[發明專利]一種治療萎縮性鼻炎的組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410394350.0
• 申請日: 2014-08-12
• 公開（公告）號: CN104324137B
• 公開（公告）日: 2017-03-22
• 發明（設計）人: 夏躍虹;劉進錄;左艷君;王向云;白雪飛
• 申請（專利權）人: 河南科技大學
• 主分類號: A61K36/808
• 分類號: A61K36/808;A61K47/22;A61P11/02;A61K31/355
• 代理公司: 鄭州睿信知識產權代理有限公司41119
• 代理人: 牛愛周

技術領域

本發明涉及一種藥用組合物及其制備方法，具體涉及一種治療萎縮性鼻炎的組合物及其制備方法，屬于中醫藥技術領域。

背景技術

萎縮性鼻炎(atrophic?rhinitis)是一種發展緩慢的鼻腔慢性炎性疾病。其特點是鼻黏膜干燥、萎縮，鼻腔增大，嗅覺障礙，有時鼻腔內有大量黃綠色膿癡形成，帶臭味者稱為臭鼻癥。繼發性萎縮性鼻炎是由于慢性鼻炎、鼻腔感染或手術，黏膜破壞較重，逐步萎縮所致。

目前西醫治療方法主要有：口服維生素、雌激素、抗生素等控制炎癥；表皮生長因子、微量元素等促進鼻腔黏膜上皮生長以及滴魚肝油等潤澤粘膜，改善癥狀；對于嚴重的患者還有縮小鼻腔，減輕鼻粘膜干燥和結痂形成的手術治療方法等。西醫治療萎縮性鼻炎有一定的療效，但長期使用毒副作用的積累不可忽視，所以，臨床醫生一般不建議長期使用，手術治療也有增加鼻腔粘膜損傷，容易復發的缺陷。

中醫中藥對萎縮性鼻炎辨證施治。肺陰虧虛的，表現為鼻腔干燥，使用清燥救肺湯；脾胃虛弱的，表現為鼻腔空曠、消化不良、全身乏力，使用益氣聰明丸；肝腎陰虛的，鼻腔膿痂或干痂較多，使用知柏地黃丸。局部用黃連藥膏、蜂蜜或麻油涂于鼻腔，用于改善萎縮性鼻炎的癥狀。現有的中醫治療方法仍以口服為主，鼻腔局部用藥常作為口服中藥的輔助療法用于改善鼻炎癥狀，且多為藥膏或油膏，若使用不當容易污染面部、衣物等。因此，鼻腔局部用藥法需要進一步改進劑型，增強療效。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療萎縮性鼻炎的組合物。

同時，本發明的目的還在于提供一種治療萎縮性鼻炎組合物的制備方法。

為了實現以上目的，本發明所采用的技術方案是：

一種治療萎縮性鼻炎的組合物，主要有以下重量份數的原料組成：生地20～40份、玄參15～30份、烏梅10～15份、維生素E0.15～0.2份。

優選的，一種治療萎縮性鼻炎的組合物，主要有以下重量份數的原料組成：生地30份、玄參30份、烏梅10份、維生素E0.2份。

上述治療萎縮性鼻炎的組合物的制備方法為：

按重量份數稱取生地20～40份、玄參15～30份和烏梅10～15份，混合，鋼磨打碎至直徑小于2mm的顆粒，加入5～10倍體積的水，進行超聲波提取，提取功率為250～800W，提取溫度為60～80℃，提取時間為60～90min，共提取2～3次，提取后800目濾網過濾，濾液濃縮至相對密度為1.15～1.23，加入維生素E0.15～0.2份，制成含生地、玄參、烏梅和維生素E的混合溶液，然后加入混合溶液總質量1～3％的乳化劑，調PH值至6.0～7.0，用高剪切混合設備制成初乳，再通過高壓均質機乳化，得到粒徑約200nm的納米顆粒混懸液，經無菌過濾后分裝到塑料滴瓶。

所述乳化劑為大豆卵磷脂、泊洛沙姆188和聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油中的任意一種或多種的混合物。

中藥成分的功效簡介：

生地為玄參科多年生草本植物地黃的新鮮或干燥的塊根。味甘、苦，性微寒。歸心、肝、腎、肺經。具有清熱涼血，養陰潤燥生津的功效。常用于涼血、生肌肉、除皮膚燥和去諸濕澀。

玄參為雙子葉植物玄參科玄參的干燥根。味甘、苦、咸，性微寒。歸肺、胃、腎經。具有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰潤肺的功效。常用于清補腎經、散周身痰結熱癰、通血瘀。

烏梅為薔薇科落葉喬木植物梅的近成熟果實。味酸、澀，性平。歸肝、脾、肺、大腸經。具有斂肺，澀腸，生津，安蛔的功效。常用于虛火上炎、津液不足、腸脫等。

本發明治療萎縮性鼻炎的組合物結合中西醫原理，以生地、玄參和烏梅作為中藥原料成分。生地，生津潤燥而生肌；玄參，尤走肺臟滋陰生津，直走血分而通血瘀；生地和玄參性甘、寒涼，養陰生津、清熱涼血、瀉火解毒；烏梅性酸，能收肺氣，斂虛火，化津液，活血化瘀；生地、玄參之甘味合烏梅之酸而酸甘化陰、生津潤燥，且三味藥皆入肺經，肺開竅于鼻，且萎縮性鼻炎為肺熱浸傷所致，故烏梅、生地、玄參3味藥配伍酸甘化陰，起到滋陰潤燥生津，促進黏膜腺體增生，活血化瘀，促進局部血液供應的作用。

本發明治療萎縮性鼻炎的組合物中加入脂溶性維生素E，在局部形成脂膜，保護粘膜以免水分的進一步蒸發，緩解鼻腔干燥癥狀，可使未稍血管擴張，改善血液微循環，促進腺體分泌，減少細胞耗氧量，抗氧化保護機體細胞免受自由基的毒害，營養皮膚和粘膜，促進鼻腔粘膜康復。維生素E在局部形成脂膜的作用與中藥協同作用，促進中藥成分在鼻腔局部黏膜膜上緩釋，且維生素E改善血液循環的作用與中藥協同作用，促進中藥成分的吸收。

本發明的有益效果：