[發明專利]植骨體及生物活性玻璃的植骨體、及其制備方法、以及生物活性玻璃用于制備植骨體的用途

有效

• 申請號: 201410437608.0
• 申請日: 2014-08-29
• 公開（公告）號: CN104207862B
• 公開（公告）日: 2017-04-12
• 發明（設計）人: 頡強;鐘吉品;G·J·鮑林柯
• 申請（專利權）人: 美國諾邦生物制品有限公司
• 主分類號: A61F2/32
• 分類號: A61F2/32
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙)11277
• 代理人: 劉新宇,李茂家

技術領域

本申請涉及一種植骨體及生物活性玻璃的植骨體、及其制備方法，以及生物活性玻璃用于制備植骨體的用途。

背景技術

發育性髖關節脫位(Developmental?Dislocation?of?the?Hip,簡稱DDH)是兒童最常見的下肢骨關節畸形之一。由于髖臼發育缺陷造成髖臼對股骨頭覆蓋不良，導致長期生物力學異常。早期治療是目前處理DDH的基本原則，對于發現晚、年齡超出保守治療范圍的患兒，手術是常規的治療方法，可以恢復股骨頭和髖臼的正常對應關系，有利于髖關節的正常發育。常規的手術方式需要進行髖臼截骨，截骨后出現的空隙需要植骨填充，如圖1所示。目前臨床上一般選擇自體髂骨。但是幼齡兒童的髂骨較小、骨板較薄使供量有限,大齡兒童病史長、畸形重、髖臼缺損大使需求量增大，自體髂骨的骨量及骨強度往往不足，難以滿意的填充截骨區，使髖臼抗壓性不足，術后易導致截骨角度部分丟失或髖臼外緣吸收，出現半脫位或內側間隙增寬等問題，影響最終的治療效果。

由于自體髂骨骨材有限，因此常用補充異體骨材滿足植骨需要。異體骨移植愈合過程是移植骨再血管化、新骨生成、宿主與移植物連接而實現骨長入的過程。但應用不同類型異體骨后常伴有不良反應，如顆粒狀骨的移位、粉液混合成型骨的局部刺激和成型后形狀不確定，植入后難以調整等現象，少部分同種異體骨還會出現排異反應，造成愈合過程緩慢，發生骨不連接或延遲連接，移植骨吸收、機械強度下降等問題。

如何尋找一種自體骨替代材料，具有可靠的生物力學強度，在截骨空間中起到良好的支撐作用，同時具有骨傳導及骨激發作用，能夠為新生骨組織生長提供一個有效的空間框架結構，促進截骨區域的骨修復過程，是目前臨床上需要解決的問題。

自1971年Hench首次報道生物活性玻璃能與骨組織成鍵結合(1)以來，生物活性玻璃的研究已有40多年的歷史。作為骨缺損填充修復在臨床上使用已15多年。成功的臨床應用來源于它不僅有骨傳導性，即由于其良好的生物相容性使新骨在其表面爬行生長；而且還具有骨激發性，即能促進骨組織生長。最近很多研究表明(2,3)，生物活性玻璃的降解產物能促進生長因子的生成、促進細胞的繁衍、活化成骨細胞的基因表達。這些獨特的特性，使生物活性玻璃作為醫療器械在臨床上應用具有巨大的潛在價值。因其特有的生物活性、優越的生物相容性和促進骨生成能力，已被臨床證實能加速骨折愈合和骨缺損的修復，從而增加植骨區域的穩定性，但其在需要一定骨強度支撐的領域還沒有開發應用。

發明內容

發明要解決的問題

為了解決上述現有技術的缺陷，提出了本申請。本申請的目的在于提供一種植骨體，其結構簡單、術后與關節連接牢固，能夠增加植骨區域的穩定性，使得關節塑性良好。

另外，該植骨體可以不需要額外的內固定。醫生可根據實際手術需要進行調整選擇，使用方便、安全可靠，且減少對患兒自身的取骨損傷。提高了患兒的生活質量，減少術后并發癥的發生，保證了手術效果。

另外，本申請的植骨體還適用于髖關節，其能夠替代自體骼骨對髖關節如兒童的髖關節進行手術。

此外，本申請還涉及一種生物活性玻璃的植骨體、植骨體的制備方法，以及生物活性玻璃的用于制備植骨體的用途。

用于解決問題的方案

為了實現上述目的，本申請采用如下的技術方案。

1.一種植骨體，其用于髖關節，其特征在于，所述植骨體包括用于插入所述髖關節以替代自體骼骨的植骨體主體部以及用于將所述植骨體主體部固定到所述髖關節的固定件。

2.根據項1所述的植骨體，其特征在于，所述固定件包括在所述植骨體主體部上設置的用于與所述髖關節卡接的固定結構，所述固定結構與所述植骨體主體部分別形成為單獨體，或者所述固定結構與所述植骨體主體部一體成型。

3.根據項2所述的植骨體，其特征在于，所述固定結構為在所述植骨體主體部插入所述髖關節時與所述髖關節接觸的接觸面上設置的至少一個倒鉤齒。

4.根據項3所述的植骨體，其特征在于，在所述接觸面上等間距設置多個倒鉤齒，所述倒鉤齒延伸過所述接觸面的寬度方向的整個區域。

5.根據項3或4所述的植骨體，其特征在于，所述植骨體主體部為三棱柱體，所述三棱柱體的一條側棱形成用于插入所述髖關節的圓角插入部，形成所述圓角的兩個側面為用于與所述髖關節接觸的所述接觸面。

6.根據項5所述的植骨體，其特征在于，所述至少一個倒鉤齒為三角形的倒鉤齒。