[發明專利]一種消炎利膽片的其制備工藝

在審

• 申請號: 201410460452.8
• 申請日: 2014-09-11
• 公開（公告）號: CN104189070A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發明（設計）人: 任國權;許繼石;許明景
• 申請（專利權）人: 江西九華藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61K9/16;A61P1/16
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明涉及制藥領域，具體為一種消炎利膽片的其制備工藝。

背景技術

中藥制劑消炎利膽片是臨床上常用于治療急性膽囊炎、膽道炎的中成藥。其配方包括穿心蓮868g、溪黃草868g、苦木868g。

穿心蓮，又名春蓮秋柳，一見喜，欖核蓮、苦膽草、金香草、金耳鉤、印度草，苦草等，有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。穿心蓮具有消炎解毒作用，臨床上曾應用于多種感染性疾病，包括外傷感染、癤、癰、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、急慢性支氣管炎、急性菌痢、急性胃腸炎、尿路感染、子宮內膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等，均有不同程度的療效。

溪黃草是歷代名醫在預防和治療肝病時的首選，具有清熱利濕、退黃祛濕、涼血散瘀的功效，用于治療急性黃疸型肝炎、急性膽囊炎、痢疾、腸炎、跌打瘀痛等病癥。溪黃草的有效成分溪黃草素A具有抗癌活性，對人宮頸癌細胞有顯著的抑制作用。

苦木為苦木科植物苦木的干燥枝及葉。清熱解毒；燥濕殺蟲。主上呼吸道感染；肺炎；急性胃腸炎；痢疾；膽道感染；瘡癤；疥癬；濕疹；水火燙傷；毒蛇咬傷。用于風熱感冒，咽喉腫痛，腹瀉下痢，濕疹，瘡癤，毒蛇咬傷。用于風熱感冒，咽喉腫痛，腹瀉下痢，濕疹，瘡癤，毒蛇咬傷。

雖然藥典有關于消炎利膽片原料提取濃縮液的常規工藝方法，但是傳統的濃縮方法存在能耗高、收率低、生產耗時較大、溶劑損耗大、藥品質量不穩定、生產成本高的問題。

發明內容

本發明要解決的技術問題是克服現有的缺陷，提供一種消炎利膽片的其制備方法。

本發明的消炎利膽片的配方包括穿心蓮868g、溪黃草868g、苦木868g，采用以下的工藝步驟制得：

1)、將穿心蓮，苦木用85％乙醇提取兩次，第一次加醇10倍量提取2小時，第二次加醇8倍量提取2小時；物料比的單位是g:mL,即當穿心蓮的重量為1g時，加醇10倍量即加醇10mL；

2)、合并濾液，在75℃～85℃下，-0.08Mpa下進行減壓濃縮；濃縮至60℃下浸膏的相對密度為1.30～1.40；

3)、溪黃草加水煎煮兩次，第一次10倍量水煎煮3小時，第二次加10倍量水煎煮2小時；

4)、合并濾液在75℃～85℃下，-0.08Mpa下進行減壓濃縮；濃縮至60℃下浸膏的相對密度為1.30～1.40；

5)、加5倍量70％乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至60℃下浸膏的相對密度為1.30～1.40；

6)將步驟2)中所得浸膏與步驟5)中所得浸膏混合，攪拌均勻，干燥，加入輔料，混勻后，制成顆粒。

進一步的，所述的輔料的成分如下：

崩解劑為交聯聚乙烯吡咯酮，羧甲基淀粉鈉，交聯羧甲基纖維素鈉的一種或幾種；

粘合劑為40％～80％乙醇溶液；

填充劑為淀粉、乳糖、或者微晶纖維素的一種或幾種；

潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉的一種或幾種。

本發明的維C銀翹片與現有技術相比，具有以下的有益效果：

一方面，本發明確定了消炎利膽片中各味中藥材的最佳提取濃縮工藝，提高了穿心蓮、溪黃草、苦木中有效成分的提取率。

另一方面，本發明的實用性較強，縮短了濃縮時間，可顯著降低生產成本，適用于擴大生產。

具體實施方式

以下對本發明的優選實施例進行說明，應當理解，此處所描述的優選實施例僅用于說明和解釋本發明，并不用于限定本發明。

實施例1

1、一種消炎利膽片，由以下重量配比的藥物組成：穿心蓮868g、溪黃草868g、苦木868g，其特征在于，采用以下的工藝步驟制得：

1)、將穿心蓮，苦木用85％乙醇提取兩次，第一次加醇10倍量提取2小時，第二次加醇8倍量提取2小時；

2)、合并濾液，在75℃～85℃下，-0.08Mpa下進行減壓濃縮；濃縮至60℃下浸膏的相對密度為1.30～1.40；

3)、溪黃草加水煎煮兩次，第一次10倍量水煎煮3小時，第二次加10倍量水煎煮2小時；

4)、合并濾液在75℃～85℃下，-0.08Mpa下進行減壓濃縮；濃縮至60℃下浸膏的相對密度為1.30～1.40；

5)、加5倍量70％乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至60℃下浸膏的相對密度為1.30～1.40；

6)將步驟2)中所得浸膏與步驟5)中所得浸膏混合，攪拌均勻，干燥，加入輔料，混勻后，制成顆粒。