[發明專利]板藍大青片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410411308.5
• 申請日: 2014-08-20
• 公開（公告）號: CN104173601A
• 公開（公告）日: 2014-12-03
• 發明（設計）人: 趙燕翼
• 申請（專利權）人: 趙燕翼
• 主分類號: A61K36/855
• 分類號: A61K36/855;A61K36/704;A61K9/20;A61P31/14;A61P31/16;A61P31/20
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種板藍大青片及其制備方法。?

背景技術

上市藥品板藍大青片由兩味中藥組成，為板藍根和大青葉，具有清熱解毒，涼血消腫之功效，用于治療流行性乙型腦炎、流感、流行性腮腺炎、傳染性肝炎及麻疹等病毒性疾病見熱毒內盛證候者。但其功效成份（R，S）-告依春，靛玉紅、靛藍、精氨酸不易提取，傳統水提法和醇提法不能使有效成分充分溶出，同時，制成普通片劑崩解遲緩，生物利用度低，嚴重影響療效。?

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種有效成份提取完全、崩解迅速、生物利用度高的板藍大青片及其制備方法。?

發明實施方案如下：?

取板藍根1500g，大青葉2250g，粉碎成60目粗粉，加入10倍量水，浸泡30分鐘，加入氯化鈉35～45g，回流提取2小時，濾過，濾液備用，濾渣加入6倍量85%乙醇回流提取1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，噴霧干燥得干膏粉；取干膏粉加入氯化鈉50～70g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑300～400nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素15～25g，交聯聚乙烯吡咯烷酮15～25g，預膠化淀粉5～15g，羥丙甲纖維素15～25g，微粉硅膠5～15g，果糖4～6g，海藻酸鈉3～5g，混合均勻，用30～50%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉3～5g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，壓成1000片，制成板藍大青片。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：?

板藍根：中國藥典2010年版一部標準，本品為十字花科植物菘藍Isatis?indigotica?Fort的干燥根，秋季采挖，除去泥沙，曬干。

大青葉：中國藥典2010年版一部標準，為本品為十字花科植物菘藍Isatis?indigotica?Fort的干燥葉，秋季采收，除去雜質，曬干。?

乙醇：中國藥典2010年版二部標準。?

氯化鈉：中國藥典2010年版二部標準。?

微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。?

交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。?

預膠化淀粉：中國藥典2010年版二部標準。?

羥丙甲纖維素：中國藥典2010年版二部標準。?

微粉硅膠：中國藥典2010年版二部標準。?

果糖：中國藥典2010年版二部標準。?

海藻酸鈉：中國藥典2010年版二部標準。?

羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。?

硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。?

本發明方案對比現有技術實質特點是高滲提取，納米中藥、固體分散；顯著的進步是提取完全、有效成分含量高，崩解迅速，生物利用度好，療效高，實質上是制備了板藍大青分散片。?

以上板藍大青片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。?

本發明方案中所涉及的術語如無特殊說明，均以中國藥典、國家食品藥品監督管理局標準等藥品相關規范解釋為準。?

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四?具體實施方式

本發明的具體實施例1

取板藍根1500g，大青葉2250g，粉碎成60目粗粉，加入10倍量水，浸泡30分鐘，加入氯化鈉35g，回流提取2小時，濾過，濾液備用，濾渣加入6倍量85%乙醇回流提取1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，噴霧干燥得干膏粉；取干膏粉加入氯化鈉50g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑300～400nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素15g，交聯聚乙烯吡咯烷酮15g，預膠化淀粉5g，羥丙甲纖維素15g，微粉硅膠5g，果糖4g，海藻酸鈉3g，混合均勻，用30%乙醇濕法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉3g，硬脂酸鎂1g，整粒，壓成1000片，制成板藍大青片。

本發明的具體實施例2?

取板藍根1500g，大青葉2250g，粉碎成60目粗粉，加入10倍量水，浸泡30分鐘，加入氯化鈉45g，回流提取2小時，濾過，濾液備用，濾渣加入6倍量85%乙醇回流提取1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，噴霧干燥得干膏粉；取干膏粉加入氯化鈉70g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑300～400nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素25g，交聯聚乙烯吡咯烷酮25g，預膠化淀粉15g，羥丙甲纖維素25g，微粉硅膠15g，果糖6g，海藻酸鈉5g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉5g，硬脂酸鎂3g，整粒，壓成1000片，制成板藍大青片。