[發(fā)明專利]注射用頭孢地嗪鈉聚合物的檢查方法無效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410434332.0 | 申請(qǐng)日： | 2014-08-29 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN104165949A | 公開（公告）日： | 2014-11-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王強(qiáng);張靜文;劉萍 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 四川制藥制劑有限公司 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/02 | 分類號(hào)： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 610000 四*** | 國(guó)省代碼： | 四川;51 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 注射 頭孢 聚合物 檢查 方法 | ||
1.注射用頭孢地嗪鈉聚合物的檢查方法，其特征在于，先建立線性方程，確定進(jìn)樣量范圍，再用葡萄糖凝膠色譜柱在高分子雜質(zhì)分析上用紫外254nm進(jìn)行梯度洗脫，其中，以pH7.0的0.1mol/L的磷酸鹽緩沖液為流動(dòng)相A，以去離子水為流動(dòng)相B，流速為1.5ml/min，流動(dòng)相A作為測(cè)定的流動(dòng)相，流動(dòng)相B作為建立線性方程的流動(dòng)相，并用自身對(duì)照外標(biāo)法測(cè)定注射用頭孢地嗪鈉的聚合物的含量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用頭孢地嗪鈉聚合物的檢查方法，其特征在于，采用葡萄糖凝膠為填料，采用內(nèi)徑為1.3-1.6cm，高度為30-40cm的填料柱。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用頭孢地嗪鈉聚合物的檢查方法，其特征在于，?所述梯度洗脫為0-20min，流動(dòng)相A95%→85%；20-40min，流動(dòng)相A85%→80%；40-45min，流動(dòng)相A80%→95%；45-50min，流動(dòng)相A保持95%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用頭孢地嗪鈉聚合物的檢查方法，其特征在于，所述磷酸鹽緩沖液為磷酸二氫鉀和無水磷酸氫二鈉加水溶解并稀釋至1000mL。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用頭孢地嗪鈉聚合物的檢查方法，其特征在于，所述線性方程的建立方法為：精密稱取頭孢地嗪對(duì)照品加水稀釋，以流動(dòng)相B為流動(dòng)相，依次進(jìn)樣50、100、150、200、250微升，得到線性方程Y=36839.716X+378258.8，其中Y為峰面積，X為溶液濃度mg/mL。
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