[發明專利]凍干技術作為制備高活性手參的應用

無效

• 申請號: 201410418730.3
• 申請日: 2014-08-25
• 公開（公告）號: CN104154716A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發明（設計）人: 盧寧;張為勝;李詩標;趙穎
• 申請（專利權）人: 濟南康眾醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: F26B5/06
• 分類號: F26B5/06;A61K36/898;A61P31/20;A61P1/16;A61P1/04;A61P39/00
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

發明領域

本發明涉及藥品制法，特別涉及凍干技術作為制備高活性手參的應用，屬醫藥技術領域。

背景技術

凍干技術在我國的中藥材炮制加工中已廣為應用，凍干可最大限度地保存藥用有效成分的活性,較好地保持藥材的外觀品質、顏色、氣味,脫水徹底,保存性好,擁有其他干燥技術無可比擬的優越性。凍干技術用于中藥材的加工文獻報道較多，凍干技術作為制備高活性中藥飲片，特別是作為制備高活性手參未見文獻報道。

手參為蘭科多年生草本植物手參(Gymnadenia?conopsea?R.Br)或粗脈手參(Gymnedia?crassinernis?Finer)的塊根。又名佛手參、掌參。具有補脾益肺、養血生津、收澀止血等功效,臨床常配伍應用于治療病后體弱、久瀉、通乳、失血、帶下、慢性肝炎等癥。

手參的傳統干燥方法有兩種，一種為將手參置涼水中洗凈，取出晾干，另一種是將凈手參以1:1比例置羊奶中煮至透心，取出，晾干。第二種是現代蒙藥廣泛應用的手參炮制方法。

發明內容

本發明的目的是提供一種凍干技術的新用途，凍干技術作為制備高活性手參的應用，制備的藥理活性強。

本發明的目的是這樣實現的：

凍干技術作為制備高活性手參的應用，其特征在于：用凍干技術制備抗乙肝病毒、保護胃黏膜和抗疲勞藥理活性強的手參。

本發明的凍干技術作為制備高活性手參的應用，其特征在于用凍干技術制備手參的方法：取鮮手參，置凍干機內，凍結溫度控制在-28～-32℃之間，干燥室壓力控制在50Pa以下，升華溫度控制在40℃以下，解析階段的溫度控制在45℃以下，至干，即得。

至此完成了本發明，它提供一種凍干技術的新用途,?凍干技術作為制備高活性手參的應用。

本領域技術人員公知，藥材凍干可最大限度地保存藥用有效成分的活性,使其與鮮藥活性相當，相對于其它干燥方法，活性高，而不是使其活性高于鮮藥。未見應用凍干技術制備的藥材活性高于鮮藥的報道，更未見凍干技術作為制備高活性手參的應用的報道。凍干技術作為制備高活性手參的應用，具有創造性和新穎性。

凍干技術作為制備高活性手參的應用，是新用途或新目的。本發明的實質不在于凍干技術本身，而在于如何去使用它，新用途或新目的具備創造性和新穎性。

下面通過不同方法干燥手參藥效學比較進一步說明本發明的有益之處，試驗例旨在進一步說明本發明的有益之處，而非對本發明的限制。

1、將同一批鮮手參，按以下方法進行加工。

1）晾干手參：將鮮手參置涼水中洗凈，切厚片，取出晾干；

2）牛奶手參：將鮮手參置涼水中洗凈，切后片，以1:1比例置牛奶中煮至透心，取出，晾干；

3）凍干手參：鮮手參，冷凍至-20℃以下，抽真空至干燥室壓力45Pa以下，加熱升華，升華的溫度應控制在40℃以下，解析階段的溫度控制在45℃以下，至干；

4）鮮手參。

2、不同方法干燥手參藥效學比較

1）材料

V型微量血凝反應板；HBsAg采用HBV肝炎患者血清，經反相被動血凝試驗強陽性滴度(1：3200)；純化抗—HB-sIgG致敏紅細胞，聚乙二醇(分子量12000)，磷酸緩沖液稀釋牛血清，抑制抗體等。

2）方法

2.1取96孔V型底微量板，各排第一孔用移液管移入不同方法干燥手參水提液（1mg/mL，鮮手參以干品計）和病毒抗原體，搖勻。各排第二孔先用移液管加入稀釋液各25m1，再從第一孔吸取藥物—病毒液倍比稀釋。取稀釋液5mL，加入凍干乙型肝炎病毒表而抗原診斷用血球1支內，搖勻后滴入2-4孔各25m1，再補加稀釋液25m1，置于37℃恒溫箱，4h觀察。

2.2分組?每批實驗均設陽性病毒、陰性病毒、有效藥物、空白藥物對照孔。

3）結果判定?最高稀釋度出現不凝集，提示藥物對病毒抗原抑制，2倍抑制為低效，4倍抑制為中效，8倍抑制為高效。最高稀釋度出現10000，紅細胞凝集為1個血凝單位，不凝集為陰性。

4）結果?不同方法干燥手參水提液4h后，晾干手參和鮮手參未出現抑制，牛奶手參出現2倍抑制，凍干手參出現4倍抑制。說明凍干技術制備的手參活性高。

具體實施方式

實施例1