[發明專利]一種醫用超薄TPU薄膜及其制備方法

有效

• 申請號: 201410447408.3
• 申請日: 2014-09-03
• 公開（公告）號: CN105456231B
• 公開（公告）日: 2019-11-05
• 發明（設計）人: 侯玉慶;史關正;劉彥宏;張耀珂
• 申請（專利權）人: 侯玉慶;史關正;劉彥宏;張耀珂;北京裕華創新科技發展有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/34;A61K8/87;A61L15/26;B29C55/02;C08L75/04;B29L7/00;B29K75/00
• 代理公司: 北京五月天專利商標代理有限公司 11294
• 代理人: 梁慶豐

本發明涉及一種醫用超薄TPU薄膜及其制備方法，本發明中的超薄TPU薄膜特別適合于制備皮膚外用貼/包敷材料、外用貼膜及作為外用透皮貼劑的背襯材料，上述超薄TPU薄膜具有透氣透濕性能好，其水汽透過率≥1000g/㎡·24hr、材料柔軟且彈性好、與皮膚的貼合性能優異、與皮膚具有良好的順應性、貼敷后無異物感、無刺激無過敏、防水性能優異、透明、便于觀察貼敷部位狀況等的特點，因此本發明中的超薄TPU薄膜非常適合用于醫用、化妝品、保健品等大健康領域的皮膚外用貼敷材料及其含或不含藥物成分的外用藥物貼劑及化妝品、保健品貼膜、創可貼、醫用膠布等的背襯材料。并且本發明中提供了一種制備上述超薄TPU薄膜的制備方法。

技術領域

本發明涉及一種醫用超薄TPU薄膜及其制備方法，其特別適用于直接作為皮膚外用貼/包敷材料或者用以制備貼/包敷材料的原料，也特別適用于作為醫療衛生材料、醫藥外用透皮貼劑及創可貼、化妝品類貼膜、保健品貼膜等的背襯材料。

背景技術

在醫用敷料及醫藥外用透皮貼劑、化妝品貼劑、保健品貼劑領域，用作皮膚外用貼/包敷治療的材料、醫療衛生材料及醫藥外用透皮貼劑、創可貼、化妝妝品貼膜及保健品貼膜的背襯材料，必須要具有良好的透氣性能、與皮膚接觸后的具有優異的皮膚順應性、長時間貼敷不能帶有明顯的異物感和較好的舒適感，特別是在一些特殊的應用領域需要滿足特殊的要求，例如醫療衛生材料方面需要較高的透明度以便于患處皮膚觀察及良好的透氣性，化妝品和保健品貼膜需要有良好的外觀或者在使用時從感官上覺得與皮膚融為一體的“無痕或者隱形”貼膜。

市場上現有的可作為上述領域應用的薄膜，厚度基本在25μm以上，水蒸氣透過率相對較低，基本在1500g/㎡·24hr以下，貼敷過程中與皮膚的貼合性能較差，與皮膚的順應性較差，特別是貼敷于身體部位及關節部位時，受到衣服的摩擦或者洗澡時容易脫落，防水效果差，貼敷時異物感強，舒適性差，不能滿足特殊應用的要求。為此，本發明作者通過實驗研究了影響以上性能的因素進而發明出了以上性能更好的超薄TPU薄膜。

發明內容

本發明旨在針對醫療衛生、化妝品、保健市場上現有的成型包/貼敷材料、背襯材料的以上種種缺陷，開發出了一種適用直接作為醫療衛生材料、皮膚外用貼/包敷材料，或用作醫藥外用透皮貼劑、創可貼、化妝品貼膜及保健品貼膜背襯材料的超薄TPU薄膜，其厚度在0.1μm～17μm之間，優選0.5μm～14μm之間，并提供了一種制備該超薄TPU薄膜的方法。

作為直接用于人體皮膚的外用貼/包敷材料、醫療衛生材料、藥物外用透皮貼膜、創可貼等的背襯材料，影響其透氣透濕性能、與皮膚的貼合度、粘貼效果、與皮膚的順應性、貼敷舒適性的因素有很多，例如材料本身的化學性質、分子間隙、結構組成等。而本發明人員通過研究發現，貼/包敷材料及作為藥物外用透皮貼膜、創可貼等的背襯材料的膜的厚度是影響上述性能的最重要因素之一，而且厚度越薄，對上述性能的影響越明顯，特別是當TPU薄膜的厚度小到一定程度時，具有了較好的自粘性。故本發明提供了一種性能較好的超薄TPU薄膜。

本發明涉及一種超薄TPU薄膜，厚度在0.5μm～14μm之間，使得其具有優異的透氣性能、與皮膚的貼合度優異、柔軟且彈性好，與皮膚的順應性能優異、貼敷時基本無異物感、舒適感強，特別是在作為藥物外用透皮貼劑及創可貼等的背襯材料時可使得藥物貼劑及創可貼與皮膚緊密貼合，優異的粘貼性能及皮膚順應性，可使其貼敷在皮膚上特別是貼敷與關節等部位時，在受到衣服外力摩擦、洗澡時依舊能夠保持良好的貼敷性而不脫落，能夠滿足特殊應用的要求。

本發明涉及一種超薄TPU薄膜，應用領域如上所述，特征在于其水蒸氣透過率≥1000g/㎡·24hr，在貼/包敷皮膚的過程中，貼/包敷材料具有優異的透氣性能能使經皮膚排出的水分以水汽的形式經超薄TPU薄膜排出，有效解決了皮膚汗水滯留癥的問題。