[發(fā)明專利]用于化驗(yàn)體液的測(cè)試方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410431295.8
• 申請(qǐng)日: 2010-02-18
• 公開（公告）號(hào): CN104181304B
• 公開（公告）日: 2018-11-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: K.米爾特納;R.洛倫茨;U.波施;C.克納普
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 霍夫曼－拉羅奇有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/66
• 分類號(hào): G01N33/66
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 臧永杰;劉春元

本發(fā)明涉及一種用于化驗(yàn)體液、尤其是用于進(jìn)行血糖測(cè)定的測(cè)試方法，其中測(cè)試帶（14）以盒式磁帶（12）的形式被插入在測(cè)試裝置（10）中，以便通過帶傳送機(jī)構(gòu)接連地提供多個(gè)儲(chǔ)存在測(cè)試帶（14）上的分析測(cè)試場(chǎng)（32），其中分別提供的測(cè)試場(chǎng)通過用戶被加載有體液并且借助裝置側(cè)的測(cè)量單元（18）以光度測(cè)量方式而被掃描，其特征在于，將批號(hào)控制值存儲(chǔ)在與測(cè)試帶（14）相關(guān)的、施加在盒式磁帶（12）上的存儲(chǔ)裝置（56）上，并且從尚未使用的第一測(cè)試場(chǎng)的空白測(cè)量確定測(cè)試場(chǎng)控制值，并且與批號(hào)控制值進(jìn)行比較。

本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2010年2月18日、申請(qǐng)?zhí)枮?01080008165.3、發(fā)明名稱為“用于化驗(yàn)體液的測(cè)試方法和測(cè)試設(shè)備”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于化驗(yàn)（Untersuchung）體液、尤其是用于進(jìn)行血糖測(cè)定的測(cè)試方法，其中測(cè)試帶優(yōu)選地以盒式磁帶的形式被插入在測(cè)試裝置中，以便通過帶傳送機(jī)構(gòu)接連地提供多個(gè)儲(chǔ)存在測(cè)試帶上的分析測(cè)試場(chǎng)，其中分別提供的測(cè)試場(chǎng)通過用戶被加載有體液并且借助裝置側(cè)的測(cè)量單元在檢測(cè)測(cè)量信號(hào)的情況下以光度測(cè)量方式（photometrisch）而被掃描。此外，本發(fā)明還涉及一種相對(duì)應(yīng)的測(cè)試設(shè)備。

背景技術(shù)

根據(jù)前序部分所述的測(cè)試帶設(shè)備例如從本申請(qǐng)人的第08166955.8號(hào)EP申請(qǐng)中公知。在那里描述了一種帶有測(cè)試帶的盒式磁帶，在該測(cè)試帶上除了分析測(cè)試場(chǎng)之外也存在定位標(biāo)記，以便針對(duì)每個(gè)相關(guān)的帶區(qū)段保證了在不同的功能位置的可靠定位。

從DE 199 32 846 A1中公知一種用于識(shí)別以光學(xué)方式可分析的測(cè)試條的誤定位的方法，該方法基于兩個(gè)測(cè)量值的比較，這兩個(gè)測(cè)量值來自在測(cè)試裝置中在測(cè)試條的插入方向上彼此間隔的測(cè)試點(diǎn)。然而，就測(cè)試條單個(gè)地被插入到裝置導(dǎo)向裝置中而言，測(cè)試條系統(tǒng)中的情況已幾乎不可與帶系統(tǒng)比較，而在消耗品側(cè)進(jìn)行帶傳送和帶導(dǎo)向。

發(fā)明內(nèi)容

基于此，本發(fā)明所基于的任務(wù)是進(jìn)一步改進(jìn)在現(xiàn)有技術(shù)中所建議的測(cè)試方法和測(cè)試設(shè)備并且保證了對(duì)誤操作和誤測(cè)量的提高的可靠性。

為了解決該任務(wù)，建議了在獨(dú)立權(quán)利要求中所說明的特征組合。本發(fā)明的有利的擴(kuò)展方案和改進(jìn)方案由從屬權(quán)利要求得到。

本發(fā)明的第一方面基于如下思想：由與測(cè)試結(jié)果相關(guān)的測(cè)量信號(hào)的期望信號(hào)變化導(dǎo)出錯(cuò)誤分析。與此相應(yīng)，根據(jù)本發(fā)明建議，由測(cè)量信號(hào)的時(shí)間相關(guān)的和/或波長(zhǎng)相關(guān)的變化確定控制值，以及根據(jù)控制值的預(yù)先給定的閾值將測(cè)量信號(hào)或者作為有效的來處理或者作為有錯(cuò)誤的來丟棄。以這種方式可能的是，盡可能地排除對(duì)測(cè)量結(jié)果的進(jìn)行歪曲的外部影響。應(yīng)理解的是，在此也可以并行地檢驗(yàn)多個(gè)潛在的錯(cuò)誤情況。

基于試樣施加（Probenapplikation）的情況的錯(cuò)誤辨別規(guī)定，在兩個(gè)不同波長(zhǎng)的情況下檢測(cè)測(cè)量信號(hào)，并且由波長(zhǎng)不同的測(cè)量信號(hào)的信號(hào)差確定控制值，其中在信號(hào)差消失時(shí)在裝置側(cè)識(shí)別出錯(cuò)誤情況并且必要時(shí)觸發(fā)錯(cuò)誤信號(hào)。由此特別地也可以識(shí)別出如下這種操縱：在所述操縱中，用戶例如用手指按壓測(cè)試場(chǎng)，然而沒有施加試樣。

有利地，波長(zhǎng)不同的測(cè)量信號(hào)的信號(hào)差基于用體液潤(rùn)濕所提供的測(cè)試場(chǎng)，使得即使在低分析物濃度的情況下也可能進(jìn)行可靠的錯(cuò)誤識(shí)別。關(guān)于這一點(diǎn)，有利的是，獲得在可見波長(zhǎng)范圍中和在紅外范圍中的波長(zhǎng)不同的測(cè)量信號(hào)。

另一有利的擴(kuò)展方案在于，由在測(cè)量間隔的開始和結(jié)束時(shí)所檢測(cè)到的測(cè)量信號(hào)的信號(hào)差確定控制值，其中在信號(hào)差消失時(shí)識(shí)別出錯(cuò)誤情況。這類錯(cuò)誤識(shí)別基于在顏色變化的測(cè)試場(chǎng)上的分析物的特定反應(yīng)動(dòng)力學(xué)，所述反應(yīng)動(dòng)力學(xué)因此可以區(qū)別于機(jī)械的帶操縱。

根據(jù)另一有利的擴(kuò)展方案，測(cè)量信號(hào)在測(cè)量間隔的持續(xù)時(shí)間上被檢測(cè)，其中由在測(cè)量間隔的初始時(shí)間區(qū)段中的測(cè)量信號(hào)變化來確定控制值，并且其中在測(cè)量信號(hào)變化在預(yù)先給定的最小值之下的情況下識(shí)別出錯(cuò)誤情況。以這種方式也可以排除環(huán)境影響，這些環(huán)境影響與定期的測(cè)量相比僅僅導(dǎo)致初始信號(hào)變化明顯減小。