[發明專利]一種治療放射性結腸炎的中藥灌腸劑

有效

• 申請號: 201410416500.3
• 申請日: 2014-08-22
• 公開（公告）號: CN104189158A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發明（設計）人: 任連生;李耀平;楊喜花;張蘋
• 申請（專利權）人: 山西省腫瘤研究所
• 主分類號: A61K36/739
• 分類號: A61K36/739;A61P1/00
• 代理公司: 太原科衛專利事務所(普通合伙) 14100
• 代理人: 朱源

技術領域

?本發明涉及中藥制劑，具體而言，是一種治療放射性結腸炎的中藥灌腸劑。

背景技術

腸道放射性損傷是放射治療盆腔、腹腔或腹膜后惡性腫瘤所引起的腸道并發癥，可分別累及小腸、結腸和直腸。放射性結腸炎是腫瘤治療過程中的一種并發癥，主要發生在盆腔區域腫瘤放射治療時。不僅影響患者的生活質量，而且還會因延遲治療而影響到腫瘤的治療效果。放射性結腸炎的主要臨床表現為腹痛、腹瀉，嚴重者會出現便血及水電解質紊亂。目前尚無有效的治療藥物或方法，各醫療機構多數采用對癥治療，所用藥物也是各不相同，較多用的是采用西藥對癥治療，如給予消炎止痛，補液止瀉等方法。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種療效顯著的治療放射性結腸炎的中藥灌腸劑。

本發明提供的一種治療放射性結腸炎的中藥灌腸劑，它由以下重量份的原料藥制成，雞血藤30~60份，馬齒莧20~40份，茯苓10~20份，白術10~20份，三棵針10-20份，白頭翁10-20份，地榆10-20份，甘草6-10份。

作為優選的技術方案，本發明所述的治療放射性結腸炎的中藥灌腸劑，它由以下重量份的原料藥制成，雞血藤45份，馬齒莧25份，茯苓15份，白術15份。三棵針15份，白頭翁15份，地榆15份，甘草9份。

本發明的原料藥中，雞血藤苦、甘、溫，歸肝、腎經，具有活血補血，調經止痛，舒筋活絡的功效。馬齒莧性酸寒，歸肝、大腸經，具有清熱解毒，涼血止血，止痢的功效。茯苓甘、淡、平，歸心、肺、脾、腎經，具有利水滲濕，健脾寧心的功效。白術苦、甘、溫，歸脾、胃經，具有健脾益氣，燥濕利水的功能。三棵針苦、寒，歸肝、胃、大腸經，具有清熱燥濕，瀉火解毒的功能，白頭翁苦、寒，歸胃、大腸經，具有清熱解毒，涼血止痢的功能。地榆苦、酸、澀，微寒，歸肝、大腸經，具有涼血止血，解毒斂瘡的功效，甘草甘、平，歸心、肺、脾、胃經，具有補脾益氣，清熱解毒，調和諸藥的功效。各味合用，全方具有活血化瘀，清熱解毒，涼血止痢，解毒斂瘡，健脾益氣，燥濕利水的功效，能有效治療因放療引起的結腸損傷。

本發明還提供一種以上治療放射性結腸炎的中藥灌腸劑的制備方法，原料藥按比例備好，加水煎煮20-40分鐘，取上清液，殘渣再加水煎煮20-40分鐘，合并2次煎液，過濾除去雜質，水浴濃縮成生藥含量為100%的藥液，涼溫，備用。

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用法用量：

將藥液涼溫，每次90-100ml藥液灌腸，灌腸后保留60-100分鐘，后自行排出即可。每日1次，連續灌腸30天為一療程。

本發明具有組方獨特，價格便宜，安全方便，其作用優于常規使用的西藥，可以有效治愈放射治療時所造成的結、直腸損傷。

以下是本發明中藥保留灌腸治療放射性結腸炎效果觀察實驗。

腸道放射性損傷是放射治療盆腔、腹腔或腹膜后惡性一腫瘤所引起的腸道并發癥，可分別累及小腸、結腸和直腸。不僅影響患者的生活質量，而且還會因延遲治療而影響到腫瘤的治療效果。放射性結腸炎的主要臨床表現為腹痛、腹瀉，嚴重者會出現便血及水電解質紊亂。

一、臨床資料

1.病例選擇

選擇盆腔放射治療的患者60例，隨機分為2組。治療組40例，男30例，女10例，年齡34-75歲，其直腸癌15例，結腸癌5例，宮頸癌10例。對照組20例，男14例，女6例，年齡42-?72歲，其中結腸癌10例，結腸癌3例，宮頸癌7例。兩組一般情況比較無顯著性差異。

2．中藥的組成及配制方法

稱取中藥雞血藤30克，馬齒莧20克，白術10克，茯苓10克，三棵針10克，白頭翁10克，地榆10克，甘草6克，加水適量，煮沸提取2次，每次30分鐘，合并兩次提取液，水浴濃縮至100ml。涼溫，灌腸，并保留藥液60分鐘以上。

3．治療方法

所有患者在接受常規的放射治療的同時，每天行中藥保留灌腸一次，30天為一療程。療程結束后進行療效評定。

4．療效評定

痊愈為臨床癥狀及體征消失，大便次數正常，實驗室檢查亦正常者；好轉為癥狀顯著減輕，大便次數及外觀基本正常；元首為治療前后無明顯變化或有加重。

5．兩組臨床療效比較：

治療組40例中痊愈23例，好轉17例，無效0例，總有效率100%，對照組20例中痊愈10例，好轉8例，無效2例，總有效率90%。兩組比較治療組的效果較對照組好，兩組比較有顯著性差異（結果見下表）

表1：中藥復方保留灌腸對放射性結腸炎的療效比較