[發(fā)明專(zhuān)利]制備微壁封裝囊的方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410495947.4
• 申請(qǐng)日: 2009-09-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104398315A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-03-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 唐·香農(nóng);芙蘭克·阿曼
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 心臟聚合體有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/02
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/02
• 代理公司: 北京金信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11225
• 代理人: 朱梅;李海明

本申請(qǐng)為申請(qǐng)日為2009年9月4日，申請(qǐng)?zhí)枮?00980144255.2，發(fā)明名稱為“制備微壁封裝囊的方法”的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)(國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枺篜CT/US2009/056123)的分案申請(qǐng)。

相關(guān)申請(qǐng)

本申請(qǐng)要求在2008年9月5日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)第61/191,174號(hào)的巴黎公約的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，在此，其內(nèi)容全部通過(guò)引用方式并入本申請(qǐng)，就像完全在本文中闡明一樣。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開(kāi)涉及用于植入組織內(nèi)的生物相容性材料的封裝囊，更具體而言，涉及制備封裝囊的方法以及由該方法制備的產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)實(shí)施方式，本申請(qǐng)公開(kāi)了制備生物相容性囊的方法，該方法包括如下步驟的組合：用第一模具擠壓至少兩個(gè)多孔膜，該多孔膜被介于所述第一模具與各至少多孔膜之間的脫模劑包圍，其中，所述脫模劑的熔點(diǎn)高于多孔膜的熔點(diǎn)；將所述多孔膜加熱至介于多孔膜的熔點(diǎn)與脫模劑熔點(diǎn)之間的溫度；以及移除第一模具；由此通過(guò)脫模劑與多孔膜之間的粘結(jié)力，脫模劑為多孔膜提供了支撐，使得在用第一模具擠壓后，所述多孔膜保持通過(guò)用第一模具擠壓所限定的形狀。所述第一模具的擠壓可以進(jìn)一步包括使多孔膜符合置于所述多孔膜之間的插入物。

所述方法可以進(jìn)一步包括將第二模具施用在所述至少兩個(gè)多孔膜和脫模劑上，由此，被第二模具擠壓的多孔膜的部分符合第二模具的形狀，以及脫模劑保持多孔膜沒(méi)有被第二模具擠壓的部分如通過(guò)用第一模具擠壓所限定的形狀。所述多孔膜可以為生物相容性聚合物。

根據(jù)實(shí)施方式，本申請(qǐng)公開(kāi)了制備微壁封裝囊的方法，該方法包括如下步驟的組合：提供具有上側(cè)和下側(cè)的槳狀插入物；放置進(jìn)一步包含位于槳狀插入物上側(cè)的至少一部分上的第一膜層和位于槳狀插入物下側(cè)的至少一部分上的第二膜層的囊膜使得伸出槳狀插入物外的第一膜層和第二膜層的部分相互接觸；在所述第一膜層的上側(cè)提供第一支撐層，以及在第二膜層的下側(cè)提供第二支撐層；在第一支撐層的上側(cè)提供第一槳狀模具，以及在第二支撐層的下側(cè)提供第二槳狀模具；和在加熱囊膜時(shí)，同時(shí)擠壓第一和第二槳狀模具。

同時(shí)擠壓第一和第二槳狀模具可以使囊膜與槳狀插入物貼合。擠壓也可以將第一和第二膜層在槳狀插入物之外的部分壓縮成高密度狀態(tài)，由此第一和第二膜層變成整體的囊膜。擠壓也可以形成第一膜層與第一支撐層以及第二膜層與第二支撐層之間的粘結(jié)力。

加熱可以在大約囊膜的熔點(diǎn)與支撐層的熔點(diǎn)之間，或者介于不同材料的熔點(diǎn)之間的其它溫度。所述囊膜可以是PTFE、ePTFE和FEP中的至少一種，或其它聚合物。所述支撐層和槳狀插入物可以包含聚酰亞胺或其它柔韌的耐熱性材料。

通過(guò)移除槳狀插入物，可以提供囊膜的內(nèi)腔，并通過(guò)開(kāi)口能夠進(jìn)入其中，由此，所述第一和第二支撐層保持通過(guò)同時(shí)擠壓所述第一和第二槳狀模具獲得的囊膜形狀。

所述方法可以進(jìn)一步包括：移除第一和第二槳狀模具；以及通過(guò)經(jīng)由開(kāi)口向囊膜的內(nèi)腔設(shè)置套管，并向包圍套管的囊膜部分施用圓柱形模具，使囊膜與套管結(jié)合。

該方法可以進(jìn)一步包括：在套管的空腔內(nèi)向囊膜的內(nèi)腔提供銷(xiāo)子(dowel)，使得銷(xiāo)子伸出套管的遠(yuǎn)端，由此當(dāng)施用圓柱形模具時(shí)，銷(xiāo)子保持囊膜內(nèi)腔的開(kāi)口。

根據(jù)實(shí)施方式，公開(kāi)了由下面的方法制備的醫(yī)療裝置，該方法包括如下步驟的組合：在開(kāi)口處使微壁封裝囊與套管結(jié)合，所述微壁封裝囊包括囊膜、內(nèi)腔和開(kāi)口，其中，所述囊膜被熔點(diǎn)高于囊膜熔點(diǎn)的脫模劑覆蓋；用模具擠壓囊膜的一部分至套管的一部分，由此，沒(méi)有被模具擠壓的囊膜部分保持預(yù)擠壓的形狀，并且不會(huì)被囊膜與模具之間的相互作用造成塌陷；將囊膜加熱至囊膜的熔點(diǎn)與脫模劑熔點(diǎn)之間的溫度；和從囊膜中移除脫模劑。

可以預(yù)想通過(guò)本說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)的方法制備的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品可以被配置成被植入到活體的組織內(nèi)的產(chǎn)品，醫(yī)用套盒的一部分，并且可與其它醫(yī)療裝置互換。封裝囊可被配置成在植入位置促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)。

附圖說(shuō)明

參照結(jié)合附圖的下面的描述將會(huì)使本公開(kāi)的上述特征和目的更加顯而易見(jiàn)，其中相似的附圖標(biāo)記表示相似的元件，其中：

圖1A為顯示用于在槳狀插入物周?chē)鷶D壓囊膜的系統(tǒng)的示例性實(shí)施方式的透視圖；

圖1B為顯示用于在槳狀插入物周?chē)鷶D壓囊膜的系統(tǒng)的示例性實(shí)施方式的剖面圖；

圖1C為顯示用于在槳狀插入物周?chē)鷶D壓囊膜的系統(tǒng)的示例性實(shí)施方式的剖面圖；

圖2A為顯示用于在槳狀插入物周?chē)鷶D壓囊膜的系統(tǒng)的示例性實(shí)施方式的剖面圖；

圖2B為顯示用于在槳狀插入物周?chē)鷶D壓囊膜的系統(tǒng)的示例性實(shí)施方式的剖面圖；