[發明專利]一種延胡索酸泰妙菌素預混劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201410432710.1
• 申請日: 2014-08-29
• 公開（公告）號: CN104146949A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發明（設計）人: 王義;王忠中;任勇;高乾;王彬;奇乃;李小萍;董媛
• 申請（專利權）人: 寧夏泰瑞制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/22;A61K47/42;A61P31/04
• 代理公司: 寧夏專利服務中心 64100
• 代理人: 徐淑芬

技術領域

本發明屬于禽畜用抗生素制劑的技術領域，具體涉及一種延胡索酸泰妙菌素預混劑及其制備方法。

背景技術

延胡索酸泰妙菌素是目前肉類生產常用的治療禽畜慢性呼吸道感染、支原體肺炎、密螺旋體性痢疾的主力抗生素之一；而預混劑作為獸用抗生素常用劑型具有制備簡便，可直接摻入飼料均勻混合從而易于使用的特性。以上使得延胡索酸泰妙菌素預混劑作為一種禽畜常用制劑占有一定市場份額。

對于抗生素預混劑的制備，其目的是將一定量的粉末狀抗生素，分散至適宜的分散介質中制成具有適宜粒徑及密度的，可與飼料均勻混合的顆粒狀制劑，從而方便在禽畜疾病治療中對動物給藥。對于延胡索酸泰妙菌素原料藥而言，其粉末比重輕易飛散，對人畜刺激性強，若直接摻入飲水及飼料，勢必造成飛散。故制備適當的預混劑，是解決以上問題的有效方法。預混劑顆粒的常用制備方法可分為：濕法制粒、流化床一步制粒兩種方法，目前市售制劑多采用流化床一步制粒法。采用流化床一步制粒法，對生產設備要求較高，對原輔料粒徑及密度要求近似，對工藝控制點要求復雜，故限定了僅有為數不多種類的輔料，如乳糖等的使用。采用以藥用乳糖為分散系制備的延胡索酸泰妙菌素預混劑，對動物可能引起乳糖不耐受癥，根據個體耐受差異性導致某些動物給藥后出現厭食，嘔吐等癥狀，不利于肉蛋生產。結合藥用乳糖價格偏高的特點，增加了生產復雜性與成本，不利于國內企業大規模生產及出口。

發明內容

本發明的目的是研究一種禽畜用抗生素預混劑，采用這種禽畜用抗生素預混劑，可達到治療禽畜慢性呼吸道感染、支原體肺炎、密螺旋體性痢疾的效果；且不引起禽畜乳糖不耐受癥，滿足禽畜肉蛋生產需求；防止細粉飛濺產生刺激性，污染環境；并滿足降低生產成本、優化生產工藝的目的。

本發明的另一目的是提供上述延胡索酸泰妙菌素預混劑的制備方法。

本發明采用的技術方案如下：

一種禽畜用延胡索酸泰妙菌素預混劑，其特征在于所述預混劑是由延胡索酸泰妙菌素原料藥與藥用明膠按照如下質量分數配比而成：

延胡索酸泰妙菌素????100g～900g，

藥用明膠???100g～900g。

上述禽畜用延胡索酸泰妙菌素預混劑的制備方法，其特征是：首先將延胡索酸泰妙菌素原料藥與藥用明膠分別破碎、過篩后按比例總混，然后制軟材，制粒，干燥，整粒，篩分即可。

所述破碎后篩取可通過80目篩的粉體。

所述總混時間為1～2小時。

所述制軟材過程為：在室溫環境、攪拌狀態下向總混后的混合粉中緩慢加入其重量的10～30%的純化水，加水速率為總量的10%/min，加水結束后繼續攪拌0.5～1.5小時。

所述制粒過程中，采用擠出式制粒機進行制粒。

所述干燥過程中，采用雙錐回轉真空干燥機進行真空干燥，其干燥溫度控制在50～80℃，真空度控制在-0.09～-0.03MPa，干燥失重低于1%后停止真空干燥。

所述篩分過程中，將整粒后顆粒加入自動選振篩機過篩，留取粒徑在40～80目的顆粒。

將篩分后剩余的顆粒，采用沖擊式粉碎機粉碎，然后加入下批物料總混粉中進行回收利用。

與現有技術相比，本發明的有益效果如下：

（1）本發明采用的濕法制粒目前技術成熟，通過摸索優化輔料配方后，經估算相對于流化床一步制粒法可節省數百萬的前期設備投入。且工藝簡便，易于操作，物料成本降低，適用于此種禽畜用抗生素預混劑的工業化大批量生產。

（2）本發明制備的禽畜用延胡索酸泰妙菌素預混劑無乳糖添加，對于改善傳統工藝預混劑造成的禽畜乳糖不耐癥具有顯著作用，對于滿足出口至某些國家的客戶具有特殊意義。

（3）本發明提高了延胡索酸泰妙菌素原料藥的密度，極大的降低了藥物粉塵對人、畜眼部及呼吸道的刺激，避免了藥物粉塵對環境的污染。

（4）再次投入生產，對降低生產成本具有重要意義。

具體實施方式

下面用實例說明本發明，應該理解的是，實例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。本發明的范圍與核心內容依據權利要求書加以確定。

實施例1

禽畜用延胡索酸泰妙菌素預混劑制備方式：

（1）將延胡索酸泰妙菌素原料藥與藥用明膠分別進行破碎，篩取可通過80目篩的粉體，待用。

（2）開始總混，將上述經粉碎的延胡索酸泰妙菌素原料藥按600g：400g的比例混入上述經粉碎的藥用明膠中，加入混粉機內混合1.5h后取出，稱重。