[發明專利]一種治療心腦血管疾病的藥物組合物

有效

• 申請號: 201410427513.0
• 申請日: 2014-08-27
• 公開（公告）號: CN104173358B
• 公開（公告）日: 2017-01-11
• 發明（設計）人: 方同華;王博;葛一蒙;項彥華;劉浩;王維龍;韓冰;周廣紅;賈文娟
• 申請（專利權）人: 哈爾濱珍寶制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61P9/00;A61P9/10
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司11002
• 代理人: 王文君

1.一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，由人參皂苷Rb₁與人參皂苷Rd組成。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述人參皂苷Rb₁與人參皂苷Rd的重量為2-12∶1。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述人參皂苷Rb₁與人參皂苷Rd的重量為4-10∶1。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述人參皂苷Rb₁與人參皂苷Rd的重量為6-8∶1。

5.根據權利要求1-4任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述人參皂苷Rb₁與人參皂苷Rd純度為85％-99.99％。

6.根據權利要求1-4任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述人參皂苷Rb₁與人參皂苷Rd由以下方法制備：

(1)取三七總皂苷適量，加入20-25倍量注射用水稀釋，藥液經0.45μm微孔濾膜過濾澄清后，濾液以1-2BV/h速度過D101大孔吸附樹脂吸附，吸附后用5-6BV的25％-45％乙醇洗脫，洗脫流速為3-4BV/h，棄去洗脫液，再使用5-6BV的60％-80％乙醇洗脫，洗脫流速為2-3BV/h，收集洗脫液，減壓干燥，得到人參皂苷Rb₁與Rd混合粗品；

(2)取步驟(1)混合粗品適量，經過硅膠柱色譜純化，樣品與硅膠重量比為1:20-1:100，采用干法或濕法上樣，用二氯甲烷：甲醇＝5:1混合溶劑洗脫，收集洗脫液并進行TLC鑒別，合并含人參皂苷Rd單一斑點部分，減壓干燥，即得人參皂苷Rd；繼續以二氯甲烷：甲醇＝3:1混合溶劑洗脫，收集洗脫液并進行TLC鑒別，合并含人參皂苷Rb₁單一斑點部分，減壓干燥，即得人參皂苷Rb₁。

7.含權利要求1-6任一項所述的藥物組合物的制劑，其特征在于，所述制劑由藥物組合物單獨制成或由藥物組合物和藥學上可接受的輔料組成。

8.根據權利要求7所述的制劑，其特征在于，所述劑型為注射液、注射用凍干粉針劑、腸溶片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑、膠囊劑或滴丸劑。

9.根據權利要求7所述的制劑，其特征在于，所述藥學上可接受的輔料選自甘露醇、乳糖、右旋糖酐、山梨醇、果糖或氯化鈉中的一種或多種。

10.權利要求1-6任一項所述的藥物組合物或權利要求7-9任一項所述的制劑在制備治療心腦血管疾病的藥物中的應用，所述心腦血管疾病優選為急性腦梗塞、心肌梗塞。