[發明專利]一種全螺紋可降解純鎂螺釘

在審

• 申請號: 201410416087.0
• 申請日: 2014-08-21
• 公開（公告）號: CN104257424A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 趙德偉;黃詩博;王本杰;秦嶺;李揚德
• 申請（專利權）人: 趙德偉;黃詩博;王本杰;秦嶺;李揚德
• 主分類號: A61B17/86
• 分類號: A61B17/86;A61L31/02
• 代理公司: 大連東方專利代理有限責任公司 21212
• 代理人: 高永德;李洪福

技術領域

本發明涉及一種醫用植入物，特別是一種用于治療股骨頭壞死的醫用植入的全螺紋可降解純鎂螺釘。

背景技術

目前，股骨頭關節面塌陷或股骨頭壞死是臨床常見的疾病。目前常采用鉆孔減壓的方式進行治療，在手術過程中需要對死骨進行清除后再充填支撐塌陷或壞死的股骨頭植入物；在中晚期股骨頭壞死的治療中，目前較多采用帶或不帶血管的骨瓣進行轉移治療，通過大量的實驗及臨床證實，單純骨移植存在骨瓣脫出，生物力學支撐不足，骨吸收等缺點，因而需要具有可提供固定及促進骨長入的骨植入物。

現階段常見的植入固定材料多為不銹鋼、鈦合金螺釘等，該材料具有較好的生物強度，對骨塊或者骨瓣具有穩定的固定效果。但該類植入物均存在以下某種弊端：①在人體內放出毒性金屬離子，導致受體體內發炎，從而降低生物相容性。②彈性模量大多無法很好地與人骨相近，導致應力遮擋效應，從而減少對新生骨組織生長和重塑的刺激作用，最后致使植入體的不穩定。③目前臨床使用的醫用金屬材料均為不可降解材料，當植入體在人體內的服役期滿后，必須通過再次手術取出，將增加患者的痛苦及醫療費用負擔。

全螺紋可降解純鎂螺釘具有其他生物材料無法代替的優勢：①鎂元素屬于人體必需的微量元素之一，幾乎參與人體內所有的新陳代謝過程且還具有誘導骨生長的作用；②鎂合金具有與人骨最為接近的密度和機械性能，并具有所有金屬中最高的比強度。鎂合金的密度約為1.7g/cm3，與人骨密度(1.75g/cm3左右)極為相近；③鎂及鎂合金具有良好的生物相容性，可以在體內自動降解，無需再次手術取出；④鎂資源豐富，價格低廉，適合大量開發生產。

關于可降解鎂材料常規條件下得到的鎂合金純度較低，目前金屬鎂的生產主要采用硅熱法和電解法，合金中Si、Fe、及Cl等雜質元素的含量較高，限制了鎂合金的利用，但隨著鎂合金制造加工條件的改善和工藝設備的改進，目前99.999％以上純度的高純度鎂已經進入工業化生產階段。

現有進行固定的可降解純鎂螺釘為傳統標準螺釘，這種標準螺釘由于其螺紋及螺帽未進行特殊處理，在應用中常常出現把持力不足，螺帽尾部擰入后加壓力不足，由于用力不能均勻傳導甚至出現螺釘的變形及斷裂。這些不足將造成術者額外的操作負擔，甚至影響到手術的效果，因此在應用中需要十分的慎重。

發明內容

本發明針對以提出的現有鎂螺釘把持力不足、后加壓力不足和容易變形斷裂的問題，而研究設計一種全螺紋可降解純鎂螺釘，該螺釘可自行降解、價格低廉、具有較高組織相容性和生物力學性能，并可誘導骨組織生成。本發明采用的技術手段如下：

一種全螺紋可降解純鎂螺釘，包括本體和螺帽，所述本體上設有螺紋，所述螺帽上設有型面沉孔，所述螺紋長度與本體長度的比為1:1，所述螺帽為錐形螺帽，所述錐形螺帽的錐面與本體中心線的夾角為22°-30°。

進一步地，所述螺紋的寬度為0.5mm-0.7mm，所述螺紋的間距為0.55mm-0.75mm，所述螺紋的深度為所述本體的直徑的1/10-1/5，螺紋升角為5°-20°。

進一步地，所述螺紋的牙側角α為30°-50°。

進一步地，所述型面沉孔為一字形、十字形或六角形。

進一步地，所述螺帽的厚度為3mm-4mm。

進一步地，所述本體的遠離螺帽的一段為螺釘前端，所述螺釘前端為頂角為30°-120°的圓錐形，所述螺釘前端的長度為1.3mm-1.5mm。

進一步地，本發明由純度為99.99％的純鎂制成，所述純鎂的成分為：Al：0.002％；Si≤0.001％；Ca≤0.001％；Ti≤0.0001％；Mn：0.002％；Fe：0.001％；Ni≤0.0001％；Cu：0.0002％；Zn：0.0028％；Pb：0.0008％。

與現有技術比較，本發明所述的一種全螺紋可降解純鎂螺釘具有以下優點：

1、可避免螺釘擰入時尾部變形的缺點，從而使力均一的達到前端，減少了螺釘變形及斷裂的可能；

2、螺帽具有加壓作用，可牢固固定骨塊或骨瓣，半螺紋的結構對張力較大的固定具有更加良好的把持固定作用；

3、避免了在植入皮質骨等堅硬骨質時螺紋的變形及斷裂；

4、無需二次手術取出，減輕患者痛苦。