[發明專利]頸部淋巴結核疏肝解郁制劑及制備方法

有效

• 申請號: 201410490057.4
• 申請日: 2014-09-24
• 公開（公告）號: CN104189663A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發明（設計）人: 王書美
• 申請（專利權）人: 王書美
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/898;A61P31/06
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.頸部淋巴結核疏肝解郁制劑，其特征是，取下述重量配比的主要原料制備而成：皂莢木皮5-12份；木香3-9份；老君須5-15份；九子連環草6-10份；紅土茯苓4-8份；楤木根6-9份；大薊根6-15份；蒲公英18-32份；夏枯草15-25份；甘草9-15份；木鱉子5-10份。

2.根據權利要求1所述的頸部淋巴結核疏肝解郁制劑，其特征是，取下述重量配比的主要原料制備而成：皂莢木皮7-10份；木香5-7份；老君須9-11份；九子連環草7-9份；紅土茯苓5-7份；楤木根7-8份；大薊根9-12份；蒲公英22-28份；夏枯草18-22份；甘草11-13份；木鱉子6-9份。

3.根據權利要求1所述的頸部淋巴結核疏肝解郁制劑，其特征是，取下述重量配比的主要原料制備而成：皂莢木皮8份；木香6份；老君須10份；九子連環草8份；紅土茯苓6份；楤木根7.5份；大薊根11份；蒲公英25份；夏枯草20份；甘草12份；木鱉子8份。

4.根據權利要求1-3任一所述的頸部淋巴結核疏肝解郁制劑，其特征是，將該中藥制劑制成藥學上可接受的湯劑、散劑、丸劑和稠膏劑。

5.根據權利要求4所述的頸部淋巴結核疏肝解郁制劑，其特征是，所述湯劑的制備方法，步驟如下：

（1）將鍋燒熱，加入灶心土，中火加熱至松軟狀態時加入木鱉子，輕輕翻動，炒20-40分鐘（優選25-35分鐘，感覺優選30分鐘），取出，篩去土，放涼，研成細粉，過140-180目篩（優選150-170目篩，更加優選160目篩）；

（2）將九子連環草和夏枯草打成粗粉，過80-120?目篩（優選90-110目篩，更加優選100目篩），用適量水浸泡（優選水的用量為藥粉質量的3-5倍，更加優選4倍），置于蒸餾器中，通入水蒸氣蒸餾，使揮發油與水一同蒸餾出來，收集蒸餾液，冷卻，分取油層，油層加熱到100℃，殺菌4-8min（優選5-7min，更加優選6min），冷卻后裝入密封瓶備用；

（3）將蒲公英干燥粉碎，裝入滅菌過的600-800目（優選650-750目，更加優選700目）的紗布袋中，置于真空均質乳化鍋中，加入8-12倍（優選9-11倍，更加優選10倍）蒲公英質量的去離子水，在80-100℃下（優選在85-95℃下，更加優選在90℃下）提取；

（4）將皂莢木皮、大薊根、老君須、紅土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂鍋中，加水，煎煮兩次，每次煮沸30-50分鐘（優選35-45分鐘，更加優選40分鐘），兩次濾液合并，加入步驟（2）所得的揮發油和步驟（3）所得提取液；

（5）將步驟（4）所得濾液加入乙醇（優選乙醇用量為濾液重量的1-3倍，更加優選2倍），靜置3-7小時（優選4-6小時，更加優選5小時），濾過，濾液回收乙醇并濃縮（優選濃縮至原體積的3/4-1/4，更加優選濃縮至原體積的1/2），加入步驟（1）所得物，混合均勻，無菌封裝，得湯劑。

6.根據權利要求4所述的頸部淋巴結核疏肝解郁制劑，其特征是，所述散劑的制備方法，步驟如下：

（1）將鍋燒熱，加入灶心土，中火加熱至松軟狀態時加入木鱉子，輕輕翻動，炒20-40分鐘（優選25-35分鐘，感覺優選30分鐘），取出，篩去土，放涼；

（2）將九子連環草、蒲公英、夏枯草和甘草置于鍋中，中火炒10-20分鐘（優選12-18分鐘，更加優選15分鐘），取出，晾涼，連同步驟（1）所得物共研成細粉，過140-180目篩（優選150-170目篩，更加優選160目篩）；

（3）將皂莢木皮、大薊根、老君須、紅土茯苓、木香和楤木根置于砂鍋中，加水，煎煮兩次，每次煮沸30-50分鐘（優選35-45分鐘，更加優選40分鐘），兩次濾液合并，在45℃下濃縮成相對密度為1.2-1.4的稠膏（優選1.25-1.35，更加優選1.3），調制成輕壓則散的軟材，過120-160目篩（優選130-150目篩，更加優選140目篩），烘干，粉碎，得藥粉；

（4）將步驟（2）-（3）所得的細粉混合攪拌均勻，即得成品散劑，按藥學上所接受的規格進行無菌封裝。