[發(fā)明專利]一種治療陰虛熱毒型放射性唾液腺損傷的中藥組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410410108.8
• 申請日: 2014-08-13
• 公開（公告）號: CN104173744A
• 公開（公告）日: 2014-12-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周士娟
• 申請（專利權(quán)）人: 周士娟
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P1/00;A61P11/04;A61K35/48
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療陰虛熱毒型放射性唾液腺損傷的中藥組合物。

背景技術(shù)

放射治療作為頭頸部腫瘤的主要治療手段為廣大患者帶來了局部控制的良好療效和長期生存的機會，但伴隨而來的放射性唾液腺損傷則不可避免，成為多年來嚴重影響頭頸部腫瘤患者生存質(zhì)量的放療并發(fā)癥。為解決這一臨床難題，西醫(yī)采取了多種方法，包括應(yīng)用毛果蕓香堿等膽堿能類藥物刺激腺體分泌；應(yīng)用氨磷汀等細胞保護劑減少唾液腺細胞的損傷；應(yīng)用以羧甲基纖維鈉型、粘蛋白型和黃原膠為基質(zhì)的人工唾液作為唾液替代品；外科和放射治療專科則是從減少和避免唾液腺的直接照射方面來解決問題。但上述種種措施均因藥物副反應(yīng)、使用不便、費用高和實際療效欠佳等在臨床上應(yīng)用受到限制。申請人經(jīng)過多年的臨床實踐證明，利用中藥治療，不但治療效果好，療效持久，而且副作用小，治療成本低，患者容易接受。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療陰虛熱毒型放射性唾液腺損傷的中藥組合物。中醫(yī)學(xué)認為，放療射線為火熱毒邪，放療后可致熱毒傷津，陰津虧損。治以養(yǎng)陰、清熱、解毒、活血。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該治療陰虛熱毒型放射性唾液腺損傷的中藥組合物由以下重量份的中藥制成：盤龍參10-20份、龍骨蓮20-30份、鳳凰衣3-5份、黑陽參8-12份、五月茶10-20份、黃毛耳草10-20份、金蓮花3-5份、苣荬菜10-15份、穿心草6-10份、樹頭菜根10-15份、紅旱蓮4-6份、大刺兒菜5-10份。

優(yōu)選的，盤龍參15份、龍骨蓮25份、鳳凰衣4份、黑陽參10份、五月茶15份、黃毛耳草15份、金蓮花4份、苣荬菜12份、穿心草8份、樹頭菜根12份、紅旱蓮5份、大刺兒菜7份。

制備方法水煎制成湯劑。

方中：盤龍參滋陰清熱、潤肺止咳；龍骨蓮滋陰清熱；鳳凰衣養(yǎng)陰清肺；黑陽參養(yǎng)陰補虛、清熱解毒；五月茶生津止渴、活血解毒；黃毛耳草清熱除濕、活血舒筋；金蓮花清熱解毒、利咽；苣荬菜清熱解毒、止咳、補虛；穿心草清熱解毒、止咳、活血止痛；樹頭菜根清熱解毒、舒筋活絡(luò)；紅旱蓮涼血止血、清熱瀉火、平肝；大刺兒菜涼血止血、消瘀散腫；

臨床資料

1、一般資料?于2008年1月～2010年2月我院收治的首程放療的鼻咽癌患者，共觀察合格受試病例50例，納入統(tǒng)計分析者50例。隨機平行分為治療組25例(放療+中藥)，其中男16例，女9例，平均年齡44歲；對照組25例(單純放療)，其中男20例，女5例，平均年齡45歲。全部病例需經(jīng)病理組織學(xué)證實為鱗癌，首程放療者，照射野包括雙側(cè)主要唾液腺，無嚴重系統(tǒng)性疾病及慢性涎腺病史。

2、診斷標準?陰虛熱毒型放射型唾液腺損傷辯證癥候：①口干、咽燥；②唇干裂；③大便干燥，小便短赤，量少；④舌紅赤，苔黃燥；⑤脈數(shù)或細數(shù)。上述④、⑤必須具備，并應(yīng)兼具其余各項中的1項。

3、治療方法?兩組放療期間均常規(guī)對癥處理。治療組患者服用本發(fā)明所述的中藥組合物，稱取盤龍參15g、龍骨蓮25g、鳳凰衣4g、黑陽參10g、五月茶15g、黃毛耳草15g、金蓮花4g、苣荬菜12g、穿心草8g、樹頭菜根12g、紅旱蓮5g、大刺兒菜7g，水煎制成湯劑，口服50ml/次，3次/d，以放療第1天起至放療最后1天止，每日堅持服用。對照組保持口腔清潔，不作特殊處理。

4、檢測指標唾液流速及唾液淀粉酶分泌速度測定和唾液腺功能測定。

5、治療結(jié)果

唾液流速及唾液淀粉酶分泌速度測定結(jié)果見表1。

表1?唾液流速及淀粉酶分泌速度測定結(jié)果

兩組放療前比較，P＞0.05；與本組放療前比較，^*P＜0.01；與對照組相同劑量比較，^ΔP＜0.05，^ΔΔP＜0.01。

唾液腺功能(泌锝率)測定結(jié)果見表2

表2?泌锝率測定結(jié)果

兩組放療前比較，P＞0.05；與本組放療前比較，^*P＜0.01，P＜0.05；與對照組相同劑量比較，^ΔP＜0.05。

以上結(jié)果表明本發(fā)明所述中藥組合物可能通過增加唾液流速、淀粉酶分泌速度；增大腮腺、頜下腺的泌锝率從而減輕了唾液腺急性損傷程度、減輕了口咽反應(yīng)，在一定程度上能夠保護唾液腺，提高患者的生活質(zhì)量。

具體實施方式