[發(fā)明專利]一種具有增加骨密度、改善骨骼及關節(jié)功能的組合物及其制備方法

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• 申請日: 2014-08-13
• 公開（公告）號: CN104188999A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發(fā)明（設計）人: 蘆傳有;夏麗文;李桂紅
• 申請（專利權）人: 哈藥集團制藥六廠
• 主分類號: A61K31/737
• 分類號: A61K31/737;A61K33/10;A61K33/06;A61K33/42;A61K38/00;A61P19/10;A61P19/08;A61P19/02;A61P3/02;A61K31/7008;A61K31/592;A61K31/593
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發(fā)明屬于保健品技術領域，涉及一種具有增加骨密度、改善骨骼及關節(jié)功能的組合 物及其制備方法。

背景技術

骨質疏松是一種代謝性的骨病，主要表現為骨量的丟失，最終可引起骨折。骨質疏松 常以骨密度作為判定的金標準，骨密度可隨著年齡的增加而逐漸減少，骨質疏松已經成為 中老年人常見疾病之一，嚴重影響了中老年人的健康和生活質量。我國骨質疏松患病率是 16.1％，而且隨著年齡的增長呈現升高的趨勢。骨質疏松癥及伴隨的脆性骨折將給中老年 人生活帶來嚴重的影響，而且較高的治療費用也給社會帶來沉重的經濟負擔，預防和改善 骨質疏松癥狀，提高中老年人生活質量具有重要的社會意義和經濟意義。目前，預防和治 療骨質疏松的方法主要是補充適量鈣劑，再根據骨質疏松患者的其他癥狀采取一些對癥治 療的方法。但是，目前補鈣的藥品或保健食品大多數只重視產品中鈣的含量，而不注重人 體對鈣的吸收和利用程度，致使鈣劑的供給量大而吸收利用量少，單純補鈣治療骨質疏松， 預防骨折難以達到理想療效。本品中維生素D促進鈣吸收，維生素K能調解骨代謝、促進 骨鈣素的羧化，鈣劑與維生素D、維生素K共同作用，能夠明顯增加骨質疏松患者的骨密 度、降低骨折的發(fā)生率。

骨關節(jié)炎是最常見的關節(jié)疾病，美國風濕病學會將其定義為關節(jié)軟骨完整性受損，軟 骨下骨板及關節(jié)邊緣骨病變引起的、以關節(jié)癥狀和體征為主的一種異質性疾病，即關節(jié)軟 骨的退變和繼發(fā)性骨質增生的一種慢性關節(jié)病。其主要癥狀是關節(jié)軟骨退化引起的疼痛和 功能喪失。其特點是手、腕、踝、膝、髖、肩和脊椎關節(jié)等出現疼痛、炎癥、僵硬、腫大、 畸形及功能障礙，許多患者要終生忍受病痛的折磨。當人步入中年后,關節(jié)組織開始緩慢 老化，出現退行性改變特別是負重的膝、脊柱關節(jié)最易受損。在50～60歲的人群中，患 骨性關節(jié)炎者超過半數。因為人到中年后，活動減少，代謝失常，軟骨基質中的重要物質 開始流失，造成軟骨保水性能降低，關節(jié)腔滑液形成減少，軟骨組織失去保護，發(fā)生摩擦、 炎癥、增生、腫脹、疼痛等，甚至發(fā)生關節(jié)變形、甚至喪失功能。目前市售的各種針對中 老年人的補鈣產品多為單一補鈣或補鈣與微量元素結合的產品，以增加骨密度為主，使骨 骼硬度增加，對患骨質疏松的中老年人經常伴有的骨關節(jié)炎、骨痛等疾病無能為力，無法 滿足人們多方面的需要。而藥物治療主要應用止痛藥和非甾體抗炎藥，以緩解關節(jié)疼痛， 這類藥物雖起效較快，但具有一系列的副作用，如胃腸道刺激癥狀、潰瘍、頭痛、頭暈等， 非甾體抗炎藥會加重關節(jié)軟骨的退化。本產品組方中氨基葡萄糖和硫酸軟骨素協同作用， 全面改善骨性關節(jié)炎癥狀、減輕關節(jié)疼痛，可以從本質上解決中老年人的骨健康問題。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于提供一種具有增加骨密度、改善骨骼及關節(jié)功能的組合物，解決了 中老年人群易發(fā)生骨質疏松并往往伴隨發(fā)生骨關節(jié)炎的問題。

本發(fā)明的另一個目的是提供此種組合物的制備方法。

本發(fā)明所采用的技術方案是其主要組成成分質量份數為：氨基葡萄糖1-400份，硫酸 軟骨素1-400份，鈣劑1-400份，維生素D0.0001-1份，維生素K0.0001-1份。

進一步，所述氨基葡萄糖是氨基葡萄糖硫酸鹽、鹽酸鹽、磷酸鹽的一種或幾種。

進一步，所述鈣劑是碳酸鈣、氯化鈣、檸檬酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、磷酸鈣、酷 蛋白鈣、檸檬酸蘋果酸鈣中的一種或幾種。

進一步，所述維生素D是維生素D₃、維生素D₂中的一種或2種。

進一步，所述維生素K是維生素K₁、維生素K₂、維生素K₃、維生素K₄的一種或幾種。

制備增加骨密度、改善骨骼功能的組合物的方法，按照以下步驟進行：

1.制備氨基葡糖糖、硫酸軟骨素顆粒：將氨基葡糖糖1-400份、硫酸軟骨素1-400份 和輔料1-500份，加入適當的潤濕劑或粘合劑制粒，干燥，選粒；

2.制備鈣顆粒：鈣劑1-400份和輔料1-500份，加入適當的潤濕劑或粘合劑制粒，干 燥，選粒；

3.混合：按配方量稱取氨基葡糖糖、硫酸軟骨素顆粒和鈣顆粒，加入維生素D0.0001-1 份、維生素K0.0001-1份，并加入輔料1-500份，混合均勻；

4.壓片；