[發(fā)明專利]一種含有利奈唑胺的組合物及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410401123.6 | 申請(qǐng)日： | 2014-08-14 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN104173303B | 公開（公告）日： | 2017-01-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王瓊;吳紅霞 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/20 | 分類號(hào)： | A61K9/20;A61K31/5377;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/34;A61P31/04 |
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| 地址： | 310012 浙江省杭州市西湖*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 有利 奈唑胺 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有利奈唑胺的組合物，由利奈唑胺，甘露醇、碳酸氫鈉、無水枸櫞酸、聚乙二醇、吐溫80、交聯(lián)聚維酮、二氧化硅組成；
以質(zhì)量計(jì)，其中利奈唑胺為1份，甘露醇為0.03-0.05份，碳酸氫鈉為0.013-0.025份，無水枸櫞酸為0.013-0.025份，聚乙二醇為0.1-0.25份，吐溫80為0.01-0.025份，交聯(lián)聚維酮為0.05-0.07份，二氧化硅為0.008-0.017份；
其中所述的組合物為片劑。
2.如權(quán)利要求1所述片，其特征在于所述利奈唑胺為Ⅳ晶型。
3.如權(quán)利要求1所述片，其特征在于所述甘露醇為0.04份。
4.如權(quán)利要求1所述片，其特征在于所述碳酸氫鈉為0.017份。
5.如權(quán)利要求1所述片，其特征在于所述無水枸櫞酸為0.017份。
6.一種制備權(quán)利要求1所述組合物的方法，其特征在于，
(1)將利奈唑胺與甘露醇、碳酸氫鈉、無水枸櫞酸一起微粉化，控制粒徑D90小于40μm，得混合物；
(2)先將聚乙二醇加熱至熔融，加入吐溫80并攪拌均勻，保溫；再將上述混合物放入流化床中流化，同時(shí)以5-11g/min的速度頂噴入上述熔融液，制得無溶劑噴霧顆粒；
(3)上述無溶劑噴霧顆粒加入交聯(lián)聚維酮和二氧化硅，混合均勻后壓片。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于所述粒徑D90小于30μm。
8.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于所述頂噴速度為8g/min。
9.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于壓片后以常規(guī)方法包衣。
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