[發明專利]一種生物相容性止血制品及其制備方法

有效

• 申請號: 201410478818.4
• 申請日: 2014-09-18
• 公開（公告）號: CN105412975B
• 公開（公告）日: 2019-05-31
• 發明（設計）人: 紀欣;邢程;張恒;周穎
• 申請（專利權）人: 蘇州安德佳生物科技有限公司
• 主分類號: A61L15/26
• 分類號: A61L15/26;A61L15/60;A61L15/44
• 代理公司: 北京金思港知識產權代理有限公司 11349
• 代理人: 邵毓琴;李晶

1.一種生物相容性止血制品，其包含聚氧乙烯顆粒，所述聚氧乙烯的粘均分子量為100,000道爾頓至7,000,000道爾頓，所述聚氧乙烯顆粒的粒徑為0.5μm至2000μm，所述聚氧乙烯顆粒的吸水倍率為1～500，其中，所述止血制品在吸水后形成可封閉有血創面的凝膠。

2.如權利要求1所述的生物相容性止血制品，其中，所述聚氧乙烯的粘均分子量為500,000道爾頓至7,000,000道爾頓，或600,000道爾頓至4,000,000道爾頓，或800,000道爾頓至4,000,000道爾頓。

3.如權利要求1所述的生物相容性止血制品，其中，所述聚氧乙烯顆粒的粒徑為10μm至500μm，或10μm至300μm，或30μm至250μm。

4.如權利要求1所述的生物相容性止血制品，其中，所述聚氧乙烯顆粒的吸水倍率為2-100。

5.如權利要求1所述的生物相容性止血制品，其中，所述聚氧乙烯顆粒在37℃下，濃度為6.67％的水溶液的粘度不低于30豪帕·秒。

6.如權利要求1所述的生物相容性止血制品，其中，所述止血制品還包含生物相容性變性淀粉和聚維酮中的至少一種。

7.如權利要求6所述的生物相容性止血制品，其中，所述生物相容性變性淀粉的分子量為15,000～2,000,000道爾頓，吸水倍率為1-1000倍，其選自：預糊化淀粉、酸變性淀粉、酯化淀粉、醚化淀粉、接枝淀粉、交聯淀粉、復合變性淀粉中的至少一種。

8.如權利要求7所述的生物相容性止血制品，其中：

所述醚化淀粉包括羧甲基淀粉及羥乙基淀粉；

所述交聯淀粉包括交聯羧甲基淀粉；

所述復合變性淀粉包括預糊化的羥丙基二淀粉磷酸酯；

所述酯化淀粉包括羥丙基二淀粉磷酸酯；

所述接枝淀粉包括丙烯酸-羧甲基淀粉接枝共聚物和丙烯酯-羧甲基淀粉接枝共聚物。

9.如權利要求7所述的生物相容性止血制品，其中，所述生物相容性變性淀粉為羧甲基淀粉及其鈉鹽。

10.如權利要求6所述的生物相容性止血制品，其中，所述生物相容性變性淀粉與所述聚氧乙烯顆粒的質量比為9:1至1:9。

11.如權利要求6所述的生物相容性止血制品，其中，所述聚維酮與所述聚氧乙烯顆粒的質量比為1:9至9:1。

12.如權利要求6所述的生物相容性止血制品，其中，所述止血制品還包括生物相容性變性淀粉和聚維酮。

13.如權利要求1至12中任一項所述的生物相容性止血制品，其中，所述止血制品還包含藥學上可接受的賦形劑、凝血劑、抗感染藥物和消炎藥物中的至少一種。

14.如權利要求13所述的生物相容性止血制品，其中：

所述藥學上可接受的賦形劑選自：溶劑、分散介質、包被劑、表面活性劑、抗氧化劑、防腐劑、等滲劑、延遲吸收劑、粘合劑、潤滑劑、顏料，以及它們的組合；

所述凝血劑選自：明膠、膠原蛋白、氧化纖維素、羧甲基纖維素、殼聚糖、透明質酸、海藻酸鈉、高嶺土、凝血酶、纖維蛋白、鈣劑、魚精蛋白、多肽、縮氨酸、氨基酸中的一種或其組合；

所述抗感染藥物選自：抗生素、抗潰瘍藥物、中藥制劑的一種或其組合；

所述消炎藥物選自：非甾體類和甾體類藥物、抗潰瘍藥物、中藥制劑的一種或其組合。

15.如權利要求14所述的生物相容性止血制品，其中，所述抗生素包括：抗菌制劑和/或抗病毒制劑。