[發(fā)明專利]一種用于預(yù)防、干預(yù)疤痕以及疤痕增生的可塑性硅凝膠和其制作方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410432475.8
• 申請(qǐng)日: 2014-08-28
• 公開（公告）號(hào): CN104208041B
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 葉珉;王振紅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海賽瑯醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/70
• 分類號(hào): A61K9/70;A61K31/695;A61K47/34;A61P17/02;B32B27/08
• 代理公司: 上海申新律師事務(wù)所 31272
• 代理人: 竺路玲

本發(fā)明提供一種貼附于皮膚傷疤上的可塑性硅凝膠，其包括至少兩層材料，第一層材料為硅凝膠主體材料，與皮膚直接接觸；第二層材料為形成并固定所述硅凝膠主體材料形狀的結(jié)構(gòu)性材料，所述第一層材料貼附在所述第二層材料上。本發(fā)明還提供一種用于預(yù)防、干預(yù)疤痕以及疤痕增生的可塑性硅凝膠的制作方法。本發(fā)明采用熱塑性聚酯材料作為硅凝膠主體材料的醫(yī)用夾板材料，在加熱到一定溫度時(shí)會(huì)變軟，可任意形成所需的形狀，且在冷卻后保持固定所形成的形狀，使硅凝膠緊貼于皮膚傷疤上，對(duì)疤痕、疤痕增生起到很好的預(yù)防與治療的作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種可塑性硅凝膠材料在醫(yī)用領(lǐng)域的應(yīng)用，尤其涉及一種用于預(yù)防、干預(yù)疤痕以及疤痕增生的可塑性硅凝膠和制作可塑性硅凝膠的方法。

背景技術(shù)

為了防止和治療疤痕增生，臨床上廣泛應(yīng)用壓迫療法。1983年P(guān)erkin等在使用彈性帶壓迫疤痕時(shí)為了防止彈性帶與疤痕的直接摩擦而在皮膚與彈性套服之間放入硅凝膠膜，結(jié)果發(fā)現(xiàn)硅凝膠(silicone gel)有防治疤痕增生的作用，效果大大好于單用彈性帶者。由此揭開了硅凝膠對(duì)疤痕的抑制作用并受到廣泛重視。

在一些例如面部、四肢等傷疤部位需要硅凝膠根據(jù)傷疤部位的形狀而需緊貼于皮膚上，所以需要類似醫(yī)用夾板的裝置將硅凝膠固定在皮膚上。不可塑性夾板或傳統(tǒng)的彈力織物面罩進(jìn)行壓力治療時(shí)，難以緊貼人體部位，尤其對(duì)凹陷處疤痕，如眼周、鼻背、鼻翼旁、下唇下方，因開口后壓力減小、施壓不均或無壓力，疤痕治療效果不佳。此外，佩戴此類不可塑性夾板或彈力面罩時(shí)，不能直接觀察內(nèi)部施壓情況。而且，長(zhǎng)期佩戴易出現(xiàn)瘙癢等不舒服感。

目前含有熱塑性聚合物的供醫(yī)療固定用的熱塑性材料如天然樹脂矯形材料，例如公開號(hào)為CN9910817.6的中國專利申請(qǐng)?zhí)峁┮环N乙烯-醋酸乙烯酯共聚樹脂自粘固定材料，以及公開號(hào)為CN102430156A的中國專利申請(qǐng)?zhí)峁┮环N含有聚己內(nèi)酯的具有形狀記憶的醫(yī)用外固定材料。上述兩類材料利用熱塑性高分子材料的特性，起到固定的作用，然而其單一的功能是只有固定作用，是在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用于骨科外固定、康復(fù)及矯形治具，是不能夠用于疤痕面，沒有干預(yù)疤痕和疤痕增生的作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述問題提出的。

本發(fā)明提供了一種可更好針對(duì)人體面部、關(guān)節(jié)部位用于預(yù)防、干預(yù)疤痕以及疤痕增生的可塑性硅凝膠。

本發(fā)明還提供了一種制作可塑性硅凝膠的方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

本發(fā)明的第一個(gè)方面是提供一種貼附于皮膚傷疤上的可塑性硅凝膠，其特征在于，包括至少兩層材料，第一層材料為硅凝膠主體材料，與皮膚直接接觸；第二層材料為形成并固定所述硅凝膠主體材料形狀的結(jié)構(gòu)性材料，所述第一層材料貼附在所述第二層材料上。

較佳地，所述硅凝膠主體材料包括聚硅酮和聚四氟乙烯，該兩種聚合物的分子之間形成互穿聚合物網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。

較佳地，所述第二層結(jié)構(gòu)性材料為熱塑性聚酯材料。

較佳地，所述熱塑性聚酯材料選自聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸丁二醇酯、聚己內(nèi)酯中的一種或多種。

在一較佳實(shí)施例中，所述熱塑性聚酯材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯，該材料的軟化溫度為150-180℃。該可塑性硅凝膠可制作成適合人體面部特點(diǎn)的透明面具，用于預(yù)防、干預(yù)面部疤痕以及疤痕增生，同時(shí)也可制作成各種矯形器具。

在另一較佳實(shí)施例中，所述熱塑性聚酯材料為聚己內(nèi)酯，該材料的軟化溫度為60-75℃，室溫時(shí)彎曲強(qiáng)度≥20MPa。該可塑性硅凝膠用于預(yù)防、干預(yù)人體各種彎曲關(guān)節(jié)處的疤痕以及疤痕增生，同時(shí)也可以作為關(guān)節(jié)固定及各種矯形器具。