[發明專利]一種藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410427334.7
• 申請日: 2014-08-28
• 公開（公告）號: CN104162112A
• 公開（公告）日: 2014-11-26
• 發明（設計）人: 劉尚義;楊柱;唐東昕
• 申請（專利權）人: 貴陽中醫學院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P35/00;A61P39/00;A61P7/06;A61P1/16;A61P25/24;A61P25/20;A61P37/04
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

發明領域：

本發明涉及一種藥物組合物(又名鳳膏)及其制備方法，屬于藥品技術的領域。

技術背景：

乳腺癌是發生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤。乳腺癌中99％發生在女性，男性僅占1％。乳腺并不是維持人體生命活動的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌細胞喪失了正常細胞的特性，細胞之間連接松散，容易脫落。癌細胞一旦脫落，游離的癌細胞可以隨血液或淋巴液播散全身，形成轉移，危及生命。目前乳腺癌已成為威脅女性身心健康的常見腫瘤。乳腺癌婦女由于接受手術、放療及輔助治療，常較正常婦女提前絕經或出現卵巢早衰，潮熱也較正常婦女頻繁和嚴重。潮熱是指突然感到一陣陣發熱、多起自前胸，涌向頭頸部，然后波及全身，緊接著爆發性出汗。潮熱多發作在凌晨乍醒、黃昏、夜間、活動或情緒激動時,癥狀持續數秒至數分鐘不等；發作頻率每天數次至一次；少數婦女僅局限于頭、頸和乳房；在潮紅的區域感到灼熱,皮膚發紅，且潮熱常伴有易激惹、抑郁、健忘、疲倦、乏力等，這些癥狀與潮熱的嚴重程度有關，但與年齡無關。乳腺癌婦女潮熱的發生與更年期婦女不同，可能是以下一種或幾種因素共同作用的結果：卵巢早衰；他莫西芬治療；機體自然衰退；潮熱治療中斷；體溫調節中樞節律改變。潮熱常在夜間比較嚴重，干擾和影響婦女的睡眠，使婦女的睡眠質量下降，導致精神狀態欠佳。因潮熱引起的這些負面影響，一些患者甚至考慮停止乳腺癌的相關治療，給患者帶來很大的痛苦。乳腺癌婦女潮熱的治療方法較多，目前大致可分為激素治療、非激素治療、輔助治療和非藥物治療。激素治療增加婦女乳腺癌的復發及死亡，具有危險性。非激素治療有強烈的副作用，比如口干，皮膚瘙癢，嗜睡等。輔助治療有低劑量雌激素效應可能刺激腫瘤生長，非藥物治療費時且費力。目前許多學者都致力于中藥對乳腺癌作用的研究，有一定的成效。

另據國內外的研究表明，現代社會符合健康標準的人群僅占15％，確診為患病的人群也占15％，而剩余的70％是處于健康與患病兩者之間的過渡狀態人群，也就是亞健康狀態人群。據統計，我國九成職業女性身體處于亞健康狀態，其主要表現在：失眠健忘，多夢，心悸多疑，頭暈眼花，身疲乏力、精神萎靡及心煩易怒等。中醫認為“失眠、多夢”多由心陽偏亢，陽不入陰，心神不能入舍所致；“健忘”多由氣血虛虧，脾氣不足，腎精不充，髓海空虛，心神失養，神志衰弱所致；“心悸”多因氣血虧損，血不養心，心無所主，而悸動不安；“頭暈”多由肝腎不足，陰虛陽亢；肝之陽氣升動，上擾清竅所致；“眼花”多由氣血不足，不能上榮于目，目失肝血所養而致。綜上所述，亞健康人群多屬于氣血陰陽不調，肝腎陰虛所致。治則以補為主，通過補養氣血、陰陽，以達到扶佐正氣，消除虛弱的目的。《素問·陰陽應象大論》說：“形不足者，溫之以氣；精不足者，補之以味”。中醫講究“治未病”，但是市面上缺乏有效治療尚未生病的亞健康女性，能快速復原的藥物。

因此，發明一種能改善乳腺癌患者潮熱癥狀，且還能改善女性亞健康狀態、提高其免疫力的中成藥具有重要的現實意義。

發明內容：

本發明所要解決的技術問題在于提供一種藥物組合物及其制備方法。所述藥物組合物具有滋陰養血、疏肝解郁、寧心安神的作用；能改善乳腺癌患者的潮熱癥狀，還適用于亞健康狀態、免疫力低下及進行生物免疫治療前期調養的女性患者。

為解決以上技術問題，本發明采用以下技術方案實現：

一種藥物組合物，按照重量組份計算，由生地20-80份、熟地20-80份、棗皮20-80份、當歸20-80份、川芎10-50份、香附10-50份、郁金10-50份、菊花5-30份、夏枯草5-40份、紫石英5-30份、珍珠母5-30份、銀花藤5-40份、山梔5-30份、佛手片5-30份、綠萼梅5-30份、天麻5-40份、白果肉5-40份、益母草10-50份、雞血藤10-50份、茜草5-40份、丹皮5-30份、女貞子10-50份、旱蓮草10-50份、川紅花5-40份、地骨皮5-40份、阿膠10-50份、龜板膠10-50份及輔料制備而成。

具體地說，所述藥物組合物按照重量組份計算，由生地50份、熟地50份、棗皮50份、當歸50份、川芎30份、香附30份、郁金30份、菊花10份、夏枯草20份、紫石英10份、珍珠母10份、銀花藤20份、山梔15份、佛手片15份、綠萼梅10份、天麻20份、白果肉20份、益母草30份、雞血藤30份、茜草20份、丹皮15份、女貞子30份、旱蓮草30份、川紅花20份、地骨皮20份、阿膠30份、龜板膠30份及輔料制備而成。