[發(fā)明專利]一種治療男性不育癥的中藥

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410444857.2
• 申請日: 2014-09-03
• 公開（公告）號: CN104758715A
• 公開（公告）日: 2015-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賈先紅
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇頤海藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P15/08;A61P39/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療男性不育癥的藥物，具體是一種治療男性不育癥的中藥。主要具有補(bǔ)腎益精，固腎填精的作用。適用于少精、弱精、無精、精子質(zhì)量異常、睪丸生精功能低、精液量過少、無精子癥、高畸形率精子等引發(fā)的男性不育。同時，服用該產(chǎn)品還能增強(qiáng)由腎虛引起的性功能障礙，提高男性機(jī)體抗疲勞能力。

背景技術(shù)

據(jù)不完全統(tǒng)計，我國平均每8對夫妻中就有一對遭遇生育困境，不孕不育人群比例從上世紀(jì)70年代的1%～2%，上升至今天的10%～15%，其中男性不育占40%。原發(fā)性不孕不育率的增加比較緩慢，環(huán)境污染、生活壓力、不良生活習(xí)慣、生殖系統(tǒng)感染、不適當(dāng)避育措施等因素引起的不育不育增幅較快。其中，男性不育人群逐年上升。世衛(wèi)組織指出，人類精子質(zhì)量正在全球范圍內(nèi)不斷下降。除了器質(zhì)性病變外，環(huán)境污染、工作壓力和嗜好煙酒等不健康生活方式導(dǎo)致的少精、弱精、無精、精子質(zhì)量異常、睪丸生精功能低、精液量過少、無精子癥、高畸形率精子等不育癥狀。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是從補(bǔ)腎益精，固腎填精的角度著手，提供一種用于治療男性少精、弱精、無精、精子質(zhì)量異常、睪丸生精功能低、精液量過少、無精子癥、高畸形率精子等引發(fā)的男性不育癥；同時，提供該治療不育癥中藥的制備方法。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種治療男性不育癥的中藥組合物，它包括治療有效成份和藥學(xué)上可用的載體，所述治療有效成份由以下重量份的原料制得：

黃精20～40份、山藥20～30份、枸杞子20～40份、赤小豆20～30份

桑椹10～25份、黑芝麻10～25份、蛹蟲草20～30份、薏苡仁10～25份、

桑葉10～30份、覆盆子10～25份和干魚鰾20～30份。

本發(fā)明是一種治療男性不育癥的中藥組合物，其特征是各原料的重量份為：

黃精35份、山藥25份、枸杞子30份、赤小豆20份、桑椹15份、黑芝麻20份、蛹蟲草25份、薏苡仁20份、桑葉10份、覆盆子15份和干魚鰾20份。

本發(fā)明可以采用中藥制劑的常規(guī)方法提取其有效成分，但是不因此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

（1）將以上藥材加水煎煮，除去藥渣、合并藥液；

（2）將藥液濃縮至相對密度為1.25～1.30（60℃測）的浸膏，冷卻；

（3）將浸膏加3倍量乙醇沉淀24小時，回收乙醇至相對密度為1.25～1.30（60℃測）浸膏；即為本發(fā)明的活性組分。

在推薦的實施方式中，所述的中藥組合物為口服制劑。

在推薦的實施方式中，所述口服制劑為片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、粉劑、膠囊劑、含片、糖漿劑或合劑。

舉例來說，按步驟（2）中所制得的浸膏，加適量蔗糖、淀粉，混勻，制粒、干燥，制得顆粒劑；按步驟（2）中制得的浸膏干燥，加適量淀粉、硬脂酸鎂，混勻，壓制得片劑或裝入膠囊，制得膠囊劑；或者按步驟（3）中制得的浸膏，加入適量的糖漿、防腐劑、加水適量，攪勻，即得糖漿劑；或按步驟（3）中制得的浸膏，加入適量防腐劑，加水適量，攪勻，即得合劑。

在推薦的實施方式中，所述載體包括但不限于填充劑、崩解劑、粘合劑、潤濕劑、潤滑劑，所述填充劑為淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、糖粉、微晶纖維素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸鈣或硫酸氫鈣；崩解劑為羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)羥丙甲基纖維素；粘合劑為羥丙甲基纖維素鈉或聚維酮；潤濕劑為水或乙醇；潤滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉。

本發(fā)明的各種藥材中：

黃精：性甘，味平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，經(jīng)血不足，內(nèi)熱消渴；

山藥：性甘，味平。歸肺、脾、腎經(jīng)。補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴；

赤小豆：味甘酸、性平、無毒。入心經(jīng)、小腸經(jīng)、腎經(jīng)、膀胱經(jīng)。除熱毒，散惡血。消脹滿，利小便，主治下腹脹滿，小便不利，水腫腳氣，煩熱，干渴等；

桑椹：味甘、酸，性寒。入心、肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘；

黑芝麻：味甘，性平。歸肝、脾、腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血益精，潤腸通便。主治肝腎不足所致的頭暈耳鳴、腰腳痿軟、須發(fā)早白、肌膚干燥，腸燥便秘，婦人乳少；

蛹蟲草：味甘、性溫。歸腎、肺經(jīng)。主治腎虛，陽萎遺精，腰膝酸痛，自汗盜汗等；