[發(fā)明專利]一種粉-液雙室輸液袋及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410454472.4
• 申請(qǐng)日: 2014-09-09
• 公開（公告）號(hào): CN104188801B
• 公開（公告）日: 2017-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙棟;田洪伍;佘佑廷;朱朝清;胡志鳳;胡思玉;王利春;王晶翼
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川科倫藥物研究院有限公司
• 主分類號(hào): A61J1/10
• 分類號(hào): A61J1/10;A61J1/14;B29C69/00;B29C47/06;B65B3/04;B65B1/04;B65B55/02
• 代理公司: 北京中創(chuàng)陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司11003
• 代理人: 尹振啟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種粉-液雙室輸液袋，以及這種粉-液雙室輸液袋的制備方法。

背景技術(shù)

粉-液雙室輸液袋產(chǎn)品是一種即配型輸液產(chǎn)品，此類產(chǎn)品的包裝材料粉-液雙室輸液袋系指由多層共擠輸液用膜通過實(shí)焊熱合為袋體四周、以弱焊熱合（可施壓打開）分隔內(nèi)部空間制成的輸液袋，該輸液袋的兩個(gè)腔室可分別用于灌裝藥液和無(wú)菌藥粉。在輸液前，操作者只需對(duì)液腔袋體施加一定壓力，將弱焊部位打開使兩個(gè)腔室貫通并搖勻，從而使無(wú)菌藥液與無(wú)菌藥粉充分混合并溶解，隨后將此輸液袋懸掛后即可進(jìn)行臨床輸液。與傳統(tǒng)輸液袋相比，粉-液雙室輸液袋在臨床使用上具有如下優(yōu)勢(shì)：⑴臨床醫(yī)療無(wú)配藥失誤，防止院內(nèi)感染，配藥時(shí)無(wú)需專用無(wú)菌配藥室，使用非常便利、安全；⑵可以大幅縮短配藥混合時(shí)間，提高醫(yī)護(hù)人員工作效率；⑶可以減少藥物在流通環(huán)節(jié)及醫(yī)療單位的儲(chǔ)存空間，降低醫(yī)療廢棄物；⑷特別適用于搶險(xiǎn)、救災(zāi)、應(yīng)急、野外救助、戰(zhàn)爭(zhēng)等場(chǎng)合。

粉-液雙室輸液袋的制造需采用專用膜材，普通多層共擠輸液用膜由于不能實(shí)現(xiàn)弱焊而無(wú)法使用，目前，醫(yī)藥包裝市場(chǎng)上，可用于制造粉-液雙室輸液袋的膜材主要有兩種：一種是內(nèi)層材質(zhì)為聚乙烯的多層共擠輸液用膜；另一種是內(nèi)層材質(zhì)為聚丙烯的多層共擠輸液用膜。上述兩種膜材均可以實(shí)現(xiàn)弱焊制造出滿足臨床使用要求的粉-液雙室輸液袋。

上述兩種專用膜材雖然都可以實(shí)現(xiàn)弱焊制造出粉-液雙室袋，但卻因?yàn)楦髯圆馁|(zhì)本身缺陷而限制了使用范圍，其中，內(nèi)層材質(zhì)為聚乙烯的膜材與大部分粉針制劑相容性較好，在日本已上市多年，但由于其不能耐受注射劑要求的終端滅菌（如：121℃，12分鐘），在國(guó)內(nèi)無(wú)法推廣使用；內(nèi)層材質(zhì)為聚丙烯的膜材則因聚丙烯材質(zhì)本身含有大量低聚物，與大部分粉針制劑相容性不佳，而使用受限。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的首要目的在于提供一種新型粉-液雙室輸液袋，擬解決現(xiàn)有粉-液雙室袋產(chǎn)品因膜材材質(zhì)本身缺陷而導(dǎo)致使用受限的問題。本發(fā)明的次要目的在于提供一種新型粉-液雙室輸液袋的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)解決方案為：

一種新型粉-液雙室輸液袋，該輸液袋包括粉袋和液袋，所述粉袋和所述液袋通過至少一個(gè)弱焊條相分隔，該輸液袋的袋壁由至少設(shè)置有內(nèi)、外兩層的多層共擠膜材制成，其中，液袋的內(nèi)層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，粉袋的內(nèi)層由聚乙烯/改性聚乙烯制成，液袋的內(nèi)層和粉袋的內(nèi)層的交合處設(shè)置有共擠融合部。

進(jìn)一步，一條或多條所述弱焊條設(shè)置在所述液袋腔室中緊貼所述共擠融合部的一側(cè)。

進(jìn)一步，所述液袋上設(shè)置有塑料接口，所述塑料接口上焊接有塑料密封蓋。

進(jìn)一步，所述液袋和所述粉袋的袋壁設(shè)置有三層，在輸液袋的內(nèi)層外側(cè)還設(shè)置有聚丙烯/改性聚丙烯中層和聚丙烯/改性聚丙烯外層。

進(jìn)一步，所述液袋和所述粉袋的袋壁設(shè)置有五層，在輸液袋的內(nèi)層外側(cè)還設(shè)置有聚丙烯/改性聚丙烯中層和聚丙烯/改性聚丙烯外層，輸液袋的內(nèi)層和所述聚丙烯/改性聚丙烯中層之間、聚丙烯/改性聚丙烯中層和所述聚丙烯/改性聚丙烯外層之間夾有粘合劑層。

進(jìn)一步，在所述粉袋外側(cè)焊接有將其包覆的鋁塑復(fù)合膜，在所述鋁塑復(fù)合膜上開設(shè)有懸掛孔。

一種上述新型粉-液雙室輸液袋的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：

1）將聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料在共擠設(shè)備中交匯后由內(nèi)層分流道共擠出形成共擠膜材的內(nèi)層，并在二者交匯處形成共擠融合部，共擠膜材的外層熔融粒料經(jīng)過所述共擠設(shè)備的外層分流道擠出形成所述共擠膜材的外層，共擠膜材至少有內(nèi)、外兩層；

2）取制備好的共擠膜材通過熱合焊接制成袋體雛形，在緊貼所述共擠融合部的一側(cè)熱合焊接有將袋體內(nèi)腔分隔成粉袋和液袋的弱焊條，其中，所述液袋的內(nèi)層為聚丙烯/改性聚丙烯，所述粉袋內(nèi)層為聚乙烯/改性聚乙烯；

3）在液袋腔室中灌入藥液，灌裝后滅菌、干燥，再向粉袋腔室中注入藥粉，灌裝后密封。

進(jìn)一步，步驟1）中的所述聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和所述聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料由兩臺(tái)粒料擠出機(jī)分別制成。

進(jìn)一步，所述共擠設(shè)備中分流道的數(shù)量決定所述共擠膜材的層數(shù)，共擠膜材的外層熔融粒料為聚丙烯/改性聚丙烯。

進(jìn)一步，還包括步驟4）在粉袋外側(cè)焊接有將其包覆的鋁塑復(fù)合膜，在所述鋁塑復(fù)合膜上開設(shè)有懸掛孔。