[發明專利]一種測定著色劑相對著色力的方法

在審

• 申請號: 201410455594.5
• 申請日: 2014-09-10
• 公開（公告）號: CN104198400A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發明（設計）人: 黃悅;徐永麗
• 申請（專利權）人: 天津愛勒易醫藥材料有限公司
• 主分類號: G01N21/25
• 分類號: G01N21/25
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明屬于藥品生產技術領域，涉及一種用于測定著色劑相對著色力的檢測方法。

背景技術

藥物固體制劑的薄膜包衣預混劑中會用到各種不同顏色的著色劑，著色劑的相對著色力（著色力是顏料吸收入射光的能力；相對著色力是指試樣的吸收指數和標樣的吸收指數之比，以百分比表示）和色差的差異對于薄膜包衣預混劑的顏色穩定性和批間顏色的一致性影響很大，針對控制著色劑的相對著色力和批間色差的檢測設置就顯得尤為重要。目前，國標沒有設定著色劑的相對著色力和色差檢測項目，本發明是建立測定著色劑相對著色力和色差的方法，保證薄膜包衣預混劑的顏色的穩定性以及批間顏色的一致性，以達到控制質量的目的。

發明內容

????為了解決現有技術中存在的問題，本發明提供了一種用于測定著色劑相對著色力的檢測方法，通過比較著色劑標樣色卡和供試樣品色卡的色差，反應供試樣品的相對著色力。

????為了實現本發明的目的，采用的技術方案簡述如下：

一種用于測定著色劑相對著色力的檢測方法，分別制備著色劑標樣色卡和著色劑供試樣品色卡，在散射光或人造光下對二者著色強度和色相進行比較，其具體為：

⑴色卡的制備方法

精密稱取鈦白粉0.1～1.0g、著色劑0.1～0.5g和硅丙樹脂2.0～10.0g，攪拌均勻，用濕膜制備器于黑白色卡上制樣，將制得的色卡干燥，冷卻至室溫后，即得著色劑色卡；

⑵測定方法

將著色劑標樣色卡和著色劑樣品色卡分別置于色差儀的測量處，在散射光或人造光下對二者著色強度和色相進行比較。

所述的一種用于測定著色劑相對著色力的檢測方法，其特征在于，所述的色卡制備過程中的攪拌方法為機械攪拌和研磨攪拌。

所述的一種用于測定著色劑相對著色力的檢測方法，其特征在于，所述的色卡制備過程中的用濕膜制備器于黑白色卡上制樣，膜厚范圍為100～200μm。

所述的一種用于測定著色劑相對著色力的檢測方法，其特征在于，所述的色卡制備過程中的色卡干燥的溫度范圍為20～90℃。

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與現有技術相比，本發明具有的積極效果是：能夠有效控制不同批次著色劑的顏色相對著色力，使其應用于薄膜包衣預混劑中保證其批間顏色的一致性，使預混劑質量穩定。本發明操作簡單，可操作性強，具有較高的實際應用價值。

具體實施方式

下面結合具體實施方式對本發明做進一步的說明。

示例1?

1.儀器

測色儀、濕膜制備器（SZQ?150μm，200μm）、精密分析天平（精確至0.0001g）、分析天平（精確至0.01g）、玻璃珠（2-3mm）、塑料瓶（50ml）、黑白色卡。

2.試劑

?鈦白粉、硅丙樹脂（R-05型）、著色劑標樣。

3.試驗過程

3.1?著色劑標樣色卡的制備

稱取12.0g玻璃珠（準確至0.01g）于塑料瓶中，再精密稱取鈦白粉0.5000g、著色劑標樣0.2500g，并倒入塑料瓶中，向塑料瓶中加入硅丙樹脂5.0g（準確至0.01g），然后強力振搖塑料瓶30min，將制備的著色劑標樣溶液用濕膜制備器刮圖于黑白色卡上制樣，將制得的色卡放置于50℃的烘箱內加熱烘干50min，冷卻至室溫后，即得著色劑標樣色卡。

3.2?著色劑供試樣品色卡的制備

????另取同樣重量的著色劑樣品，同上述制備步驟，制得的色卡為著色劑供試樣品色卡。

?3.3?測定方法

將著色劑標樣色卡和著色劑供試樣品色卡分別置于色差儀的測量處，按照該儀器的使用標準操作規程進行測色對比。

此處敘述的示例方案僅僅是對本發明原理的解釋，及本發明較佳的實施例，不應以任何方式，利用上面的敘述限制本發明的范圍。本領域的專業人士，可以利用本發明的原理，設計各種不同的實施方案，而不超出本發明的范圍。