[發(fā)明專利]一種治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410483837.6
• 申請(qǐng)日: 2014-09-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104189776B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-05-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 宋魯成
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 宋魯成
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P9/10
• 代理公司: 濟(jì)南圣達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司37221
• 代理人: 楊琪,崔苗苗

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物制劑及其制備方法，具體的，涉及一種以中草藥為原料制備的治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

心腦血管病是目前致死和致殘最高的疾病，而動(dòng)脈粥樣硬化(Atherosclerosis,AS)是導(dǎo)致心腦血管疾病的最主要病因，因此,積極地防治動(dòng)脈粥樣硬化則可從根本上減少心腦血管疾病的發(fā)生。目前治療動(dòng)脈粥樣硬化的西藥主要是他汀類藥物，但因其價(jià)格昂貴以及可能出現(xiàn)的肝損害和肌肉溶解癥的不良反應(yīng),使其應(yīng)用受到限制。中藥在治療動(dòng)脈粥樣硬化方面具有一定的優(yōu)勢(shì)，毒副作用小而且一般不會(huì)有停藥反應(yīng)，近幾十年來(lái)中醫(yī)藥以活血化瘀、益氣等治療方法治療動(dòng)脈粥樣硬化取得了一定效果，但是仍存在治療效果不夠明顯、見(jiàn)效較慢的問(wèn)題，因此，還需要進(jìn)一步革新中藥治療動(dòng)脈粥樣硬化的治療方法和治療思路。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是根據(jù)中藥治療動(dòng)脈粥樣硬化新的治療思路，提供一種原料來(lái)源豐富、制備方法簡(jiǎn)單、療效確切的治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物制劑。

發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期治療腫瘤和動(dòng)脈粥樣硬化的臨床觀察以及閱讀相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)：早中期的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊類似于腫瘤的生長(zhǎng)，由此認(rèn)為動(dòng)脈粥樣硬化斑塊類似一種微觀的“腫瘤”，具有腫瘤細(xì)胞過(guò)度增殖、分化，形成有形結(jié)塊、凸出平面等特點(diǎn)，腫瘤屬于中醫(yī)學(xué)中的“癥積”范疇，對(duì)此發(fā)明人提出了動(dòng)脈粥樣硬化為“微觀癥積”的學(xué)說(shuō)。并經(jīng)過(guò)臨床觀察注意到動(dòng)脈粥樣硬化與腫瘤的基本病機(jī)均為氣虛、血瘀、痰濁和熱毒相互作用的結(jié)果，針對(duì)此兩種疾病基本病機(jī)的相同性，益氣活血、化痰消積、清熱解毒為治療腫瘤和動(dòng)脈粥樣硬化的異病同治法，對(duì)此本發(fā)明采用治療腫瘤的中醫(yī)治法組成本藥物，治療了大量動(dòng)脈粥樣硬化病人，經(jīng)過(guò)對(duì)比觀察治療前后動(dòng)脈B超變化，發(fā)現(xiàn)本藥物具有明顯消退動(dòng)脈粥樣硬化斑塊作用，為治療動(dòng)脈粥樣硬化提供了一種全新的藥物。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：

一種治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物制劑，是由下述重量份的原料藥制成的：

黨參10-30份、郁金3-15份、莪術(shù)1-9份、三棱1-9份、蘇木1-9份、當(dāng)歸10-30份、川芎1-10份、木香1-9份、枳殼1-9份、薏苡仁10-30份、半夏1-9份、白花蛇舌草3-30份、半枝蓮3-30份、黃連1-9份。

上述原料的使用量根據(jù)患者具體情況的不同，在上述范圍內(nèi)進(jìn)行增減，效果較好。

該治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物制劑，優(yōu)選的藥物組方為：

黨參10份、郁金3份、莪術(shù)3份、三棱3份、蘇木3份、當(dāng)歸10份、川芎3份、木香3份、枳殼3份、薏苡仁15份、半夏3份、白花蛇舌草15份、半枝蓮15份、黃連3份。

該治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物制劑，另一優(yōu)選的藥物組方為：

黨參20份、郁金6份、莪術(shù)6份、三棱6份、蘇木6份、當(dāng)歸20份、川芎6份、木香6份、枳殼6份、薏苡仁20份、半夏6份、白花蛇舌草20份、半枝蓮20份、黃連6份。

經(jīng)實(shí)際使用，效果最優(yōu)的藥物組方為：

黨參30份、郁金9份、莪術(shù)9份、三棱9份、蘇木9份、當(dāng)歸15份、川芎9份、木香9份、枳殼9份、薏苡仁30份、半夏9份、白花蛇舌草30份、半枝蓮30份、黃連9份。

上述組方中的黨參、郁金、莪術(shù)、三棱、蘇木、當(dāng)歸、川芎、木香、枳殼、薏苡仁、半夏、半枝蓮、黃連等13味原藥材均為《中國(guó)藥典》(2010年版)記載的品種，其質(zhì)量均符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。

白花蛇舌草：為茜草科耳草屬植物(Hedyotis diffusa willd)，全株、連根入藥。

該治療動(dòng)脈粥樣硬化的藥物的制備方法為：按組方中的重量份取上述原料，用3-5倍量的水(即原料與水的重量體積比為1g：3-5ml)冷浸30-60分鐘,加熱至沸騰，煎煮30-60分鐘，濾出藥液，藥渣中再加入2-4倍量的水，煎煮20-40分鐘，合并兩次煎煮液。

所得煎煮液可直接作為湯劑口服，每日早晚餐后服用，每次400mL，連續(xù)服用4周為一療程。

所得煎煮液還可以進(jìn)一步濃縮得到浸膏，加入輔料，以常規(guī)方法制成膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。

加入的輔料為物品級(jí)的甘露糖醇，乳糖，淀粉，硬脂酸鎂，糖精鈉，纖維素或碳酸鎂。

本發(fā)明藥物的功能主治為：益氣養(yǎng)血，化瘀散結(jié)、清熱解毒。

本發(fā)明是結(jié)合發(fā)明人數(shù)十年臨床經(jīng)驗(yàn)，參閱眾多古今中醫(yī)文獻(xiàn)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)立的治療動(dòng)脈粥樣硬化的方劑，療效顯著。

中醫(yī)關(guān)于動(dòng)脈粥樣硬化與腫瘤的病機(jī)分析：