[發明專利]注射用頭孢曲松鈉的制備方法

在審

• 申請號: 201410434291.5
• 申請日: 2014-12-15
• 公開（公告）號: CN104370941A
• 公開（公告）日: 2015-02-25
• 發明（設計）人: 包瑩;劉萍;陳繼源
• 申請（專利權）人: 四川制藥制劑有限公司
• 主分類號: C07D501/36
• 分類號: C07D501/36;C07D501/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.注射用頭孢曲松鈉的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將頭孢曲松鈉粗品加入無菌水中進行溶解完全后，再加入活性炭進行脫色，脫色后進行真空抽濾，用濾紙濾去活性炭，再用膜過濾除去頭孢曲松鈉粗品上的雜質，過濾時用體積比為1:2-6的水-丙酮溶液洗滌得頭孢曲松鈉粗品濾液；

將頭孢曲松鈉濾液邊攪拌邊滴加部分溶析劑，這一過程控制30min-40min，控制溫度為15-16℃，攪拌速度控制為210-218r/min；當頭孢曲松鈉濾液剛出現結晶時停止攪拌，加入頭孢曲松鈉晶體，靜置5-10min，再繼續滴加溶析劑并不斷攪拌，此時控制溶析劑的滴加速度為500-650微升/min，以此速度恒速滴加10-15min，之后再提高滴加速度到680-720微升/min，整個過程攪拌速度控制為205-210r/min，這個過程控制溫度為17-20℃，待晶體完全析出后，真空抽濾后在38-42℃真空干燥得頭孢曲松鈉晶體；溶析劑為丙酮；

將頭孢曲松鈉晶體分裝進行分針裝樣得注射用頭孢曲松鈉。

2.根據權利要求1所述的注射用頭孢曲松鈉的制備方法，其特征在于，按重量計，所述頭孢曲松鈉粗品的質量份數為30-60份，加入的頭孢曲松鈉晶體的質量份數為0.5-1.0份。

3.根據權利要求1所述的注射用頭孢曲松鈉的制備方法，其特征在于，、加入的頭孢曲松鈉晶體的粒度分布均勻。

4.根據權利要求1所述的注射用頭孢曲松鈉的制備方法，其特征在于，按體積計，溶析劑的體積份數為500-800份，無菌水的體積份數為50-60份。