[發(fā)明專利]用于治療妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410441724.X
• 申請日: 2014-09-02
• 公開（公告）號: CN104173738A
• 公開（公告）日: 2014-12-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊月華
• 申請（專利權(quán)）人: 楊月華
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K36/898;A61P13/00;A61P31/04;A61P31/12;A61K35/10;A61K35/36;A61K35/64
• 代理公司: 濟(jì)南智圓行方專利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 劉爾才

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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療心火偏亢型妊娠期尿路感染的藥物組合物及其制備方法。

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背景技術(shù)

泌尿系感染（urinarysysteminfection）是妊娠常見的一種合并癥，可造成早產(chǎn)、敗血癥，甚至誘發(fā)急性腎功能衰竭。發(fā)病率約占孕婦的7％。其中以急性腎盂腎炎最常見。泌尿道感染在妊娠過程中很常見，這顯然是由于激素作用使尿道擴(kuò)張，輸尿管蠕動緩慢和妊娠子宮壓迫輸尿管造成泌尿困難所致。妊娠期間無癥狀的菌尿癥的發(fā)生率為15%，有時可以發(fā)展成膀胱炎或腎盂腎炎。急性尿路感染不總是繼發(fā)于無癥狀的菌尿癥。

妊娠期易患泌尿系感染的因素有以下幾個方面：1.妊娠期腎盂、腎盞、輸尿管擴(kuò)張妊娠期胎盤分泌大量雌激素、孕激素。雌激素使輸尿管、腎盂、腎盞及膀胱的肌層增生、肥厚，孕激素使輸尿管平滑肌松弛，蠕動減弱，使膀胱對張力的敏感性減弱而發(fā)生過度充盈，排尿不完全，殘余尿增多，為細(xì)菌在泌尿系繁殖創(chuàng)造條件。2.增大的子宮于骨盆入口處壓迫輸尿管，形成機(jī)械性梗阻，腎盂及輸尿管擴(kuò)張。因子宮多為右旋，故以右側(cè)為重。3.增大的子宮和胎頭將膀胱向上推移變位，易造成排尿不暢、尿潴留或尿液反流入輸尿管。4.妊娠期常有生理性糖尿，尿液中氨基酸及水溶性維生素等營養(yǎng)物質(zhì)增多，有利于細(xì)菌生長，有使無癥狀菌尿癥發(fā)展為急性腎盂腎炎的傾向。致病菌以大腸桿菌最多見，占75％～90％。其次為克雷伯桿菌、變形桿菌、葡萄球菌等。

急性泌尿系感染所致的高熱可引起流產(chǎn)、早產(chǎn)。若在妊娠早期，病原體及高熱還可使胎兒神經(jīng)管發(fā)育障礙，無腦兒發(fā)病率明顯增高。妊娠期急性腎盂腎炎有3％可能發(fā)生中毒性休克。慢性腎盂腎炎有可能發(fā)生高血壓，并發(fā)妊娠高血壓疾病者較無泌尿系感染者高2倍。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為妊娠合并尿路感染屬于祖國醫(yī)學(xué)“妊娠小便淋痛”，亦稱“子淋”等范疇。主要機(jī)理是膀胱郁熱，氣化失司。常見分型有陰虛津虧、心火偏亢、下焦?jié)駸崛N。其中，心火偏亢型，素體陽盛，孕后嗜食辛辣，熱蘊(yùn)于內(nèi)，引動心火，心火偏亢，移熱小腸，傳人膀胱，灼傷津液，則小便淋漓澀痛。主要證候：妊娠期間，小便頻數(shù)，艱澀而痛，尿量少，色深黃，面赤心煩，甚者口舌生瘡，舌紅，苔薄黃，脈細(xì)滑數(shù)。

目前，西醫(yī)治療妊娠期尿路感染主要應(yīng)用抗生素，藥物品種選擇有限，不良反應(yīng)較多，毒副作用較大，如第一類氨基糖苷類常用有鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素等可以引起胎兒將來的永久性耳聾在現(xiàn)實生活中恐怕有一些先天性聾啞者可能與用此藥有關(guān)；第四類氯霉素會引起灰嬰綜合征也就是出生時全身灰紫缺氧而死亡；第五類磺胺類包括多種磺胺常用為新諾明又稱百炎凈在孕期6個月以上時服用將來胎兒出生時易發(fā)生核黃疸一種較嚴(yán)重的新生兒疾病。

臨床市場急需一種可以有效治療妊娠期尿路感染的藥物，然而，中醫(yī)藥治療妊娠期尿路感染具備獨(dú)特的優(yōu)勢與特點(diǎn)，可以彌補(bǔ)西醫(yī)的不足，滿足臨床市場的需求。中醫(yī)藥利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，在整體觀念的基礎(chǔ)上進(jìn)行辨證論治，藥源廣泛，精選純天然中藥材，含有的藥理成分殺菌抗病毒，作用廣泛，使藥效直達(dá)病灶，不良反應(yīng)較少，安全有效，同時可提高機(jī)體整體免疫力，增強(qiáng)抗病能力等。?

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發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種具有滋陰清熱，潤燥通淋功效，主治妊娠期心火偏亢型尿路感染的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，在整體觀念的基礎(chǔ)上進(jìn)行辨證論治，藥源廣泛，精選純天然中藥材，含有的藥理成分殺菌抗病毒，作用廣泛，內(nèi)服外用聯(lián)合用藥，使藥效直達(dá)病灶，不良反應(yīng)較少，安全有效，同時可提高機(jī)體整體免疫力，增強(qiáng)抗病能力等。

為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括外用藥物和內(nèi)服藥物，所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥材：白薇、多足蕨、澤瀉、葫蘆、萹蓄、地膚子、石韋、燈心草、琥珀、芒萁、大腹皮、九香蟲、百合、冬葵子、玉竹、黃精、枸杞子、墨旱蓮、桑椹、黑芝麻、地靈根、覆盆子、金櫻子、蓮子、芡實和刺猬皮；

所述外用藥物包括以下原料藥材：靈芝、獨(dú)葉巖珠、打碗花、瞿麥、蒲公英、金櫻子、白薇和紅背酸藤。