[發明專利]一種治療慢性濕疹的中藥制劑

無效

• 申請號: 201410390330.6
• 申請日: 2014-08-11
• 公開（公告）號: CN104127564A
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發明（設計）人: 魏會珍
• 申請（專利權）人: 魏會珍
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P17/00;A61K35/56;A61K35/64
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

本發明涉及中醫藥領域，是一種治療慢性濕疹的中藥口服制劑。

濕疹是一種常見多發疾病，屬中醫學“濕瘡”、“浸淫瘡”范疇。隨著物質生活水平的提高及人們生活方式的改變，近年來，濕疹發病率逐年快速增長。濕疹是變態反應性瘙癢性皮膚病，皮疹形態多樣，急性期以丘皰疹為主，有滲出傾向，因急性濕疹失治或治療不當等，皮疹在同一部位遷延不愈、反復發作，則逐漸轉為慢性濕疹，表現為患部皮膚浸潤性暗紅斑上有丘疹、抓痕及鱗屑，局部皮膚肥厚、表面粗糙，有不同程度的苔蘚樣改變，部分有色素沉著或色素減退，自覺亦有明顯瘙癢，遇刺激易滲出。病程延續數月或更久，易反復發作，嚴重影響日常生活。

在治療上，現代醫學多采用抗組胺類、皮質激素類外用藥物，中醫外治法多采用清熱利濕、祛風止癢，均可在短時間內取得止癢、抑制滲出的效果，但由于本病病程長，病情頑固，上述治法對增厚、苔蘚樣皮損修復效果不佳，且因為病邪深伏，未經改善整體體質的情況下，則一遇刺激因素即復發，患者容易因此對治療失去信心，依從性差，影響療效。

本發明人認為，對于慢性濕疹的臨床診療，應融合中西醫認識，注重病因、既往史、用藥史的分析，方可切中病機，辨證準確，提高治療水平。

由于患者對非處方中成藥應用不當及皮膚病臨床清熱解毒之風泛濫，眾多慢性濕疹患者從患病之初即長期反復應用清熱解毒祛濕類中藥，而不能痊愈的原因在于素體虛弱，無力驅邪外出，反被大劑寒涼藥物冰伏而纏綿難愈。因此，本發明人認為，慢性濕疹病機多以虛實夾雜為特點，陽虛血燥，寒瘀阻絡，治宜溫經散寒，養血活血。

以上述治則治法為宗旨，本發明專門研制了治療慢性濕疹的一種中藥制劑。其配方組成是以黃芪、桂枝、當歸、赤芍、川芎、生地、桃仁、絲瓜絡、白蒺藜、白鮮皮、皂角刺、蟬蛻、生牡蠣、麻黃、炮附子、炙甘草組份組成。

其中，黃芪桂枝五物湯合桃紅四物湯加絲瓜絡益氣養血活血，易白芍為赤芍增強涼血活血之力，活血以疏通肌膚脈絡，養血潤燥以生肌潤膚；現代藥理學研究證明，黃芪含有皂苷、黃酮、黃芪多糖等，能促進DNA、RNA和蛋白質合成，提高血漿和組織中cAMP和cGMP含量，保肝、改善腎功能，有抗缺氧、抗炎等作用；當歸具有降低軟組織炎癥反應及改善末梢神經和血管功能等作用；絲瓜絡以絡入絡，可舒筋活絡，具有抗氧化、抗炎、消腫的作用。因久病誤治陽虛不足，故予麻黃附子甘草湯：以炮附子鼓舞陽氣、溫經驅散沉寒，麻黃走表，發越陽氣，甘草甘緩可益氣補中，緩麻黃辛散之性，并制約附子之毒性，顧護正氣。慢性濕疹患者多因皮損瘙癢致長期睡眠障礙，加生牡蠣以安神，且牡蠣有散結之功。皂角刺具有抗菌、抗病毒、免疫調節等作用，蟬蛻散風透疹，宣透肌表，有較好的抗過敏作用，對非特異性免疫有抑制作用；蟬蛻、皂角刺同用，可活血散結，促進苔蘚樣變、增厚組織的解離修復。白蒺藜、白鮮皮可促進瘡癬組織愈合：白蒺藜平肝解郁，祛風止癢，活血通絡，降低血液粘稠度，改變紅細胞變形能力，增加血流量，有利于缺血組織對損傷的修復；白鮮皮善于解毒祛風止癢，能抑制機體對過敏原的過度應激反應，還具有抗菌、促進潰瘍修復的作用。諸藥合用，養血活血，溫經散寒通絡，可以有效地改善局部微循環，促進皮損組織的修復，故可取得良好的療效。

發明人以中西醫結合理論為基礎，采用中藥免煎顆粒組成本制劑，其藥物各組分的含量(重量)范圍為：麻黃3-9克、炮附子5-15克、黃芪20-50克、桂枝7-15克、當歸10-20克、赤芍10-20克、川芎15-30克、生地15-30克、桃仁10-15克、絲瓜絡10-20克、蟬蛻3-10克、皂角刺10-15克、白蒺藜10-30克、白鮮皮10-30克、生牡蠣20-50克、炙甘草6-15克。根據患者人群具體情況，對于各藥物組分在所述含量范圍內進行酌情調整。

本發明制劑中各藥物組分的優選配比為：麻黃9克、炮附子10克、黃芪20克、桂枝7克、當歸15克、赤芍10克、川芎20克、生地30克、桃仁15克、絲瓜絡15克、蟬蛻3克、皂角刺10克、白蒺藜30克、白鮮皮30克、生牡蠣20克、炙甘草6克。

另外，本發明制劑中各藥物組分的配比還優選為：麻黃5克、炮附子7克、黃芪30克、桂枝10克、當歸20克、赤芍15克、川芎15克、生地20克、桃仁10克、絲瓜絡10克、蟬蛻6克、皂角刺15克、白蒺藜30克、白鮮皮15克、生牡蠣30克、炙甘草10克。

本發明的毒性實驗研究如下：

一、毒性實驗

1.半數致死試驗：