[發(fā)明專利]一種測定阿莫西林鈉克拉維酸鉀的阿莫西林含量的方法

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• 申請日: 2014-09-21
• 公開（公告）號: CN104266988A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發(fā)明（設計）人: 王強;張靜文;劉萍
• 申請（專利權）人: 四川制藥制劑有限公司
• 主分類號: G01N21/33
• 分類號: G01N21/33
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

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技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥生物領域，具體地，涉及一種測定阿莫西林鈉克拉維酸鉀的阿莫西林含量的方法。

背景技術

阿莫西林鈉克拉維酸鉀是由β-內酰胺抑制劑克拉維酸鉀與半合成青霉素阿莫西林組成的復方制劑。阿莫西林是殺菌性廣譜抗生素，克拉維酸鉀是不可逆的廣譜β-內酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產生的β-內酰胺酶。臨床上已經取得了滿意的療效。

目前對阿莫西林克拉維酸聯(lián)合制劑含量測定的報道很少，有關報道出的測定方法不能消除克拉維酸鉀的干擾，而使得測量不準確，不能有效控制阿莫西林鈉克拉維酸鉀中的阿莫西林含量。

發(fā)明內容

本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種測定阿莫西林鈉克拉維酸鉀的阿莫西林含量的方法，該方法采用在一定的酸堿度環(huán)境下、一定的波長范圍內進行消除克拉維酸鉀干擾，能夠使得測量結果準確，該方法簡單、方便，能夠在生產中為控制阿莫西林鈉克拉維酸鉀的合格質量提供支持。

本發(fā)明解決上述問題所采用的技術方案是：

一種測定阿莫西林鈉克拉維酸鉀的阿莫西林含量的方法，采用pH=4.0-7.0的磷酸緩沖液將等體積的阿莫西林鈉、克拉維酸鉀儲備液在200-400nm波長范圍內進行分光光度掃描，確認克拉維酸鉀和阿莫西林的區(qū)別吸收波長以消除克拉維酸鉀的吸收干擾。

還包括確認消除克拉維酸鉀吸收干擾的波長之前的制備過程：

稱取適量的阿莫西林鈉放置于容量瓶中，制得0.5mg/ml的阿莫西林鈉儲備液；用相同的方法再制備得到0.5mg/ml的克拉維酸鉀儲備液。

還包括穩(wěn)定性的測試步驟：分別量取阿莫西林儲備液和克拉維酸鉀儲備液各1.0ml放置在容量瓶中并用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，再量取阿莫西林克拉維酸鉀混合溶液1.0ml分別放置1、2、3、4、5h，進行吸光度測定。

所述阿莫西林鈉吸光穩(wěn)定性在3h內。

所述能消除克拉維酸鉀吸收干擾波長為271nm。

所述磷酸緩沖液的pH為6.0。

綜上，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明采用在一定的酸堿度環(huán)境下、一定的波長范圍內進行消除克拉維酸鉀干擾，能夠使得測量結果準確，該方法簡單、方便，能夠在生產中為控制阿莫西林鈉克拉維酸鉀的合格質量提供支持。

具體實施方式

下面結合實施例，對本發(fā)明作進一步地的詳細說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此。

實施例1：

一種測定阿莫西林鈉克拉維酸鉀的阿莫西林含量的方法，采用pH=4.0-7.0的磷酸緩沖液將等體積的阿莫西林鈉、克拉維酸鉀儲備液在200-400nm波長范圍內進行分光光度掃描，確認克拉維酸鉀和阿莫西林的區(qū)別吸收波長以消除克拉維酸鉀的吸收干擾。

還包括確認消除克拉維酸鉀吸收干擾的波長之前的制備過程：

稱取適量的阿莫西林鈉放置于容量瓶中，制得0.5mg/ml的阿莫西林鈉儲備液；用相同的方法再制備得到0.5mg/ml的克拉維酸鉀儲備液。

還包括穩(wěn)定性的測試步驟：分別量取阿莫西林儲備液和克拉維酸鉀儲備液各1.0ml放置在容量瓶中并用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，再量取阿莫西林克拉維酸鉀混合溶液1.0ml分別放置1、2、3、4、5h，進行吸光度測定。

所述阿莫西林鈉吸光穩(wěn)定性在3h內。

所述能消除克拉維酸鉀吸收干擾波長為271nm。

所述磷酸緩沖液的pH為6.0。