[發明專利]一種治療股骨頭壞死的藥物組合物

在審

• 申請號: 201410489552.3
• 申請日: 2014-09-23
• 公開（公告）號: CN104257796A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 李紹禮
• 申請（專利權）人: 李紹禮
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61P19/08;A61K33/06;A61K35/02;A61K35/36;A61K35/56
• 代理公司: 桂林市持衡專利商標事務所有限公司 45107
• 代理人: 湯凌志

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療股骨頭壞死的藥物組合物。

背景技術

股骨頭壞死是骨科領域常見的難治性疾病，嚴重地危害著人類健康。股骨頭壞死是一個病理演變過程，初始發生在股骨頭的負重區，應力作用下負重骨小梁結構發生損傷即顯微骨折以及隨后針對損傷骨組織的修復過程。股骨頭壞死病因不外有兩種：一種發生在股骨頸骨折復位不良的愈合，股骨頭內的負重骨小梁轉向負重區承載應力減低，出現應力損傷，所以壞死總是發生在患者骨折愈合，負重行走之后。另一種是骨組織自身病變，如最常見的慢性酒精中毒或使用糖皮質激素引起的骨壞死，同時骨組織的再生修復能力障礙。

股骨頭壞死的癥狀和體征多種多樣，病痛出現的時間，發作的程度也不盡相同，但都是以病理演變作為基礎。最常見的癥狀就是疼痛，疼痛的部位是髖關節、大腿近側，可放射至膝部。疼痛可以因壞死組織-修復的炎癥病變或炎癥病灶內的高壓引起，可表現為持續痛，靜息痛。骨軟骨塌陷變形導致創傷性關節炎，或有髖關節周圍肌肉韌帶附著部位慢性損傷性疼痛。髖部活動受限，特別是旋轉活動受限，或有痛性和短縮性跛行。

股骨頭壞死是由于多種原因導致的股骨頭局部血運不良，造成骨壞死的原因不消除，修復不完善，損傷-修復的過程繼續，導致股骨頭結構改變、股骨頭塌陷、變形，關節炎癥，功能障礙，從而進一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷的一種病變，輕則致殘，喪失勞動能力，重則癱瘓，生活不能自理，抱病終身。

多年來，國內外對股骨頭壞死多采用手術療法，如人工股骨頭置換術，鉆孔減壓術，血管植入術、骨支架術等。由于人工股骨頭材料不當，加上人體自身排斥反應，致使很多患者術后出現人工股骨頭松動，需重復手術，患者痛苦較大，遠期療效不佳。再加上手術指征嚴格等諸多因素以及費用昂貴，手術治療不易被患者接受。

現代中藥比西醫更合適治療股骨頭壞死，是股骨頭壞死患者的較佳選擇。

發明內容

本發明要解決的技術問題是克服現有治療股骨頭壞死藥物的不足，提供一種治療股骨頭壞死效果較好的藥物組合物。

本發明藥物組合物中各組分的用量是發明人經過大量實踐總結得出的，由下述重量份的原料制成：

優選地，它是由下列原料按重量份計制成：

更優選地，它是由下列原料按重量份計制成：

本發明所述藥物組合物的劑型可以是膠囊、丸劑、片劑、散劑等醫學上可接受的劑型，它們的制備方法、輔料用量按現有常規工藝進行。

本發明還包括上述藥物組合物在制備治療股骨頭壞死的藥物中的應用。

中醫認為，股骨頭壞死歸屬于“骨痹”、“骨蝕”的范疇。腎藏精，精生髓而充于骨，故腎之發育成長、榮枯與腎精盛衰關系密切，腎精虧虛，髓海不足，復受邪痹經絡，痰血內阻是本病的病機。

本發明所述藥物組合物組方中：

黃芪--具有補氣升陽、排毒生肌、利水消腫作用；

丹參--具有涼血、活血通絡開竅、疏肝化硬作用；

紅花--具有活血行血通絡、血淤通栓、治神經麻木作用；

當歸--具有補血活血作用；

榕樹皮--淸熱涼血、養陰生津作用；

龍骨--具有生肌斂瘡、神經衰弱作用；

川芎--具有活血行氣、通經絡止痛作用；

杜仲--具有補益肝腎、強壯筋骨、強腎活血作用；

附子--具有救逆還陽、升陽固體作用；

細辛--散寒止痛、通竅神經作用；

桃仁--具有活血去淤、通經開竅作用；

木瓜--具有舒經活絡作用；

甲珠--具有活血通絡、消腫排膿、化堅軟硬生肌作用；

鱉甲--具有散淤通絡、軟堅散結作用；

龜板--具有滋陰潛陽、軟堅散結、肝脾腫大、疏肝經作用；

牡蠣--具有滋陰養肝、軟堅散結作用；

海龍--具有強腎舒筋活絡作用；

海馬--具有補腎強筋壯骨活絡作用；

青黛--具有涼血、排毒、抗毒、抗病毒作用；

金銀花--具有清熱解毒、排膿、散寒、上清作用；

鈣粉--具有增加骨質鈣質營養、修復骨密度作用；

鎂粉--具有復合堅骨質、增強骨質韌性、修復壞死區、促進骨還原再生作用。