[發明專利]一種治療脾胃濕熱型慢性胃炎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410415821.1
• 申請日: 2014-08-22
• 公開（公告）號: CN104147499A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發明（設計）人: 劉寧
• 申請（專利權）人: 劉寧
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P1/04;A61K35/64
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 杜文娟

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技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，特別涉及一種治療脾胃濕熱型慢性胃炎的中藥組合物及其制備方法。

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背景技術

????慢性胃炎的病理變化，基本局限于黏膜層，因此嚴格地講應稱之為“慢性胃黏膜炎”或“胃黏膜病”。根據Schindler的記載，“慢性胃炎”是Stahl于1728年首先提出的，其后不斷有所報道。但對這一診斷始終存在分歧。特別在1830年Cruveilhier發現胃潰瘍之后，對于有上腹部疼痛的病人，常診斷為潰瘍病或胃神經官能癥而不診斷胃炎。直到1932年，Schindler用可屈胃鏡能較好地直接觀察胃黏膜變化，又能用手術胃鏡取黏膜活組檢查以后，對胃炎的診斷才提高了一步。他把慢性胃炎分為原發性與繼發性兩類，原發性胃炎又分為淺表性、萎縮性及肥厚性3種。

病因病理：現已明確Hp感染為慢性胃炎的最主要的病因，有人將其稱為Hp相關性胃炎。但其他物理性、化學性及生物性有害因素長期反復作用于易感人體也可引起本病。病因持續存在或反復發生即可形成慢性病變。目前認為慢性胃炎是由多種因素作用造成。1.Hp引起胃炎的主要機制有以下幾個方面：(1)Hp呈螺旋形，具有鞭毛結構，可在黏液層中自由泳動。(2)Hp在黏液上具有靶位，可與上皮細胞及黏液的糖蛋白和糖脂靶位結合。(3)與黏膜細胞緊密接觸，可與上皮細胞“接觸墊座”(attachment?pedestal)樣結構，而使微絨毛脫落，細胞骨架破壞。(4)產生多種酶及代謝產物，如尿素酶及其產物氨，過氧化物歧化酶，蛋白溶解酶，磷脂酶A2和C。(5)細胞毒素(cytotoxin)可引起細胞的空泡變性。(6)Hp感染后引起胃上皮細胞釋放IL-1、8等細胞因子和TNF2等因子，引起中性粒細胞從血管內移行到胃上皮處并被激活，它可以釋放代謝產物和蛋白溶解酶，使胃黏膜損害。同時它還可以引起單核細胞、嗜堿性細胞、嗜酸性細胞等激活，進一步加重胃黏膜的損害。(7)免疫反應：Hp感染后可以通過細胞免疫、體液免疫(產生抗體)和誘發機體的自身免疫反應，引起或加重胃炎的形成。2.遺傳因素：人體的遺傳易感性在慢性胃炎發病中起著一定的作用。3.年齡：臨床統計結果顯示慢性胃炎的發生與年齡呈顯著的正相關。年齡愈大，胃黏膜功能，“抵抗力”也愈差，容易受外界不利因素的影響而造成損傷。4.吸煙：嚴重吸煙者胃炎的發生率可升高。5.飲酒：Beaumont通過胃瘺病人最早觀察到酒精可使胃黏膜產生片狀潮紅，以后又通過胃鏡觀察也證實了這一點，但停止飲酒后即恢復。6.食物刺激：各種佐料和刺激性食物可促進胃酸的分泌，但未能證明可引起慢性胃炎。7.藥物:非甾體抗炎藥類(NSAIDs)如阿司匹林和保泰松可引起胃黏膜糜爛，糜爛愈合后可遺留有慢性胃炎。9.金屬接觸：鉛作業工作者胃潰瘍發病率高，根據作者對胃黏膜活組織檢查發現萎縮性胃炎發病率也增高。10.溫度：過冷過熱的食物或飲料或用于治療目的的冰水洗胃均可引起胃黏膜損傷。

癥狀體征：慢性胃炎最常見的癥狀是上腹疼痛和飽脹。與潰瘍病相反空腹時比較舒適，飯后不適，可能因容受舒張功能障礙，進食雖不多但覺過飽。病人常訴“胃弱”或“胃軟”。常因冷食、硬食、辛辣或其他刺激性食物引起癥狀或使癥狀加重。這些癥狀用抗酸藥及解痙藥不易緩解。多數病人訴食欲不振。癥狀與活組織檢查不一致的原因有兩個可能性：①盲目活組織檢查未能取到病變部位，目前纖維胃鏡直視下作活組織檢查，陽性率已達80%～90%；②癥狀并非來源于胃，可能由于肝膽系統疾病引起。另外無癥狀的“健康人”活組織檢查陽性的問題，仍應診斷胃炎。因為很多疾病都可以無癥狀或癥狀輕微如潰瘍病、肝硬化、肝癌及肺癌等，經過健康檢查才被發現。因此部分胃炎病人無癥狀并不足為奇。

檢查方法：實驗室檢查：1.胃酸:淺表性胃炎胃酸正常或略低，而萎縮性胃炎則明顯降低，空腹常無酸。2.胃蛋白酶原:由主細胞分泌，在胃液、血液及尿中均可測得。蛋白酶水平高低基本與胃酸平行。但主細胞比壁細胞數量多，所以在病態時，胃酸分泌常常低于蛋白酶原的分泌。3.內因子(IF):IF由壁細胞分泌，壁細胞減少IF分泌也減少，兩者是嚴格平行的。4.胃泌素:胃泌素由胃竇G細胞分泌。5.壁細胞抗體(PCA)：PCA在A型胃炎的陽性率較高，此抗體的檢測有助于慢性胃炎的分型，對慢性胃炎發生的病理過程的認識及治療有幫助。6.胃泌素分泌細胞抗體(GCA)。