[發明專利]治療人體疼痛的中藥組合物及其制劑和制法

有效

• 申請號: 201410444099.4
• 申請日: 2014-09-03
• 公開（公告）號: CN104189365B
• 公開（公告）日: 2017-08-25
• 發明（設計）人: 楊尚霖
• 申請（專利權）人: 楊尚霖
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K36/8945;A61P29/00;A61P25/02;A61P19/08;A61K35/583
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙)11419
• 代理人: 王玉松

技術領域

本發明屬于藥物制劑領域，特別涉及一種治療人體疼痛的中藥組合物及其制劑和制法。

背景技術

目前，越來越多人患有腰椎間盤突出、坐骨神經痛、頸椎痛、關節痛以及風濕關節痛等造成人體疼痛的疾病，此類疾病使人體腰腿、頸椎等部位產生劇痛難以忍受的痛苦癥狀，特別是該類病情還往往纏綿難愈，疼痛逐漸加劇。

現有治療腰椎間盤突出、坐骨神經痛、頸椎痛等疾病的藥物有很多。西藥在應用中，雖然療效較好，但是有一定的副作用，不適于病人長期使用；治療此類疾病的中藥有一定的療效，但是大多中藥組合物中所用原料成分藥效單一，存在療效差，見效慢等問題。

如治療腰椎間盤突出的痛麻寧方劑，澤蘭、虎杖、丹皮、川牛膝、三七參、桃仁、紅花、當歸、赤芍、巨勝子、狗脊、細辛、秦艽、防風、桑枝、川芎、制山芋、制山藥、鹿角膠、毛冬青、水蛭、抄地龍、陳以及葛根原料藥研末打成水丸；具有舒理筋骨，疏通經絡，活血化瘀的療效，解決患者疼痛。

上述中藥組合物中所用原料藥種類較多，有的中藥原料藥與其他原料藥沒有發生協同作用，影響了中藥組合物的整體療效；且該配方的療效單一，對于坐骨神經痛、頸椎痛、風濕關節病癥沒有很好的療效。此外，現有的中藥組合物多數是將所用原料直接粉碎入藥，沒有對原料內的活性成分進行提取分離，非有效成分沒有除去，雜質較多，使中藥組合物的組方過大，不利于患者服用，進一步影響中藥組合物的療效。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供一種具有活血化瘀、緩解疼痛功效的治療人體疼痛的中藥組合物及其制劑和制法，該中藥組合物見效快，治愈率高，治愈后不復發，并且無任何毒副作用。

本發明具體技術方案如下：

本發明提供一種治療人體疼痛的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經加工制備而成：

澤蘭5-50細辛2-30鬼箭羽2-30烏梢蛇5-50

赤芍5-50山茱萸5-50雞血藤5-50山藥5-50

紅花2-30。

本發明所提供的治療人體疼痛的中藥組合物有降低體內酸性，活血化瘀，通絡筋骨的作用；該中藥組合物見效快，治愈率高，治愈后不復發，并且無任何毒副作用。主要在腰椎間盤突出、坐骨神經痛、頸椎痛、關節痛以及風濕關節痛等人體疼痛疾病治療中有特好的療效。

優選地，中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經加工制備而成：

澤蘭10-30 細辛5-15鬼箭羽5-20烏梢蛇10-30

赤芍10-30 山茱萸10-30 雞血藤15-35 山藥15-35

紅花5-15。

為進一步發揮本發明的中藥組合物的療效，中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經加工制備而成：

澤蘭25細辛10鬼箭羽15烏梢蛇20

赤芍20山茱萸25雞血藤18山藥25

紅花10。

該中藥組合物中可不需添加其他的中藥原料藥就可顯著地治療人體疼痛，治療有效率高。

為了服用及攜帶方便，本發明提供由治療人體疼痛的中藥組合物和輔料制成的制劑，所述制劑為口服制劑或外用制劑，所述口服制劑包括散劑、片劑、膠囊劑、散劑、糖漿劑、口服液、滴丸劑和水丸劑；所述外用制劑包括貼膏劑、酊劑、軟膏劑和噴霧劑；所述中藥組合物和輔料的重量份數比為1：2～8。

進一步的改進，本發明將中藥組合物和輔料制成滴丸劑，所述輔料包括重量份數為15-35份的聚乙二醇6000、5-15份的單硬脂酸甘油酯、1-3份的聚氧乙烯單硬脂酸酯以及0.3-1份的二氧化硅。

本發明的滴丸劑利用聚乙二醇6000和單硬脂酸甘油酯混合作為基質，與主藥一起制成固體分散劑，使藥物呈分子狀態分散于基質中，使藥物的溶解和吸收加快，從而提高主藥的生物利用度，具有高效、速效的作用；其中，聚氧乙烯單硬脂酸酯以及二氧化硅混合物可顯著提高滴丸劑的內凝聚性及塑性，可促進滴丸的成型和提高藥物含量均勻度，充分發揮中藥組合物對各類疼痛疾病的治療效果，顯著提高療效。

進一步的改進，滴丸劑的輔料還包括重量份數為3-5份的交聯聚乙烯吡咯烷酮以及0.5-1.5份的蔗糖脂肪酸酯。

通過添加適量的交聯聚乙烯吡咯烷酮，使藥物起效快，可改善基質潤濕性，增加藥物釋放孔道，調節釋藥速率，其混合蔗糖脂肪酸酯的使用，起到極佳的崩解作用，顯著提高難溶性藥物的崩解與溶出速率；上述輔料共同應用于本發明治療人體疼痛的藥物中，使該藥物見效快，起到快速緩解疼痛的作用。