[發明專利]一種治療中耳炎的中藥提取物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410468233.4
• 申請日: 2014-09-16
• 公開（公告）號: CN104257707A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 李建華
• 申請（專利權）人: 蘇州市天靈中藥飲片有限公司
• 主分類號: A61K36/233
• 分類號: A61K36/233;A61K36/85;A61P27/16
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 李紀昌

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，涉及一種中藥藥物及其制備方法，特別是涉及一種治療中耳炎的中藥提取物及其制備方法。

背景技術

中耳炎主要以鼓室積液和聽力下降為主要特征，初期多以耳脹為主，后期會有耳疼痛等癥狀。另外由于中耳炎發病較快，還多伴有聽力下降等癥狀。中醫研究上認為，中耳炎的病因多為肝臟、脾、肺等功能失調，風濕寒熱等在體內堆積所引起。

中耳炎根據癥狀可以分為外感風熱、外感風寒等。治療中耳炎的中藥較多，例如車前草、澤瀉、防風、蒼耳子、葛根、丹參等中藥。專利號為101978968的發明公開了治療中耳炎的中藥為狼蛛和白礬。其過多的服用后產生一定的副作用。另外在治療中耳炎的西藥方面，地塞米松有較好的療效。治療中耳炎的中藥雖多，但是其完全治愈中耳炎的比例并不高，關于中耳炎的臨床研究仍然有很多問題需要解決。需要我們進一步探究治愈中耳炎的機理和病理，篩選出更加有效的中藥配方。

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發明內容

要解決的技術問題：目前使用中藥藥物來治療中耳炎的方法效果均較差，不能較好的減緩患者的耳鳴、耳悶、堵塞、聽力下降的癥狀，導致了患者的中耳炎不能有效治療的問題，因此需要一種治療中耳炎的中藥提取物及其制備方法。

技術方案：針對上述問題，本發明公開了一種治療中耳炎的中藥提取物及其制備方法。所述的治療中耳炎的中藥提取物包括下述重量份的提取物：布渣葉乙醇提取物為8～15份、柴胡乙醇提取物為6～10份、茯苓乙酸乙酯提取物為3～8份。?????

優選的，所述的一種治療中耳炎的中藥提取物，包括下述重量份的提取物：布渣葉乙醇提取物為8～15份、柴胡乙醇提取物為6～10份、茯苓乙酸乙酯提取物為3～8份、黃荊子超臨界萃取物為3～5份。

進一步優選的，所述的一種治療中耳炎的中藥提取物，中藥提取物包括下述重量份的提取物：布渣葉乙醇提取物為12份、柴胡乙醇提取物為9份、茯苓乙酸乙酯提取物為6份、黃荊子超臨界萃取物為4份。

所述的一種治療中耳炎的中藥提取物的制備方法，制備方法包括以下步驟：

（1）將布渣葉冷凍干燥后粉碎，粉碎后用無水乙醇進行提取，提取后過濾，將濾液進行真空薄膜濃縮后得到布渣葉乙醇提取物；（2）將柴胡進行熱烘干，熱烘干后研磨，研磨成為粉末后將柴胡粉末用無水乙醇進行提取，提取后過濾，將濾液濃縮后制備得到柴胡乙醇提取物；（3）將茯苓曬干，曬干后將茯苓粉碎，粉碎后用乙酸乙酯進行提取，提取后分離，分離后將上清液濃縮得到茯苓乙酸乙酯提取物；（4）將黃荊子真空干燥后進行超臨界二氧化碳萃取，萃取后收集分離釜，收集物為黃荊子超臨界萃取物；（5）按重量取布渣葉乙醇提取物為8～15份、柴胡乙醇提取物為6～10份、茯苓乙酸乙酯提取物為3～8份、黃荊子超臨界萃取物為3～5份，將上述提取物混合，為治療中耳炎的中藥提取物。

優選的，所述的一種治療中耳炎的中藥提取物的制備方法，包括以下步驟：（1）將布渣葉冷凍干燥后粉碎，粉碎后用無水乙醇進行提取，提取溫度為50℃，提取時間為2h，料液比為1:6，提取后過濾，將濾液進行真空薄膜濃縮至無乙醇流出后得到布渣葉乙醇提取物；（2）將柴胡進行熱烘干，熱烘干溫度為85℃，熱烘干后研磨，研磨成為目數為300目的粉末后將柴胡粉末用無水乙醇進行提取，提取溫度為60℃，提取時間為1h，料液比為1:5，提取后過濾，將濾液濃縮后制備得到柴胡乙醇提取物；（3）將茯苓曬干，曬干后將茯苓粉碎，粉碎后用乙酸乙酯進行提取，提取溫度為40℃，提取時間為4h，料液比為1:4，提取后離心分離，離心轉速為5000rpm，分離后將上清液濃縮得到茯苓乙酸乙酯提取物；（4）將黃荊子真空干燥后進行超臨界二氧化碳萃取，超臨界二氧化碳萃取壓力為20MPa，分離釜壓力均為6MPa，萃取溫度為50℃，萃取時間為2h，萃取后收集分離釜，收集物為黃荊子超臨界萃取物；（5）按重量取布渣葉乙醇提取物為8～15份、柴胡乙醇提取物為6～10份、茯苓乙酸乙酯提取物為3～8份、黃荊子超臨界萃取物為3～5份，將上述提取物混合，為治療中耳炎的中藥提取物。

上述的治療中耳炎大的中藥提取物中，單獨的中藥如布渣葉、柴胡、茯苓、黃荊子可能都不具備治療中耳炎的作用，但是將上述的四種中藥中有效的成分進行溶劑提取或超臨界二氧化碳萃取后，混合后的中藥提取物取得了治療中耳炎的良好效果。