[發明專利]一種可降解血管支架及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201410442884.6
• 申請日: 2014-09-02
• 公開（公告）號: CN104353128A
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發明（設計）人: 馮伊琳;宋福來;李輝
• 申請（專利權）人: 青島博益特生物材料股份有限公司
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種可降解血管支架，其特征是由可降解多糖膜和可降解纖維包埋成一體形成的中空管狀結構，管壁是由包埋為一體的可降解多糖膜和可降解纖維組成，其中纖維被包埋在膜的內部，管壁具有通透的孔洞結構或圖案結構。

2.如權利要求1所述的一種可降解血管支架，其特征是由酰基化甲殼素膜和可降解纖維包埋成一體形成的中空管狀結構，管壁是由包埋為一體的酰基化甲殼素膜和可降解纖維組成，其中纖維被包埋或被鑲嵌在膜的內部，管壁有或沒有通透的孔洞結構或圖案結構。

3.如權利要求1所述的酰基化甲殼素膜，其特征是所述的酰基化甲殼素分子結構中的總酰基化度大于或等于75％，所述的酰基是乙酰基、丙酰基、丁酰基、己酰基或辛酰基中的一種或幾種，酰基化甲殼素的分子結構式為：

式中，R₁、R₂或R₃是H、乙酰基(-C₂H₃O)、丙酰基(-C₃H₅O)、丁酰基(-C₄H₇O)、己酰基(-C₆H₁₁O)或辛酰基(-C₈H₁₅O)中的一種或幾種，酰基化度大于或等于75％。

4.如權利要求1所述的可降解纖維，其特征是海藻酸鈣纖維及海藻酸鈣纖維編織管、海藻酸鋅纖維及海藻酸鋅纖維編織管、一醋酸纖維素纖維及一醋酸纖維素纖維編織管、二醋酸纖維素纖維及二醋酸纖維素編織管、三醋酸纖維素纖維及三醋酸纖維素編織管、絲素蛋白纖維及絲素蛋白纖維編織管或絲素蛋白衍生物纖維及絲素蛋白衍生物纖維編織管。

5.如權利要求1所述的中空管狀結構，其特征是管腔的內直徑為1.5～12mm，管壁的厚度為50μm～1000μm。

6.權利要求1所述的一種可降解血管支架的制備方法，其特征是：將酰基化甲殼素溶解于溶劑中，配制重量百分濃度為1.0％～15.0％的酰基化甲殼素膠體溶液，或將酰基化甲殼素溶解于溶劑中，添加抗凝血成分，配制含抗凝血成分的重量百分濃度為1.0％～15.0％的酰基化甲殼素膠體溶液(或酰基化甲殼素溶液的w/v為1％～20％)；開啟連接有制管模具的制管機，將酰基化甲殼素膠體溶液均勻地涂層在軸向轉動的制管模具表面，控制膠液厚度在50μm～1000μm，室溫或控溫加熱干燥成膜；將可降解纖維排列在或纏繞在制管模具的膜上，或將可降解纖維的編織管套在制管模具的膜上；開啟轉動，繼續將酰基化甲殼素膠體溶液均勻涂層在轉動的制管模具的纖維上，控制膠液厚度在60μm～1000μm，室溫或控溫加熱干燥成膜，使纖維被包埋或鑲嵌在膜的內部；將制管模具連同制備的管狀材料一起放入稀堿水溶液或乙醇水溶液中浸泡，脫管，水洗，脫水，干燥，制得管腔內直徑為1.5～12mm、管壁厚度為50μm～1000μm的中空管狀結構的血管支架管材；血管支架管材經激光切割加工或機械切割加工，制得管壁有或沒有通透的孔洞結構或圖案結構的可降解血管支架。

7.如權利要求5所述的一種可降解血管支架的制備方法，其特征是所述的溶劑是重量百分濃度大于70％的甲酸水溶液、六氟異丙醇或四氫呋喃。

8.如權利要求5所述的一種可降解血管支架的制備方法，其特征是所述的抗凝血成分是肝素、磺酸化殼聚糖、磺酸化甲殼素或磺酸化絲素蛋白。

9.權利要求1所述的可降解血管支架通過手術植入體內或介入治療技術植入體內，在治療血管疾病引起的血管管腔狹窄或血管栓塞中的應用。