[發明專利]包含葡萄糖的組合物有效

申請號：	201410401641.8	申請日：	2012-09-20
公開（公告）號：	CN104208093B	公開（公告）日：	2017-02-15
發明（設計）人：	王偉	申請（專利權）人：	王偉
主分類號：	A61K33/14	分類號：	A61K33/14;A61K9/14;A61P7/08;A61P3/02;A61K31/7004;A61K31/194
代理公司：	暫無信息	代理人：	暫無信息
地址：	510240 廣***	國省代碼：	廣東;44
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摘要：
搜索關鍵詞：	包含葡萄糖組合
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【說明書】：

本申請是2012年9月20日提交的中國專利申請號2012103488728，發明名稱“包含葡萄糖的組合物”的分案申請，其全部內容通過引用并入本文。

技術領域

本發明屬醫藥技術領域，涉及一種呈粉末狀的組合物，該組合物中包含葡萄糖以及N_a離子和K離子的鹽。

背景技術

口服用的補充體液中鹽份的藥物是世界衛生組織推薦治療急性腹瀉脫水的藥物，這些藥物處方組成合理，價廉易得，方便高效，其糾正脫水的速度優于靜脈滴注。用于治療小兒消化不良和秋季腹瀉引起的輕度及中度脫水。

已經發現一種有效的可用于補充體液中鹽份的配方，該配方包含作為活性成分的葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、和枸櫞酸鈉，并且該配方中可以不加其它物料而直接制備成制劑，例如顆粒劑、散劑等。從制藥工藝的可操控性、生產成本，以及臨床應用的順應性講，對于該配方而言，散劑都有許多比顆粒劑更好的優點。例如散劑可以經粉碎、混合后直接分裝到單劑量包裝藥袋中；而顆粒劑需要經粉碎、混合后，加含水粘合劑制成顆粒、干燥，然后再分裝到單劑量包裝藥袋中。相對于散劑而言顆粒劑的制備工藝周期大大延長，而且由于需要有干燥過程，需要消耗大量的能源。另外，散劑由于其顆粒比顆粒更小，加入到水中后溶解更快，因此更有利于臨床使用。

然而在散劑制備過程中，以及在成品貯藏期間，可能會遇到各種問題，例如制備過程中出現結塊成團、抱團成球等現象，會影響藥品分裝；在貯藏期間結塊成團則可能影響藥物使用時的溶解。

因此本領域技術人員需要有新的方法來制備新的具有上述配方的藥物。

發明內容

本發明人出人意料地發現，包含作為活性成分的葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、和枸櫞酸鈉的散劑，當該散劑具有特定性能例如水分含量時顯示出了令人期待的效果。本發明因此而得以完成。

為此，本發明第一方面提供了可以稱之為散劑的呈細顆粒或者粉末狀的組合物，在該組合物中，包含氯化鉀、氯化鈉、枸櫞酸鈉和葡萄糖。

根據本發明第一方面的組合物，其中包含：1重量份的氯化鉀、1.3～2.5重量份的氯化鈉、1.5～2.5重量份的枸櫞酸鈉、和6～15重量份的葡萄糖。

根據本發明第一方面的組合物，其中包含：1重量份的氯化鉀、1.5～2.4重量份的氯化鈉、1.6～2.2重量份的枸櫞酸鈉、和7～14重量份的葡萄糖。

根據本發明第一方面的組合物，其中包含：1重量份的氯化鉀、1.56～1.91重量份的氯化鈉、1.74～2.13重量份的枸櫞酸鈉、和8～10重量份的葡萄糖。

根據本發明第一方面的組合物，其中包含：1重量份的氯化鉀、1.65～1.82重量份的氯化鈉、1.84～2.03重量份的枸櫞酸鈉、和8.55～9.45重量份的葡萄糖。

根據本發明第一方面的組合物，其中包含：1重量份的氯化鉀、約1.73重量份的氯化鈉、約1.93重量份的枸櫞酸鈉、和約9重量份的葡萄糖。

根據本發明第一方面的組合物，其中包含：1重量份的氯化鉀、2.1～2.57重量份的氯化鈉、1.74～2.13重量份的枸櫞酸鈉、和12～14.67重量份的葡萄糖。

根據本發明第一方面的組合物，其中包含：1重量份的氯化鉀、2.22～2.45重量份的氯化鈉、1.84～2.03重量份的枸櫞酸鈉、和12.67～14重量份的葡萄糖。