[發明專利]導管及導管的制造方法

無效

• 申請號: 201410479015.0
• 申請日: 2014-09-18
• 公開（公告）號: CN104436408A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 杰拉爾德·莫斯
• 申請（專利權）人: 杰拉爾德·莫斯
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61J15/00
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;張會華

相關申請的引用

本申請涉及2010年6月18日提交的美國專利No.8,409,169的主題，該美國專利的全部內容通過引用合并于此。

技術領域

本發明總體上涉及一種諸如導管的醫療裝置，特別涉及腸喂飼導管。

背景技術

喂飼減壓導管必須長期存在于病人的胃腸(G-I)道中。導管可以通過直接穿透腹壁和胃腸壁而輸送。接著，一些直接載置的導管可以直接貫穿通常的G-I通道到達更遠的十二指腸或空腸喂飼和/或抽吸位置。

可選地，導管可以通過自然開口(例如，鼻道)間接地并且小創傷地進入人體，接著貫穿自然的G-I通道到胃或腸的喂飼和/或抽吸位置。當導管遇到急轉彎并且進行長時間接觸時，可能刺激敏感的組織。鼻道的尺寸以及不斷增加的不適感限制可用的鼻導管的最大外徑(O.D.)為大于6.7mm或大約20Fr(弗倫奇)單位，其中，3Fr單位＝1mm。

一些導管是單管腔導管，其他導管是包括喂飼管和抽吸管的雙管腔裝置。這種單管腔導管和雙管腔導管在美國專利3,618,613、4,543,089、4,642,092、4,705,511、4,806,182、5,334,169、5,520,662、5,599,325、5,676,659、5,807,311、5,947,940、6,508,804、6,659,974、6,881,211、6,921,396和6,949,092中公開，它們的全部內容通過引用合并于此。

所有喂飼裝置的外徑必須最小化以減小病人的損傷和不適感。導管必須提供必要的間隙以容納喂飼流入物和/或抽吸流出物，同時還必須使阻塞的可能最小化。

可以容易地滿足需要容納由重力自流進料或由泵提供的適當流速的喂飼通道的內徑(I.D.)。然而，抽吸流的適當性是不確定的。將要被移除的抽吸體積波動并且經常超過喂飼比率很多倍。未被移除的過多的消化液和吞咽的氣體可以被推至下游，從而積聚并引起膨脹。此外，抽吸通道具有被胃腸流體中遇到的微粒和粘液阻塞的較大風險。特別地，抽吸通道的內徑必須最大化。

腸的喂飼導管用于利用胃腸道的推動和吸收功能為病人提供食物。適當的食物滋養病人，促進恢復，有助于抵抗傳染病并且減少恢復時間。然而，就醫的病人的G-I自動性通常被疾病和/或包括手術帶來的損傷在內的損傷而消弱。

抽吸管位于最接近喂飼位置的地方，以減少當空氣和過多流體積聚時產生的腹部膨脹。該抽吸的目的在于攔截所有吞咽的空氣，并且還通過蠕動從喂飼位置移除超過病人的容量而流出的任何注入的液體。抽吸導管的外層必須允許在彈簧帶之間流入流體。如果內骨架(螺旋彈簧帶)覆蓋有連續的塑料層，將必須通過沖壓、激光鉆孔等提供多個孔。

腹部膨脹以多種方式施加其有害作用。腹部膨脹減小病人充分深呼吸、咳嗽和清理分泌物的能力，易于引起肺炎。腹部膨脹引起極端的不適感并且限制活動性。腹部膨脹干擾營養吸收。產生的營養不良減緩恢復過程，降低病人有利的抗感染性并且增加恢復時間。

當導管經由鼻部插入時，導管彎曲以適應鼻道、食道等。彎曲的導管可能扭結，引起部分或全部阻塞。通過增加柔性壁的厚度防止標準導管產生該問題。

來自CR?Bard,Inc.的這種流喂飼管的一個示例為用于直接放置在胃中的胃造口術導管。該導管具有6mm的內徑，9.3mm或28Fr單位的外徑。壁厚被設計為1.67mm(5Fr單位)以防止扭結。28Fr導管太大，不適于經鼻插入病人。當前使用的鼻導管必須更薄，因此折衷了管腔的功能。

因此，本發明的目的在于提供一種具有超薄壁的導管，其被彎曲時幾乎不會扭結。

發明內容

本發明的實施方式提供一種導管、導管的制造方法和導管的使用方法。

在一個實施方式中，提供一種纖細的裝置，其是柔性的且是防扭結的。導管由被薄螺旋彈簧帶(諸如，但不限于不銹鋼制的薄螺旋彈簧帶)加強的、薄壁的、生物相容的塑料彈性體(諸如，但不限于聚氨酯)制成。根據本發明制得的內徑為6mm的導管的總壁厚可以小于其外徑的大約1/30。

加強彈簧帶可以制成為兩層的，作為重疊的順時針線圈和逆時針線圈的雙螺旋。每層的厚度都將小于相同結構強度的單層彈簧所需的厚度的一半。

通過腸胃導管的簡單液體流動通常與內徑的四次冪成比例。不太容易限定阻塞的可能性，但是該可能性在遇到的環境下可能達到類似(或更大)的值。即使內徑的適度增加也極度提高了流速和耐阻塞性。