[發(fā)明專利]一種西藥外用膏劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410474350.1
• 申請日: 2014-09-17
• 公開（公告）號: CN104288769B
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 何建
• 申請（專利權(quán)）人: 陜西建華生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K45/00
• 分類號: A61K45/00;A61K9/06;A61P37/02;A61K39/395;A61K38/38
• 代理公司: 西安億諾專利代理有限公司61220
• 代理人: 康凱

1.一種西藥外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成：

i26免疫蛋粉0.03--60.00份；

西藥口服藥或注射用藥0.01-20.00份；

防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為30-55︰70-45；所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%；

所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉在分子間以共價氫鍵的方式有機結(jié)合；

所述膏劑為皮膚直接給藥；

所述西藥為阿奇霉素、氨茶堿、丁呋洛爾、頭孢曲松。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述西藥外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成：

i26免疫蛋粉0.30--40.00份；

西藥口服藥或注射用藥0.10-15.00份；

防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為30-55︰70-45；所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%；

所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉在分子間以共價氫鍵的方式有機結(jié)合。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述西藥外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成：

i26免疫蛋粉1.00--30.00份；

西藥口服藥或注射用藥0.50-12.00份；

防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為30-55︰70-45；所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%；

所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉在分子間以共價氫鍵的方式有機結(jié)合。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述西藥外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成：

i26免疫蛋粉10.00--20.00份；

西藥口服藥或注射用藥1.00-10.00份；

防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為30-55︰70-45；所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%；

所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉在分子間以共價氫鍵的方式有機結(jié)合。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述西藥外用膏劑，其特征在于：所述防腐劑為尼泊金甲酯或山梨酸鉀或苯甲酸；所述水為無菌去離子水或蒸餾水或純凈水。

6.一種權(quán)利要求1所述西藥外用膏劑的制備方法：其特征在于：包括以下在-10℃～5℃進行的步驟：

1）取i26免疫蛋粉重量份0.30-60.00份和任意一種西藥重量份0.01-20.00份，混合均勻；

2）取適量防腐劑與水混合，加熱至70℃～80℃使防腐劑充分溶解，再靜置降溫至5℃以下備用；所述防腐劑的用量占防腐劑及水溶液總質(zhì)量的0.3%；

3）將上述i26免疫蛋粉和西藥口服藥或注射用藥混合物與步驟2）的溶液混合攪拌；所述i26免疫蛋粉和西藥口服藥或注射用藥混合物與步驟2）的溶液的體積比為30-55︰70-45；

4）將步驟3）混合物攪拌均勻，靜置10～30分鐘；然后裝入鋁質(zhì)軟管、封口，即得西藥外用膏劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述西藥外用膏劑的制備方法：其特征在于：所述步驟4）攪拌是通過高速乳化機或均漿機實現(xiàn)攪拌均勻。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述西藥外用膏劑的制備方法：其特征在于：所述裝入鋁質(zhì)軟管的西藥外用膏劑的規(guī)格為10克、15克、20克或30克。