[發(fā)明專利]一種治療絕經(jīng)婦女骨質(zhì)疏松的藥物組合物

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201410412511.4
• 申請日: 2014-08-16
• 公開（公告）號: CN104161855A
• 公開（公告）日: 2014-11-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 逄海東
• 申請（專利權(quán)）人: 逄海東
• 主分類號: A61K36/746
• 分類號: A61K36/746;A61P19/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療絕經(jīng)婦女骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(PMOP)是中老年婦女的常見病。中老年女性因受絕經(jīng)患骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險明顯高于男性。盡管大多數(shù)骨質(zhì)疏松癥并不會直接引起死亡，但其最大的危害是骨折，又帶來了“兩高”：致殘率高和醫(yī)療費用高。目前市場上缺乏主要用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中成藥。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種治療絕經(jīng)婦女骨質(zhì)疏松的中藥新藥及其制備方法，以解除患者疾苦，創(chuàng)造良好的社會和經(jīng)濟效益。

本發(fā)明的藥物組合物原料按重量配比是：骨碎補110-130份、菟絲子140-160份、覆盆子140-160份、丹參140-160份、當(dāng)歸170-190份、黃芪140-160份、巴戟天110-130份、何首烏90-110份。

優(yōu)選地：骨碎補120份、菟絲子150份、覆盆子150份、丹參150份、當(dāng)歸180份、黃芪150份、巴戟天120份、何首烏100份。

上述原料按藥劑學(xué)上接受的方法制成硬膠囊劑、片劑、顆粒劑等，其中優(yōu)選為顆粒劑。

以上藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10～20目粗顆粒，加水6倍，用微波萃取方法連續(xù)60℃萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮至相對密度為1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應(yīng)的劑型。

本發(fā)明中的輔料可以是藥劑學(xué)上可接受的任何賦形劑或載體。

本發(fā)明在中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上，經(jīng)過大量臨床實踐篩選所得，其具有補腎強骨，強筋壯骨，續(xù)傷止痛，提高免疫力，養(yǎng)血安神，補肝益腎，活血化瘀等作用。其配方簡單、起效迅速、療效顯著、療程短、并且不易復(fù)發(fā)。

骨碎補：補腎強骨、續(xù)傷止痛。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，骨碎補水煎劑灌胃對實驗性大鼠骨損傷愈合有促進作用，對大鼠實驗性關(guān)節(jié)炎具有刺激骨關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞代償性增生作用，并能部分改善由于力學(xué)應(yīng)力線改變造成關(guān)節(jié)軟骨的退行性變，從而降低骨關(guān)節(jié)病變率。

菟絲子：補腎益精、養(yǎng)肝明目。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，菟絲子水煎液給小鼠灌胃，可使其體重、腎重、胸腺重、白細(xì)胞數(shù)、紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白以及超氧化物歧化酶的活力顯著增加。

覆盆子：補肝益腎、明目烏發(fā)。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，覆盆子能夠抗菌，有似雌激素樣作用。

丹參：養(yǎng)血安神，活血化瘀。現(xiàn)代藥學(xué)證明，丹參含有丹參酮，丹參酚酸，黃酮，三萜、甾醇等物質(zhì)，可加強心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量。

當(dāng)歸：補血活血、調(diào)經(jīng)止痛。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，當(dāng)歸能夠顯著促進血紅蛋白及紅細(xì)胞的生成。

黃芪：益氣固表。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。能消除實驗性腎炎蛋白尿，增強心肌收縮力，調(diào)節(jié)血糖含量。黃芪不僅能擴張冠狀動脈，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細(xì)胞衰老的進程。

巴戟天：補腎助陽，強筋壯骨，祛風(fēng)除濕。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，巴戟天能夠提高成骨細(xì)胞活性。

何首烏：益精血、烏須發(fā)、強筋骨、補肝腎。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，何首烏使骨髓造血干細(xì)胞明顯增加，還可顯著提高小鼠粒-單系祖細(xì)胞產(chǎn)生率，并使骨髓紅系祖細(xì)胞值明顯升高。

為了表明本發(fā)明藥物對絕經(jīng)后的婦女的骨質(zhì)疏松有治療效果，本發(fā)明進行了以下的藥理實驗。

1.材料與方法

4月齡清潔級SD雌性大鼠，60只，體重250g左右，由成都中醫(yī)藥大學(xué)實驗動物研究中心提供。飼養(yǎng)溫度為22-24℃，濕度50％左右，黑白交替12h的環(huán)境中。所有動物均按照標(biāo)準(zhǔn)的要求飼養(yǎng)。適應(yīng)環(huán)境1周后，隨機分為3個組(模型組A，尼爾雌醇組B，本發(fā)明藥物組C，每組20只)，戊巴比妥鈉30mg/kg麻醉下進行雙側(cè)卵巢切除術(shù)。手術(shù)后連續(xù)3天，肌肉注射青霉素每只5萬單位，每只0.1ml，以防感染。手術(shù)后第二天計為實驗的第一天，常規(guī)喂養(yǎng)連續(xù)3個月。3個月后開始給予藥物治療，尼爾雌醇片作為陽性對照藥。給藥情況見表1。每周稱量大鼠體重一次，并調(diào)整用藥量。

表1?實驗分組和給藥情況