[發(fā)明專利]復(fù)方石韋分散片及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410411314.0
• 申請(qǐng)日: 2014-08-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104173466A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-12-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙燕翼
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 趙燕翼
• 主分類號(hào): A61K36/704
• 分類號(hào): A61K36/704;A61K9/20;A61P13/00;A61P13/12;A61P13/10;A61P13/02
• 代理公司: 無(wú)
• 代理人: 無(wú)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方石韋分散片及其制備方法。?

背景技術(shù)

復(fù)方石韋組方由石韋、黃芪、苦參、扁蓄四味中藥組成，具有清熱燥濕，利尿通淋之功效，用于治療小便不利，尿頻，尿急，尿痛，下肢浮腫等癥；也可用于急慢性腎小球腎炎，腎盂腎炎，膀胱炎，尿道炎，見(jiàn)有上述證狀者。但其功效成份綠原酸不易提取，傳統(tǒng)提取方法不能使有效成分充分溶出，同時(shí)，制成普通制劑崩解遲緩，生物利用度低，嚴(yán)重影響療效。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為克服上述不足，提供一種有效成份提取完全、崩解迅速、生物利用度高的復(fù)方石韋分散片及其制備方法。?

發(fā)明實(shí)施方案如下：?

取石韋740g，黃芪740g，苦參740g，扁蓄740g，加入10倍量水，浸泡1小時(shí)，加入碳酸鈉30g，回流提取4小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置24小時(shí)，上清液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.15（50℃）的清膏，噴霧干燥，加入二氧化硅20g，置高能納米沖擊磨中粉碎成粒徑150～250nm的混合干膏粉；加入硫酸鈣5～15g，氯化鈉10～20g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮10～15g，羧甲基淀粉鈉4～6g，微晶纖維素10～20g，乳糖5～15g，糊精5～15g，麥芽糖2～4g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加滑石粉1～3g，整粒，壓片，制成復(fù)方石韋分散片。

上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下：?

石韋：中國(guó)藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)；

黃芪：中國(guó)藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)；

苦參：中國(guó)藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)；

扁蓄：中國(guó)藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)；

碳酸鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

乙醇：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

二氧化硅：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

硫酸鈣：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

氯化鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

羧甲基淀粉鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

微晶纖維素中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

乳糖：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

糊精：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

麥芽糖：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

滑石粉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)；

以上復(fù)方石韋分散片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)得到，只要滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均可用來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。

本發(fā)明方案中所涉及的術(shù)語(yǔ)如無(wú)特殊說(shuō)明，均以中國(guó)藥典、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)等藥品相關(guān)規(guī)范解釋為準(zhǔn)。?

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四?具體實(shí)施方式

本發(fā)明的具體實(shí)施例1

取石韋740g，黃芪740g，苦參740g，扁蓄740g，加入10倍量水，浸泡1小時(shí)，加入碳酸鈉30g，回流提取4小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置24小時(shí)，上清液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.15（50℃）的清膏，噴霧干燥，加入二氧化硅20g，置高能納米沖擊磨中粉碎成粒徑150～250nm的混合干膏粉；加入硫酸鈣5g，氯化鈉10g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮10g，羧甲基淀粉鈉4g，微晶纖維素10g，乳糖5g，糊精5g，麥芽糖2g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60℃干燥，外加滑石粉1g，整粒，壓片，制成復(fù)方石韋分散片。

本發(fā)明的具體實(shí)施例2?

取石韋740g，黃芪740g，苦參740g，扁蓄740g，加入10倍量水，浸泡1小時(shí)，加入碳酸鈉30g，回流提取4小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置24小時(shí)，上清液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.15（50℃）的清膏，噴霧干燥，加入二氧化硅20g，置高能納米沖擊磨中粉碎成粒徑150～250nm的混合干膏粉；加入硫酸鈣15g，氯化鈉20g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮15g，羧甲基淀粉鈉6g，微晶纖維素20g，乳糖15g，糊精15g，麥芽糖4g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，80℃干燥，外加滑石粉3g，整粒，壓片，制成復(fù)方石韋分散片。

本發(fā)明的具體實(shí)施例3?