[發(fā)明專利]一種活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物及制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410490158.1
• 申請(qǐng)日: 2014-09-24
• 公開（公告）號(hào): CN104258453A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 廖書輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖北華中醫(yī)用材料有限公司
• 主分類號(hào): A61L15/28
• 分類號(hào): A61L15/28;A61L15/18
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

?本發(fā)明涉及一種醫(yī)治創(chuàng)傷的材料，即活性創(chuàng)面修復(fù)材料，屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

現(xiàn)有技術(shù)醫(yī)治創(chuàng)面的的敷料有很多，但在創(chuàng)面滲液吸收，促血管生長(zhǎng)，改善微循環(huán)，促創(chuàng)面愈合，減少瘢痕形成等方面效果有待改進(jìn)，特別是對(duì)糖尿病性潰瘍、褥瘡、燒傷以及不明原因引起的難以愈合的創(chuàng)面，醫(yī)治效果更差，給患者帶來較大的精神和身體上的痛苦，增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

近幾年也出現(xiàn)了新型的創(chuàng)面修復(fù)材料，專利200510104916.2提出了采用二氧化硅，氧化納，氧化鈣和五氧化二磷物理混合，粉碎、篩分（300μm）后再與透明質(zhì)酸混合制成創(chuàng)面修復(fù)材料，該專利采用物理混合技術(shù)制備的多物質(zhì)混合粉料，其晶體結(jié)構(gòu)依舊是獨(dú)立單晶混合料，組織的均勻性、生物活性、治療效果有待改善。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物及制備方法，可以有效促血管生長(zhǎng)，改善微循環(huán)，促創(chuàng)面愈合，減少瘢痕形成。

本發(fā)明公開生產(chǎn)活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物，該原料組合物的組分及各組分的重量百分比為：分析純?cè)噭o水碳酸鈉15—51%，碳酸鈣14—19%，二氧化硅25—57%，氟化鈣6—20%，磷酸三鈣4—17%和醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉2—20%組成，或，分析純?cè)噭o水碳酸鈉9—51%，碳酸鈣5—50%，二氧化硅38—58%，磷酸三鈣5—22%和醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉2—20%組成。

本發(fā)明公開的采用上述原料組合物制備活性創(chuàng)面修復(fù)材料的方法為：⑴以分析純?cè)噭o水碳酸鈉、碳酸鈣、二氧化硅、氟化鈣、磷酸三鈣為原料，按上述原料組合物組成百分比計(jì)算各種原料用量，準(zhǔn)確稱量，均勻混合；⑵將混合料置于鉑金坩堝中，在1350℃融化90min；⑶將熔化好的玻璃樣液體在去離子水中淬冷；⑷烘干；⑸研磨，過篩篩分，制生物活性玻璃粉末，取小于50微米的粉末；⑹將所取小于50微米的粉末與醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉按一定重量百分比混合。

按上述的方法生產(chǎn)活性創(chuàng)面修復(fù)材料形態(tài)為凝膠劑或膏劑。

按上述的方法生產(chǎn)活性創(chuàng)面修復(fù)材料，含有以重量百分比計(jì)的以下組分：

SiO_{2?????????????????????}30—60%

Na₂O?????????????10—30%

CaO??????????????10—30%

CaF_2??????????????6—20%

P₂O_5??????????????2—8%

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉????2—20%

或：

SiO_{2????????????????????}?40—60%

Na₂O??????????????5—30%

CaO???????????????5—30%

P₂O_5???????????????2—10%

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉?????2—20%

本發(fā)明提供的活性創(chuàng)面修復(fù)材料，具備獨(dú)特的晶體復(fù)合結(jié)構(gòu)，粉料粒度小，與創(chuàng)面接觸面積大，表面活性強(qiáng)。當(dāng)與軟組織創(chuàng)面接觸時(shí)，可與組織發(fā)生一系列反應(yīng)，通過離子交換，提高創(chuàng)面的局部氧分壓和PH值，在表面形成較強(qiáng)的負(fù)電勢(shì)，通過一系列的生化反應(yīng)，形成一個(gè)羥基磷灰石（HAP）組成的多孔網(wǎng)絡(luò),能吸附和聚集大量與組織再生有關(guān)的各種物質(zhì),如纖維蛋白、膠原蛋白以及各種促創(chuàng)傷愈合因子（如EGF、bDGF）。同時(shí)，HAP網(wǎng)絡(luò)又作為新生組織的支架，使新生組織得以順利爬移。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉是一種高分子的直鏈多糖，廣泛分布于動(dòng)物和人體結(jié)締組織細(xì)胞外基質(zhì)，它具有促進(jìn)創(chuàng)面愈合組織中表皮生長(zhǎng)因子含量增加，調(diào)控膠原合成、調(diào)節(jié)纖維活性和抗炎等作用。另一方面，醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉還能抑制膠原纖維組織攣縮，直至組織得到再生性修復(fù)而不留下瘢痕。在整個(gè)修復(fù)過程中，醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉在這些有效成分的共同作用下，形成一個(gè)具有抑菌保護(hù)作用、預(yù)防傷口感染的創(chuàng)面環(huán)境，創(chuàng)面細(xì)胞加速分泌膠原蛋白及各種促進(jìn)創(chuàng)傷愈合因子。

本發(fā)明提供的活性創(chuàng)面修復(fù)材料可用于皮膚潰瘍、褥瘡、淺Ⅱ度燒、燙傷以及不明原因引起的難以愈合的創(chuàng)面，各種手術(shù)以及外傷造成的創(chuàng)面。

具體實(shí)施方式

結(jié)合一個(gè)實(shí)例，對(duì)本發(fā)明提供的活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物及制備方法，以及活性創(chuàng)面修復(fù)材料的使用效果進(jìn)行詳細(xì)說明。

實(shí)施例一

活性創(chuàng)面修復(fù)材料的制備