[發明專利]一種治療口腔粘膜病變的中藥制劑及制備方法和用途

有效

• 申請號: 201410458323.5
• 申請日: 2014-09-10
• 公開（公告）號: CN104225472B
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發明（設計）人: 顏家渝;曾潔萍;劉永家;寧交陶;黃映紅;梁琴;何代玖
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/02
• 代理公司: 成都金英專利代理事務所(普通合伙)51218
• 代理人: 袁英

技術領域

本發明涉及一種治療口腔粘膜病變的中藥制劑及其制備方法和用途。

背景技術

口腔黏膜病變是指發生在口腔黏膜與軟組織上的類型各異、種類眾多的疾病總稱，本病的病因較為復雜，除少數病種單純由局部因素引起外，大多數與全身因素有關，有些口腔病損即是全身疾病在口腔的表現。口腔黏膜病可按發病原因、發病部位和臨床表現等特點大概可以分為四類：口腔黏膜固有的疾病，如創傷性潰瘍、復發性阿弗他潰瘍等；同時發生于皮膚或單獨發生于口腔黏膜上的皮膚病，如扁平苔蘚；合并起源于外胚層和中胚層的某些疾?。蝗缍嘈涡约t斑是常合并外陰、肛門、眼結膜、虹膜的病損；全身性或系統性疾病在口腔黏膜的表征，如結核、梅毒、艾滋病等在口腔的表現。

口腔扁平苔蘚是常見的非感染性口腔粘膜病變，具有發病率高、病程遷延、具有癌變傾向等特點，目前西醫對本病的治療多采用糖皮質激素、免疫增強劑、維生素等，但對過度角化無作用，療效不明確，且長期服用會產生較大副作用。近年來，中醫藥在通過辨證論治后對于本病的治療取得了較好的臨床療效，制藥企業或者科研院所也在積極開發治療本病的中成藥?？谇粷儗儆诳谇火つぜ膊≈邪l病率最高的一種疾病，在口腔黏膜的任何部位均能出現，但多見發于唇、頰、舌緣等部位，具有周期性、復發性及自限性等特點，目前西藥對于本病的治療多采用杜米芬含片、華素片及氯已定洗必泰溶液等含漱劑，中成藥有冰硼散，錫類散，青黛散等藥物。中國專利200610043058.X公布了一種治療口腔粘膜病變的藥物，該藥物由金銀花30-50份、雞血藤30-50份、丹參30-50份、當歸15-25份、生黃芪50-150份、土茯苓30-50份、龍膽草10-20份、生地10-30份、薏苡仁30-50份、蒼術15-20份、玄參15-30份、柴胡10-15份、懷牛膝10-15份、白鮮皮10-15份和甘草10-15份組成。中國專利201210114967.3公布了一種治療口腔粘膜扁平苔蘚的復方制劑，該制劑由淡竹葉16-28份、升麻16-28份、蟾衣16-28份、黃連16-28份、薔薇根16-28份、山礬16-28份、砂仁12-25份、五靈脂12-25份、木香12-25份、金錢苦葉草12-25份、猴頭菌12-25份、斑蝥12-25份、參三七6-18份、蓮須6-18份、茄根6-18份、楊梅樹皮6-18份、人工牛黃6-18份、維生素C6-18份、廣棗1-12份、藏紅花1-12份、人參花1-12份、皂莢子1-12份、枇杷葉1-12份、荸薺1-12份組成。中國專利201310207769.6公布了一種治療口腔粘膜病變的中藥組合物，該藥物組合物由黨參8-16份、徐長卿8-16份、車前子8-16份、薏苡仁20-30份、桃仁20-30份、雞矢藤20-30份、烏蛇12-20份、白及12-20份組成。中國專利201410022100.4公布了一種口腔粘膜病變的藥物，該藥物由金銀花13-19克，黃芪13-19克，莪術10-15克，川芎10-15克，黃連10-15克，紅藤10-15克，半夏10-15克，黨參15-25克，蒲黃3-9克，甘草3-9克組成。中國專利201010600379.1公布了一種口腔潰瘍散，該潰瘍散由青黛8～12g、硼砂(煅)8～12g、柿霜16～24g、象牙屑(焙)8～12g、珍珠3～6g、玄明粉8～12g、人指甲(焙)2.4～3.2g、血蝎3～5g、孩兒茶8～10g、馬勃1.6～2.4g、露蜂房(炒)2.4～4.2g、枯礬3～5g、西瓜霜8～13g、細辛0.4～0.9g、薄荷腦0.3～0.8g、蛇蛻(炙)1.6～2.4g、象皮(焙)3～9g、甘草6～10g、牛黃0.6～1g、甜菊素0.6～1g、冰片0.15～0.3g組成。中國專利201010516190.4公布了一種治療口腔潰瘍的湯劑，該湯劑由金銀花10～20克，黃芩10～20克，連翹10～15克，黃芪10～15克，黨參5～10克，當歸5～10克，生地10～20克，山藥10～20克，茯苓5～15克，柴胡5～15克，山茱萸3～10克，甘草10～20克組成。上述公開的專利在治療口腔扁平苔蘚或口腔潰瘍方面具有較好的臨床療效，但是在上述公開的專利中每一個配方均涉及一種臨床療效，均不具有兼顧性，且上述公布的專利中藥物味數較多，生產成本也相對較高，故臨床上急需一種藥味相對較少而療效又具有兼顧性的中藥制劑。

發明內容

本發明的一個目的在于克服現有技術的不足，提供一種組成簡單，配方新穎，療效確切的治療口腔粘膜病變的中藥制劑，該中藥制劑具有成本低、療效好、無毒副作用、不易產生耐受性、服用及攜帶方便等優點。