[發(fā)明專利]一種用于治療慢性腹瀉的中藥組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410395163.4
• 申請日: 2014-08-12
• 公開（公告）號: CN104189688A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發(fā)明（設計）人: 黃太鋒
• 申請（專利權）人: 黃太鋒
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P1/12
• 代理公司: 安徽信拓律師事務所 34117
• 代理人: 婁爾玉

技術領域

本發(fā)明涉及中草藥技術領域，具體涉及一種用于治療慢性腹瀉的中藥組合物，主要針對脾胃虛弱的慢性腹瀉患者。

背景技術

腹瀉、痢疾是人類經常發(fā)生的疾病，細菌、病毒、真菌和寄生蟲或食物中毒、消化不良等都能引起腹瀉，是一種多發(fā)性疾病；痢疾是由痢疾桿菌侵襲后產生，中醫(yī)講是由濕熱所致,出現腹瀉、粘液膿血等癥狀。

通常治療腹瀉、痢疾藥物多以西藥抗生素等為主，臨床證實，使用抗生素治療有副作用，易發(fā)生藥物不良反應，如損害肝腎功能、過敏、加重腹瀉等。

發(fā)明內容

本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種效果顯著，無副作用的用于治療慢性腹瀉的中藥組合物。

本發(fā)明所要解決的技術問題采用以下技術方案來實現：

一種用于治療慢性腹瀉的中藥組合物，由以下重量的組份組成：

炒神曲9-11克、川芎7-9克、炒麥芽7-9克、冬瓜皮3-5克、山豆根5-7克、茯苓4-6克、甘草7-9克、玫瑰花4-6克、白術5-7克、黃連5-7克、黃芪4-6克、莧菜籽3-5克、山藥3-5克、枇杷果8-12克、川貝5-7克、空心菜5-7克、良姜3-5克、五味子5-7克、路路通3-5克、連翹5-7克。

各組分的較佳重量為：

炒神曲10克、川芎8克、炒麥芽8克、冬瓜皮4克、山豆根6克、茯苓5克、甘草8克、玫瑰花5克、白術6克、黃連6克、黃芪5克、莧菜籽4克、山藥4克、枇杷果10克、川貝6克、空心菜6克、良姜4克、五味子6克、路路通4克、連翹6克。

將上述藥物共研為末，用生姜汁自然汁浸蒸餅為丸，每100克作50粒，每日2粒，早晚用熱姜湯送下。

1)對本發(fā)明制備的藥丸進行動物急性毒性試驗：

藥物：本發(fā)明所用到的原料藥從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標準。

試驗動物：小鼠，體重在50g左右，雌雄隨機選擇，由市場購買。

方法和結果：取小鼠50只，饑餓20小時左右，按每只每天喂藥丸6丸，連續(xù)喂一周，觀察10天，小鼠活動正常，無毒性反應，無死亡。表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。

2)對本發(fā)明制備的藥丸進行動物長期毒性試驗：

試驗動物：大白鼠，體重在120-130g，雌雄隨機選擇，由市場購買。

方法和結果：取大白鼠20只，分成2組，每組10只，其中第1組作為給藥組，按每只每天喂藥丸4丸，第2組正常喂食作為對照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實驗證明給藥組與對照組比較無顯著變化，均無毒性反應，是一種安全的藥物。

3)本方在宣城中心醫(yī)院進行試用，隨機選取48例慢性腹瀉者作為治療組，其中脾胃氣虛證20例，脾虛伴陽氣下陷證15例，久泄傷陰13例；每日2粒，早晚用熱姜湯送下。

4)對照組32例，予蒙脫石散3g、次碳酸鉍0.3g、洛哌丁胺4mg口服，每天3次，并予對癥支持治療。

兩組均以8天為1個療程，3個療程后觀察療效，其中兩個療程間停藥2天。

5)療效觀察：

痊愈：大便次數少于3次/日，大便成形，胃腸道等消化系統伴隨癥狀消失；好轉：大便次數較治療前減少，大便形態(tài)基本正常，胃腸道等消化系統伴隨癥狀明顯減輕或消除；無效：大便次數、形態(tài)及伴隨癥狀無改善。

兩組療效比較，差異有顯著意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組，見表1；

表1兩組臨床療效比較