[發明專利]一種復方丹參片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410402588.3
• 申請日: 2014-08-16
• 公開（公告）號: CN104116780A
• 公開（公告）日: 2014-10-29
• 發明（設計）人: 朱文江
• 申請（專利權）人: 黑龍江江恒醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/20;A61P9/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種復方丹參片及其制備方法。

背景技術

復方丹參片活血化瘀，理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區刺痛，冠心病心絞痛見上述癥候者，現有復方丹參片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的復方丹參片及其制備方法。

發明實施方案如下：

取香薷300g，丹參450g，三七150g，冰片100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20～40Mpa，萃取溫度20～40℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度40～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣80～120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35～45g，交聯聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交聯羧甲基纖維素鈉35～45g，十二烷基硫酸鈉25～35g，微粉硅膠15～25g，氯化鈉5～15g，甘露醇4～6g，乳糖4～6g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羥苯甲酯7～9g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，壓成4000片,制得復方丹參片。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

香薷：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物石香薷Misla?chinensis?Maxim．或江香薷Mosla?chinensis‘Jiangxiangru’的十燥地上部分。前者習稱“青香薷”，后者習稱“江香薷”。夏季莖葉茂盛、花盛時擇晴天采割，除去雜質，陰干。

丹參：本品為唇形科植物丹參Salvia?miltiorrhiza?Bge．的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

三七：中國藥典2005年版一部標準。本品為五加科植物三七Punax?notoginseng?(Burk.)F．H.Chen的干燥根及根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。支根習稱“筋條”，根莖習稱“剪口”。

冰片：中國藥典2005年版一部標準。本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結晶；氣清香，味辛、涼；具揮發性，點燃發生濃煙，并有帶光的火焰。?本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中幾乎不溶。?熔點?應為205-210℃（附錄Ⅶ?C）。

硫酸鈣：中國藥典2010年版二部標準。

微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。

交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。

交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。

十二烷基硫酸鈉：中國藥典2010年版二部標準。

微粉硅膠：中國藥典2010年版二部標準。

氯化鈉：中國藥典2010年版二部標準。

甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。

乳糖：中國藥典2010年版二部標準。

羥苯甲酯：中國藥典2010年版二部標準。

硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。

以上復方丹參片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。

上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如?“減壓”等皆遵從中國藥典規定和相關藥學規范。

本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。

本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標能夠達到要求，均可用來實現本發明。

四?具體實施方式

本發明的具體實施例1

取香薷300g，丹參450g，三七150g，冰片100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20℃，分離器壓力10Mpa，分離器溫度40℃，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時20L，得提取液；取提取液60℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯羧甲基纖維素鈉35g，十二烷基硫酸鈉25g，微粉硅膠15g，氯化鈉5g，甘露醇4g，乳糖4g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60℃干燥，外加羥苯甲酯7g，硬脂酸鎂1g，整粒，壓成4000片，制得復方丹參片。

本發明的具體實施例2