[發(fā)明專利]一種治療老年性甲亢的顆粒劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410442044.X
• 申請(qǐng)日: 2014-09-02
• 公開（公告）號(hào): CN104173886A
• 公開（公告）日: 2014-12-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李晨芳;李世勝;趙紀(jì)波
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李晨芳
• 主分類號(hào): A61K36/9062
• 分類號(hào): A61K36/9062;A61K9/16;A61P5/16;A61K35/02
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療老年性甲亢的顆粒劑及其制備方法。

背景技術(shù)

甲狀腺功能亢進(jìn)癥（hyperthyroidism）簡(jiǎn)稱甲亢，是由于甲狀腺合成和分泌甲狀腺激素增多所致的一組常見的內(nèi)分泌疾病，任何年齡均可發(fā)病。老年人群甲亢的患病率約為0.4%～2.3%，約占所有甲亢病人的10%～15%，女性高于男性。臨床表現(xiàn)可歸納為兩組癥狀，即高代謝率和高興奮性表現(xiàn)。其病理機(jī)制在于甲狀腺激素和兒茶酚胺的協(xié)同作用，前者加強(qiáng)后者在神經(jīng)、心血管和胃腸道等臟器的興奮和刺激。

老年甲亢在病因分布和臨床表現(xiàn)等許多方面與其他年齡組存在較明顯不同，發(fā)病較隱匿，又稱為淡漠型、隱蔽型，其病理原因在于衰老帶來的兒茶酚胺耗竭。由于這個(gè)特殊的病理表現(xiàn)，使得現(xiàn)有治療甲亢的藥物應(yīng)用于老年人，效果并不理想，且用藥安全范圍窄。兒茶酚胺平均水平高于正常，但同時(shí)兒茶酚胺消耗也高于正常，兒茶酚胺拮抗藥物計(jì)量稍過大，即容易引發(fā)自主神經(jīng)失平衡，導(dǎo)致低血壓的發(fā)生，甚至危及生命。導(dǎo)致現(xiàn)在的治療手段多僅調(diào)節(jié)甲狀腺素，控制甲亢癥狀，對(duì)于心動(dòng)過速、房顫等與兒茶酚胺水平明確相關(guān)的心血管表現(xiàn)，只能通過控制甲亢后由機(jī)體自行調(diào)節(jié)。臨床也有報(bào)道，使用β受體阻滯劑（如美托洛爾）控制老年甲亢患者心率，但是甲亢不是單純性疾病，多伴有糖代謝紊亂、糖尿病，而β受體阻滯劑干擾糖代謝，容易誘發(fā)并掩蓋低血糖癥狀，限制了其應(yīng)用。

故而，現(xiàn)在臨床尚缺乏一種可以有效控制兒茶酚胺高水平，且能夠雙向調(diào)節(jié)，不會(huì)增加兒茶酚胺耗竭，也即可以減少抗甲亢藥物沖擊劑量，且有效的控制心率和心肌代謝的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供可以減少抗甲亢藥物沖擊劑量，有效的控制心率，且副作用小的治療老年性甲亢的顆粒劑及其制備方法。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種治療老年性甲亢的顆粒劑，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：山姜10~30份、紅花寄生6~12份、水紅花子15~20份、佛手花6~12份、金蕎麥莖葉15~20份、龍骨6~12份、八月札6~12份、荊芥12~15份、山萘6~12份、九里香1~5份、沙棗膠15~20份、蔥白10~25份。

本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成：

（1）蔥白煎煮0.5~1小時(shí)，煮液濾過，煮液中加入粉碎后的沙棗膠粗粉，加熱80~100℃至沙棗膠完全熔化，濃縮至相對(duì)密度1.2~1.3，乘熱逐滴滴入冷水中冷卻，取出陰干成為制膠珠備用；

（2）將佛手花、荊芥、九里香、金蕎麥莖葉粉碎成粉，過20目篩，混合，以超臨界二氧化碳循環(huán)逆流萃取6小時(shí)，萃取壓力40Mpa，萃取溫度70℃，得混合揮發(fā)油；

（3）山姜、八月札、水紅花子、紅花寄生、龍骨、山萘，水煮提取2次，每次0.5小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮至相對(duì)密度1.2，加熱120℃攪拌下加入步驟1所得制膠珠研磨使之溶解；冷卻至50℃時(shí)攪拌下加入步驟2所得混合揮發(fā)油，混勻成初料；

（4）將步驟3所得初料干燥粉碎，得活性顆粒。

其中所述的：山姜，為姜科山姜屬植物山姜Alpinia?japonica?Miq.，以根狀莖入藥。性味辛、溫。歸肺、脾、肝經(jīng)。功可祛風(fēng)通絡(luò)，理氣止痛。

紅花寄生，為桑寄生科植物紅花寄生Scurrula?parasitica?L.?［?Loranthusparasiticus（L.）?Merr.的帶葉莖枝。性味辛；苦；性平。歸肝、腎經(jīng)。功可祛風(fēng)濕；強(qiáng)筋骨；活血解毒。

水紅花子，為蓼科植物紅蓼Polygonum?orientale?L.的干燥成熟果實(shí)。咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)。功可散血消癥，消積止痛。

佛手花，為蕓香科植物佛手的花朵和花蕾。氣香，味微苦。性味微苦辛，歸肝、胃經(jīng)。功可平肝降氣。

金蕎麥莖葉，為蓼科植物金蕎麥Fagopyrum?dibotrys?(D.Don)Hara的莖葉。性味苦、辛，性涼。歸肺、脾、肝經(jīng)。功可清熱解毒，健脾利濕，祛風(fēng)通絡(luò)。

龍骨，為古代哺乳動(dòng)物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨胳的化石，功可鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。

八月札，為木通科植物木通Akebia?quinata（Thunb.）Decne、三葉木通A.trifoliata（Thunb.）Koidz.var.australis（Dies）.Rehd.的成熟果實(shí)。性味微苦，性平。歸肝、胃、膀胱經(jīng)。功可疏肝和胃，活血止痛，軟堅(jiān)散結(jié)，利小便。