[發明專利]一種治療痔瘡的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410429302.0
• 申請日: 2014-08-28
• 公開（公告）號: CN104147536A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發明（設計）人: 孫四海;王曉莉;劉芳;邵洪錦;李瑞芳;靳維榮
• 申請（專利權）人: 聊城市人民醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/16;A61K9/48;A61P9/14
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 許振強

1.一種治療痔瘡的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的藥物組成：炒槐米10~35份、側柏葉10~40份、枳殼5~20份、荊芥5~20份、僵蠶5~25份、蟬蛻5~20份、姜黃10~30份、大黃5~20份、珠兒參5-20份、大血藤15-40份。

2.根據權利要求1所述的一種治療痔瘡的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的藥物組成：炒槐米20~25份、側柏葉20~25份、枳殼10~15份、荊芥10~15份、僵蠶10~20份、蟬蛻10~15份、姜黃15~20份、大黃10~15份、珠兒參10-15份、大血藤25-30份。

3.根據權利要求1或2所述的治療痔瘡的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的劑型為顆粒劑、腸溶片或腸溶膠囊。

4.一種權利要求3所述的治療痔瘡的顆粒劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：取炒槐米、側柏葉、珠兒參、大血藤和姜黃，加8-12倍量50-70%的乙醇提取2次，每次0.5-1.0小時，合并醇提取液減壓回收乙醇；荊芥加水12-15倍量，浸泡3小時后，回流提取8小時提取揮發油，揮發油采用β-環糊精包合制得β-環糊精包合粉；上述兩藥渣與其余枳殼、僵蠶、蟬蛻和大黃藥材混合，加8-10倍量水提取2次，每次1.0-1.5小時；合并上述提取液濃縮至相對密度1.25(60?℃)，減壓干燥，粉碎，得干粉；干粉加入適量輔料和β-環糊精包合粉充分混勻，干式制粒，整粒，包裝，即得顆粒劑。

5.根據權利要求4所述的治療痔瘡的顆粒劑的制備方法，其特征在于：所述輔料為重量比為1:3的微晶纖維素和甘露醇，所述輔料的重量為干粉重量的20-50%。

6.一種權利要求3所述的治療痔瘡的腸溶膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟：取炒槐米、側柏葉、珠兒參、大血藤和姜黃，加8-12倍量50-70%的乙醇提取2次，每次0.5-1.0小時，合并醇提取液減壓回收乙醇；荊芥加水12-15倍量，浸泡3小時后，回流提取8小時提取揮發油，揮發油采用β-環糊精包合制得β-環糊精粉；上述兩藥渣與其余枳殼、僵蠶、蟬蛻和大黃藥材混合，加8-10倍量水提取2次，每次1.0-1.5小時；合并上述提取液濃縮至相對密度1.02-1.06，上大孔吸附樹脂進行吸附，水洗去雜質，50-70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮干燥，粉碎，制得精制干粉；加入適量填充劑，混合、干法制粒、整粒得半成品顆粒，取腸溶衣材料混懸液用流化床對中間體顆粒進行包衣，包衣增重10%-30%，包衣結束后，40℃流化干燥30min，即得腸溶顆粒，裝膠囊，即得腸溶膠囊。

7.根據權利要求6所述的治療痔瘡的腸溶膠囊的制備方法，其特征在于：所述填充劑為乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠、硫酸鈣、淀粉中的一種或幾種，所述填充劑的重量為精制干粉重量的20-30%。

8.根據權利要求6所述的治療痔瘡的腸溶膠囊的制備方法，其特征在于：所述腸溶衣材料為尤特奇L100或尤特奇S100或尤特奇L30D-55；??包衣增重優選增重為20%。