[發明專利]一種護肝片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410402549.3
• 申請日: 2014-08-16
• 公開（公告）號: CN104116822A
• 公開（公告）日: 2014-10-29
• 發明（設計）人: 朱文江
• 申請（專利權）人: 黑龍江江恒醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/20;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種護肝片及其制備方法。

背景技術

護肝片能疏肝理氣，健脾消食，具有降低轉氨酶的功效，臨床上廣泛用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷、慢性肝炎及早期肝硬化的防治，也可用于血吸蟲肝病和甲亢性肝損傷，是目前最常用的肝病治療藥物之一。市售護肝片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的護肝片及其制備方法。

發明實施方案如下：

取肉桂180g，青皮180g，柴胡313g，茵陳313g，板藍根313g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30～40Mpa，萃取溫度30～40℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度50～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，糊精45～55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交聯羧甲基纖維素鈉35～45g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7～9g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，壓成3000片，制得護肝片。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

肉桂：中國藥典2005年版一部標準，本品為樟科植物肉桂CiNNamomum?cassia?Presl的干燥樹皮。多于秋季剝取，陰干。

青皮：中國藥典2005年版一部標準，本品為蕓香科植物橘Citrus?reticulata?Blanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮。5-6月收集自落的幼果，曬干，習稱“個青皮”；7-8月采收未成熟的果實，在果皮上縱剖成四瓣至基部，除盡瓤瓣，曬干，習稱“四花青皮”。

柴胡：中國藥典2005年版一部標準，本品為傘形科植物柴胡Bupleurum?chinense?DC.或狹葉柴胡Bupleurum?scocrzonerifolium?Willd．的干燥根。按性狀不同，分別習稱“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。

茵陳：中國藥典2005年版一部標準，本品為菊科植物濱蒿Artemisia?scoparia?Waldst.et?Kit.或茵陳蒿Artemisia?capillaris?Thunb．的干燥地上部分。春季幼苗高6-10cm時采收或秋季花蕾長成時采割，除去雜質及老莖，曬干。春季采收的習稱“綿茵陳”，秋季采割的稱“茵陳蒿：本品為多孔菌科真菌茯苓Poria?cocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發汗”，反復數次至現皺紋、內部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”；或將鮮茯苓按不同部位切制，陰于，分別稱為“茯苓皮”及“茯苓塊”。

板藍根：中國藥典2005年版一部標準，本品為十字花科植物菘藍Isatis?indigotica?Fort．的干燥根。秋季來挖，除去泥沙，曬干。

硫酸鈣：中國藥典2010年版二部標準。

糊精：中國藥典2010年版二部標準。

交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。

交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。

羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。

硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。

以上護肝片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。

上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如?“減壓”等皆遵從中國藥典規定和相關藥學規范。

本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。

本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標能夠達到要求，均可用來實現本發明。

四?具體實施方式

本發明的具體實施例1