[發明專利]一種用于多發性骨髓瘤維持治療的中藥方劑

在審

• 申請號: 201410400029.9
• 申請日: 2014-08-14
• 公開（公告）號: CN104127637A
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發明（設計）人: 劉尚勤;馬梓
• 申請（專利權）人: 劉尚勤;馬梓
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P35/00;A61P7/00
• 代理公司: 武漢科皓知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 42222
• 代理人: 張火春

技術領域

本發明涉及中藥領域，特別涉及一種用于多發性骨髓瘤維持治療的中藥方劑。

背景技術

多發性骨髓瘤是一種漿細胞的惡性腫瘤，我國每年的新發病例約為15萬人，死亡病例約為7萬人。屬于中醫學“虛勞”、“血證”、“骨痹”等病的范疇。中醫認為，本病的原因有外感和內傷兩類。外感指的是邪毒，內傷主要為臟腑功能失調。腎虛骨失所養，則骨不堅，故骨痛易折；腰為腎之府，腎精不足、滋養無力則易腰痛；腎精虧損則氣血生化乏源，故出現頭暈目眩、少氣懶言、心悸神疲等氣血虛等少見癥。

多發性骨髓瘤的癥狀主要有高鈣血癥、腎功能不全、貧血和骨質破壞。

目前治療多發性骨髓瘤的藥物有：支持療法、防止感染、應用新藥化療(沙利度胺、來那度胺和硼替佐米)和干細胞移植。但患者仍無法治愈，復發和耐藥是本病的主要問題。

中醫臨床上多采用辨證施治的治療方法，包括：1)陰虛夾瘀，采用滋補肝腎，活血化瘀；2)陽虛痰阻，采用溫補脾腎，化痰通絡；3)氣血兩虛，采用滋腎填精，益氣養血；4)熱毒熾盛，采用清熱解毒，涼血救陰。這些藥物明顯存在著療程長、見效慢、效果不明顯等特點，不易被患者所接受。

發明內容

本發明的目的是針對以上問題提供一種治療多發性骨髓瘤的中藥方劑，本中藥方劑能達到對多發性骨髓瘤標本兼治的效果，最終達到長期控制疾病的目的。

為解決上述問題，本發明所采用的技術方案是：

一種治療多發性骨髓瘤的方劑,其特征在于：所述方劑包括下述重量份的中藥原材料：

黃連5-30份、黃柏5-35份、黃芩10-40份、牡丹皮10-40份、焦梔子10-35份、白花蛇舌草20-60份、茯苓10-35份、白術10-30份、山藥10-30份、厚樸10-30份、陳皮6-30份、苦杏仁6-30份、甘草3-15份。

所述原料用量如下：黃連10-20份、黃柏10-30份、黃芩20-30份、牡丹皮20-30份、焦梔子20-30份、白花蛇舌草30-50份、茯苓20-30份、白術15-25份、山藥15-25份、厚樸15-25份、陳皮12-24份、苦杏仁12-24份、甘草6-12份。

所述原料用量如下：黃連10份、黃柏15份、黃芩20份、牡丹皮15份、焦梔子15份、白花蛇舌草30份、茯苓15份、白術15份、山藥15份、厚樸15份、陳皮12份、苦杏仁12份、甘草6份。

本發明所選用的中草藥的藥性及藥理分別為：

3.4.1黃連：苦，寒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經；清熱燥濕，瀉火解毒。

藥理作用研究表明，吸收、分布、排泄小檗堿口服不易吸收.腸外給藥,吸收入血后迅速進入組織，血濃度不易維持；人類口服0.4g鹽酸小檗堿后30分鐘血濃度為100μg％(體外殺菌濃度大約為20mg％)，隨后逐漸減少，即使重復給藥,每4小時0.4g,血濃度亦不見增高.在體內，幾乎所有組織均有小檗堿的分布，而以心、腎、肺、肝等為最多.它在各組織中貯留的時間甚為短暫，24小時后僅有微量,主要在體內進行代謝，也有少部分(6.4％)經腎排出.兔口服后，亦能吸收，并能在血中停留72小時,尿中亦有排泄，組織中以心臟中濃度最高，胰、肝次之.大鼠口服，吸收甚微.注射給藥,則主要進入心、胰、肝、大網膜脂肪；24小時后僅有胰、脂肪中仍可查見相當量的小檗堿.僅少量(1％)自尿排出。

A、抗病原微生物

抗菌作用：金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、炭疽桿菌等。

抗病毒作用：抑制流感病毒、乙肝病毒等。

抗原蟲作用：體外抑制阿米巴原蟲、陰道滴蟲、錐蟲。

B、對心血管系統的影響

一、影響：

1、抗心律失常

有效成分：小檗堿。

作用機理

①延長動作電位時程和有效不應期。

②抑制鈉通道，減慢傳導，消除折返。

③抑制鈣離子內流。

④抗自由基損傷，保護細胞膜。

2、降壓作用

有效成分：小檗堿。

作用特點

①舒張壓下降明顯，脈壓差加大。

②無快速耐受現象。

③降壓時肢體和內臟容積增加。

作用機理：競爭性阻斷α-受體，降低外周阻力，減慢心率。

3、正性肌力作用

有效成分：小檗堿。

作用表現：心臟興奮、心肌收縮力增強，且強心作用不受利血平、心得安、酚妥拉明和切斷迷走神經的影響。

二、作用機理：