[發明專利]一種清熱利咽止痛中藥制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201410405764.9
• 申請日: 2014-08-18
• 公開（公告）號: CN104147077A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發明（設計）人: 闕鋒;黃景健
• 申請（專利權）人: 廣西昌弘制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/355
• 分類號: A61K36/355;A61K47/00;A61P11/04;A61P29/00;A61K31/045
• 代理公司: 北京國林貿知識產權代理有限公司 11001
• 代理人: 李桂玲;許文娟

1.一種清熱利咽止痛中藥制劑的制備方法，所述的清熱利咽止痛中藥制劑含有腫節風、金銀花、薄荷腦；所述的清熱利咽止痛中藥制劑中各原料的重量比為：1000~1600:300~1200:0~2；其特征在于：?

所述的清熱利咽止痛中藥制劑的劑型為片劑，制備步驟如下：

Ⅰ.原料前處理：

A.將所述的腫節風、金銀花分別切碎，得到腫節風碎片、金銀花碎片；

B.將所述的金銀花碎片、腫節風碎片分別進行兩次煎煮處理，分別得到金銀花煎液、腫節風煎液；所述的兩次煎煮處理中，金銀花碎片與水的重量比和腫節風碎片與水的重量比均為1:5～15；兩次煎煮處理的時間為1～3小時；將所述的薄荷腦用乙醇溶解，得到薄荷腦溶液；

將所述的金銀花煎液、腫節風煎液和薄荷腦溶液合并，得到總煎液；

C.?將所述總煎液進行減壓濃縮6-10倍，得到濃縮液；

D.?向所述濃縮液中加入澄清劑，靜置1~2小時，并過濾，得到初級過濾液；

E.?加熱所述初級過濾液，再次加入澄清劑，靜置1~2小時，并過濾，得到清濾液；

F.?在70℃條件下，將所述清濾液減壓濃縮至相對密度為1.10~1.20，得到清膏；

G.?將所述的清膏與淀粉進行混勻處理，得到清膏混合物；所述的清膏和淀粉的重量比為1：0.01～0.02；將所述清膏混合物進行制粒處理、干燥處理，得到清膏混合物顆粒；

Ⅱ.?成品制備：

A.將所述的顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得清熱利咽止痛中藥制劑片劑成品；

所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100：1～3：0.15～0.3。

2.?一種清熱利咽止痛中藥制劑的制備方法，所述的清熱利咽止痛中藥制劑含有腫節風、金銀花、薄荷腦；所述的清熱利咽止痛中藥制劑中各原料的重量比為：1000~1600:300~1200:0~2；其特征在于：?

所述的清熱利咽止痛中藥制劑的劑型為膠囊劑，制備步驟如下：

Ⅰ.原料處理：

A.?將所述的腫節風、金銀花分別切碎，得到腫節風碎片、金銀花碎片；

B.將所述的金銀花碎片、腫節風碎片分別進行兩次煎煮處理，分別得到金銀花煎液、腫節風煎液；所述的兩次煎煮處理中，金銀花碎片與水的重量比和腫節風碎片與水的重量比均為1:5～15；兩次煎煮處理的時間為1～3小時；將所述的薄荷腦用乙醇溶解，得到薄荷腦溶液；

將所述的金銀花煎液、腫節風煎液和薄荷腦溶液合并，得到總煎液；

C.?將所述總煎液進行減壓濃縮6-10倍，得到濃縮液；

D.?向所述濃縮液中加入澄清劑，靜置1~2小時，合并過濾，得到初級過濾液；

E.?加熱所述初級過濾液，再次加入澄清劑，靜置1~2小時，并過濾，得到清濾液；

F.?在70℃條件下，將所述清濾液減壓濃縮至相對密度為1.10~1.20，得到清膏；

G.?將所述的清膏與淀粉進行混勻處理，得到清膏混合物；所述的清膏和淀粉的重量比為1：0.01～0.05；將所述清膏混合物進行制粒處理、干燥處理，得到的清膏混合物顆粒；

Ⅱ.?成品制備：

A.將所述的顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進行混勻處理，即得膠囊內容物；所述的顆粒、硬脂酸鎂的重量比為100：0.15～0.5；

將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得清熱利咽止痛中藥制劑膠囊劑成品。