[發明專利]一種治療高血壓腎損害水腫的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201410462022.X
• 申請日: 2014-09-11
• 公開（公告）號: CN104258320A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 巴元明
• 申請（專利權）人: 湖北省中醫院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P7/10
• 代理公司: 武漢荊楚聯合知識產權代理有限公司 42215
• 代理人: 王健;劉牧

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，具體涉及一種治療高血壓腎損害引起的水腫的中藥制劑及其制備方法，尤其是證屬脾腎陽虛兼水濕血瘀證的水腫，適用于補益脾腎、通暢氣血、消除水腫。

背景技術

WHO將2013年世界衛生日的主題定為“控制高血壓”，旨在提高世界各國政府社會對高血壓問題的重視程度，并提出其終極目標是減少心臟病和中風的發作。而高血壓除可導致心腦血管損害外，其對另一個重要臟器一一腎臟也具有明顯的損傷作用。高血壓導致的腎損害已經成為發達國家引起終末期腎病(ESRD)的第二位或第三位病因，美國腎臟數據系統(USRDS)的報告顯示，1981年以來，由于高血壓腎損傷導致的ESRD的患者較30年前增加了8倍。據統計，2006年北京市透析患者中，高血壓腎損害是ESRD的第三位病因。但目前對高血壓腎損害的相關研究較少，也少有中西醫診療現狀方面的分析文獻。

水腫是高血壓腎損害最常見的臨床表現。早期發現水腫有利于腎臟病的防治，有利于提高腎臟病的知曉率，防止病情加重。同時，水腫常常反復發生，大多較為頑固，重則伴腹水、胸水，甚至因引起心衰肺水腫危及生命，減輕和控制水腫，改善患者生活質量，在臨床上顯得十分必要。

高血壓腎損害水腫屬于中醫的“水”、“水氣”、“水腫”等范疇。中醫藥防治高血壓腎損害水腫以其療效較好、毒副作用小，被越來越的醫家所認可，近年來已成為國內外研究的熱點，開展了大量的臨床和實驗研究，包括中藥復方和單味藥，并取得了較大成就。

高血壓腎損害水腫外因多為外邪，邪毒，內因責之于肺、脾、腎及三焦氣化不利，飲食及過勞。其病機總屬多系本虛標實的虛實夾雜，臨床多為虛實交錯，病證復雜。水腫的病機主要是肺、脾、腎三臟所導致的氣、血、水三者代謝、運輸環節異常而成，肺虛則氣不化精而化水，脾虛則土不制水而反克，腎虛則水無所主而妄行。本虛與標實相互影響，共同致病，形成惡性循環，以致病程纏綿，見癥多端，因此治療水腫當扶正祛邪兼顧。

中國專利：專利公布號為CN103800736A，公布日為2014年5月21日的發明專利公開了一種治療高血壓腎病的藥物組合物及其應用，該組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：桔梗23‐28份，玉米須8‐13份，黃芪27‐34份，薏苡仁13‐17份，糯稻根10‐15份，甘草梢18‐23份，茜草8‐13份，蘆根18‐23份，白茅根8‐13份，紫河車13‐17份，丹參18‐23份，浙貝母27‐34份，黃芩13‐17份，牽牛子6‐10份，小茴香13‐17份，赤小豆27‐35份。雖然該發明能有效改善高血壓腎病患者的腎功能，消除水腫、尿蛋白等癥狀與體征，提高本病的療效，毒副作用低，但仍然存在以下缺陷：

該方中牽牛子為毒性物質，服用不當會產生副作用甚至中毒，主要癥狀為嘔吐、腹痛、腹瀉等；紫河車即胎盤，由于胎盤和母體相連，如果孕婦本身有一些可以通過血液傳播的疾病，病原體如艾滋病、梅毒、乙肝、麻疹等很可能也會污染胎盤。

發明內容

本發明的目的是克服現有藥物存在的副作用大、易傳播疾病的問題，提供一種無毒副作用、且不會傳播疾病的治療高血壓腎損害水腫的中藥制劑及其制備方法。

為實現以上目的，本發明提供了以下技術方案：

一種治療高血壓腎損害水腫的中藥制劑，該中藥制劑的原料組成及其重量份比為：茯苓15‐30、車前子10‐15、赤小豆10‐15、益母草10‐15、木香4‐6、白術5‐10、陳皮5‐10、桂枝3‐5、豬苓5‐10、澤瀉5‐10、大腹皮5‐10、姜皮5‐10、桑白皮5‐10。

所述中藥制劑的原料組成及其重量份比為：茯苓30、車前子5、赤小豆15、益母草15、木香6、白術10、陳皮10、桂枝5、豬苓10、澤瀉10、大腹皮10、姜皮10、桑白皮10。

一種所述的治療高血壓腎損害水腫的中藥制劑的制備方法，該制備方法是指：先將粉碎后的各原料加水或乙醇提取以得到提取物，再向提取物中加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。

所述制備方法依次包括以下步驟：

煎煮：將粉碎后的各原料按所需量加水煎煮2次以得到煎液，其中，所述水的添加重量為各原料重量的8‐10倍，每次煎煮的時間為1‐2h；

劑型制備：先將所述煎液合并后減壓濃縮以得到濃縮物，然后向濃縮物中加入輔料制備成口服制劑。

與現有技術相比，本發明的有益效果為：