[發明專利]一種可降解的微種植體支抗裝置

在審

• 申請號: 201410428265.1
• 申請日: 2014-08-27
• 公開（公告）號: CN104146783A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發明（設計）人: 劉暢;吳哲;王碩;陳遠萍;楊陸一;候旭;莊金良;于東升
• 申請（專利權）人: 吉林大學
• 主分類號: A61C7/00
• 分類號: A61C7/00;A61C8/00;A61K6/00
• 代理公司: 長春吉大專利代理有限責任公司 22201
• 代理人: 張景林;王恩遠

技術領域

本發明屬于口腔正畸支抗裝置技術領域，具體涉及到一種可降解的微種植體支抗裝置。

背景技術

隨著生活和文化水平的提高，人們對顏面美觀和咀嚼功能的要求也不斷提升，越來越多的患者樂于接受正畸治療。正畸治療主要是通過牙齒在牙槽骨中的移動來糾正牙列畸形或代償骨骼性畸形。治療過程中，抵抗移動目標牙齒所產生外力的牙齒或裝置就稱為支抗牙或支抗裝置。因此針對整體的矯治設計選擇合適的支抗種類來準確控制牙齒移動是正畸治療成功的關鍵。與傳統支抗系統(如口外弓、頭帽等)的支抗丟失、需要患者配合、操作復雜等缺點相比，近年來出現的微種植體支抗裝置因為操作簡單、可以在無須患者配合的前提下提供絕對支抗。

微種植體支抗裝置通常由純鈦、鈦合金或不銹鋼等材料制作而成。臨床上在頜骨內植入微種植體時，植入前需要切開粘膜(尤其是上頜顴牙槽嵴、下頜磨牙后墊、下頜骨體部及頦部等處的黏膜)，待完成矯治以后還需要二次切開粘膜將微種植體取出，兩次切開粘膜無疑大大增加了局部感染機會及患者的痛苦，讓很多患者望而卻步最后放棄了治療，當然這同時也增加了醫生的操作時間。

隨著科學的進步，生物材料的多樣化及臨床研究的深入，金屬系統的弊端逐漸顯露出來，具體如下幾點：1、應力遮擋作用：骨骼剛性與金屬剛性不匹配，這種不匹配導致微種植體周圍骨骼的嚴重弱化，導致骨質疏松、骨萎縮，同時由于微種植體的存在，使骨骼缺乏營養，且植入金屬通常誘發形成纖維性小囊，它使微種植體與骨骼分開。2、移位：長時間的植入會影響兒童及青少年的骨骼生長發育，嚴重者微種植體發生內陷。3、不銹鋼金屬材料周圍組織大量的金屬離子聚積，產生長期的刺激作用。4、腐蝕作用，感染，過敏反應等。5、影響影像學檢查結果：金屬在CT上產生偽影，干擾MRI等。而即使是鈦合金的微種植體如果在體內長時間留置/不取出也會引起疼痛、炎癥等并發癥。

鑒于以上技術不足，迫切需要一種可以術后留置于患者體內無需取出的非金屬微種植體，這樣既可以減少患者的痛苦也可以提高醫生的工作效率。目前，隨著生物可吸收材料的發展，越來越多的新材料替代天然材料應用于臨床，因此尋求一種能在一定時間內提供穩定支抗而后能自身降解的生物可吸收材料制作微種植體成為可能。

生物可吸收材料可分為高分子材料、無機材料和復合材料三大類。其中高分子材料主要包括膠原、甲殼素、纖維素、聚氨基酸、聚酯類等。無機材料主要是指生物可降解陶瓷，如磷酸鈣鹽等。復合材料主要是指可降解的高分子材料之間、無機材料之間、高分子和無機材料之間、以及材料與生物活性因子之間復合的材料。特別指出的是，復合材料由于可以對各種材料的特性取長補短，因而具有良好的性能。

聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)是一類新型可降解高分子材料，已經通過美國FDA(食品和藥物管理局)認證，作為藥用輔料被正式收錄進美國藥典。PLGA由PLA單體與PGA單體隨機聚合而成，具有豐富多樣的結構功能，良好的生物相容性和可生物降解性、無毒、無致癌性，具有較高的力學強度和優異的物理化學性能。PLGA的玻璃化溫度遠高于人體生理溫度37℃，作為種植體在人體組織中可以保持相當的剛性鏈結構。調查研究顯示其作為種植體材料極少發生炎癥反應，并且傷口愈合情況也十分令人滿意。目前在外科手術縫合線、骨科固定材料、體內植入材料、藥物緩釋載體及組織工程支架材料等醫用領域中取得了巨大突破。通常在PLGA基質中添加羥基磷灰石(HA)，HA作為骨組織中最主要的無機物成分具有極好的生物相容性，它能與膠原蛋白和細胞緊密的結合，引導骨生長。HA偏堿性，可以中和PLGA代謝后多余的乳酸，減少局部炎癥反應，從而降低了造成局部無菌性炎癥反應和無菌性骨組織壞死的可能性。HA分解后釋放的鈣、磷離子對于局部的骨礦化和修復具有促進作用。因此復合材料PLGA/HA為本發明中的可降解微種植體提供了理想的材料，而國內外還未見有類似支抗裝置的報道，亦未見有類似的成品生產及出售。

發明內容

為了克服上述現有技術的不足，本發明提供了一種可降解的微種植體支抗裝置。

本發明所述的一種可降解微種植體支抗裝置，其特征在于：由上至下，由一體結構的頭部、頸部和體部三部分組成，所述頭部為四棱柱、六棱柱或八棱柱，棱柱側表面的中間有一圓孔貫穿棱柱，以利于彈力牽引或連接正畸用弓絲；所述頸部為圓柱體，其直徑略小于頭部棱柱的邊長，其外表面光滑，以減少對粘膜的刺激；所述體部的頂端尖銳且其側表面帶有螺紋，以增強微種植體與骨組織的鎖結作用。