[發(fā)明專利]一種抗青光眼手術(shù)中所用防術(shù)后鞏膜瓣粘連的器材

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410389023.6
• 申請(qǐng)日: 2014-08-06
• 公開（公告）號(hào): CN104127282A
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 齊文華;侯晚秋;趙睿琪
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 齊文華;侯晚秋;趙睿琪
• 主分類號(hào): A61F9/00
• 分類號(hào): A61F9/00;A61N2/04;A61N2/10
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種抗青光眼手術(shù)中所用防術(shù)后鞏膜瓣粘連的器材，屬于醫(yī)療器材領(lǐng)域。

背景技術(shù)

青光眼是一種不可逆性致盲性眼病，正確治療可避免眼盲的發(fā)生。眼壓升高是其主要的危險(xiǎn)因素。長期以來，小梁切除術(shù)是目前臨床上治療青光眼最主要的手術(shù)方法，手術(shù)的目的是控制患者的眼壓。

在抗青光眼濾過手術(shù)中，保持濾過通道的通暢是手術(shù)成功的關(guān)鍵，而阻塞瘺道外口是手術(shù)失敗的主要原因。傳統(tǒng)的小梁切除術(shù)是目前治療青光眼最普遍應(yīng)用的較好手術(shù)方式，但也存在術(shù)后有相當(dāng)程度的組織反應(yīng)和瘢痕形成的缺點(diǎn)。盡管目前小梁切除手術(shù)的手術(shù)方式和術(shù)中相關(guān)藥物、器材已有了很大的發(fā)展，但是手術(shù)后2年內(nèi)失敗率仍達(dá)15％～30％。失敗的主要原因與術(shù)后濾過通道尤其是鞏膜瓣下及鞏膜與結(jié)膜間瘢痕組織增生有關(guān)。

青光眼術(shù)后常需患者按摩眼球，使眼內(nèi)房水自濾過通道流出，既可以調(diào)節(jié)眼壓，又可以使房水對(duì)濾過通道進(jìn)行沖刷，減少瘢痕形成。但青光眼患者多沒有相關(guān)眼科知識(shí)，在按摩時(shí)不能保證手法和力度的準(zhǔn)確，不正確的眼球按摩不但不能達(dá)到所需的效果，還可能對(duì)眼球造成損傷。

因此，需要一種能夠在青光眼術(shù)后既可以減少術(shù)后鞏膜瓣粘連，又能對(duì)眼球起到按摩效果的器材。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明公開了一組青光眼手術(shù)中所用器材，包括由非生物材料及固定于其內(nèi)的磁性物質(zhì)支撐部件構(gòu)成的植片和可調(diào)節(jié)電流強(qiáng)度及頻率的電磁圈。植片在手術(shù)中留置于眼球壁鞏膜瓣下，含有電磁圈的配件在術(shù)后在眼球外使用。

電磁圈設(shè)置為可調(diào)節(jié)電流強(qiáng)度及頻率的模式，通電后產(chǎn)生脈沖式磁性。其外部結(jié)構(gòu)一面呈光滑弧形，為傳導(dǎo)磁性金屬，該金屬面可與上眼瞼緊密貼合。電磁圈產(chǎn)生的磁力通過貼合上眼瞼的金屬面的傳導(dǎo)對(duì)位于鞏膜瓣下的包括磁性物質(zhì)支撐部件的植片產(chǎn)生吸力，植片隨電磁圈產(chǎn)生的脈沖磁性對(duì)鞏膜瓣產(chǎn)生相應(yīng)的作用力，以防止鞏膜瓣粘連。磁力產(chǎn)生時(shí)植片有與其下方鞏膜床分離的趨勢(shì)，便于房水排出，從而通過植片與電磁圈之間的相互作用來調(diào)節(jié)眼壓。

使用本發(fā)明，既可以減少青光眼術(shù)后鞏膜瓣粘連，又能在術(shù)后起到眼球按摩的作用，調(diào)節(jié)術(shù)后眼壓，可以提高手術(shù)遠(yuǎn)期效果，降低小梁切除術(shù)的失敗率。

附圖說明

以下各附圖均為示意圖，其形狀和比例僅為說明性，不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的限制。

圖1為植片正視圖，其中，1為外部包繞之非生物材料，2為內(nèi)部磁性物質(zhì)，植片為長方形或梯形(圖中為長方形)，長寬要求小于4×3mm。

圖2為植片側(cè)視圖，其中，1為外部包繞之非生物材料，2為內(nèi)部磁性物質(zhì)，厚度要求小于0.5mm。

圖3為含有電磁圈的外部配件之俯視圖，其中，3為電磁圈，4為與上眼瞼貼合的金屬面。

圖4為含有電磁圈的外部配件之正視圖，其中，3為電磁圈，4為與上眼瞼貼合的金屬面。

具體實(shí)施方式

根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)器材，包括一個(gè)內(nèi)部包含磁性物質(zhì)、表面由非生物材料包裹的植片，此部分手術(shù)中留置于眼球壁鞏膜瓣下；及一個(gè)含有電磁圈的配件，此部分為術(shù)后在眼球外使用。電磁圈產(chǎn)生的電磁強(qiáng)度及頻率均可根據(jù)患者所需眼壓進(jìn)行調(diào)節(jié)。正常眼壓范圍一般在8-21mmHg，青光眼手術(shù)后的患者眼壓經(jīng)常會(huì)高于此范圍。當(dāng)術(shù)后患者眼壓達(dá)到21mmHg以上或術(shù)后眼壓迅速升高時(shí)可以開始使用本發(fā)明的器材。眼壓超過正常范圍較多時(shí)可選擇較高電流強(qiáng)度及頻率，以產(chǎn)生較高的磁力，從而對(duì)植片產(chǎn)生較大的吸力，使眼壓較大幅度降低；眼壓超過正常范圍較少時(shí)可選擇較低電流強(qiáng)度及頻率，以產(chǎn)生較低的磁力，從而對(duì)植片產(chǎn)生較小的吸力，使眼壓較小幅度降低。最終使眼壓保持在正常范圍內(nèi)。電磁圈的電磁強(qiáng)度和頻率可由外接的控制器(圖中未示出)來調(diào)節(jié)，具體的電磁強(qiáng)度范圍和頻率范圍根據(jù)具體的電磁圈而定，條件是其對(duì)植片產(chǎn)生吸力且能通過植片與電磁圈之間的相互作用使患者眼壓保持在8-21mmHg范圍內(nèi)。

所述植片為長方形或梯形，其長寬小于4mm×3mm，厚度小于0.5mm。植片可根據(jù)實(shí)際需求設(shè)計(jì)為固定型或游離型。固定型可以設(shè)計(jì)為植片帶有縫線孔，手術(shù)時(shí)通過縫線將植片固定于下方鞏膜床上；游離型則如圖1-2所示，直接被包繞于鞏膜瓣下方。植片內(nèi)包繞的磁性物質(zhì)可以為金屬或磁石薄片，需有足夠的磁性，可以和眼球外的電磁圈配件產(chǎn)生足夠的吸力，以確保當(dāng)外部配件內(nèi)的電磁圈產(chǎn)生磁力時(shí)，植片可以在鞏膜壁層間對(duì)其上方的鞏膜瓣產(chǎn)生足夠的作用力。植片外部的材料要求為惰性物質(zhì)，不與眼球壁組織發(fā)生粘連、不會(huì)起排異反應(yīng)，外部材料要足夠薄，僅起到包繞分隔內(nèi)部磁性物質(zhì)的作用，且不能影響內(nèi)部物質(zhì)的磁性。

外部配件的主要部分為一個(gè)可以調(diào)節(jié)電磁強(qiáng)度及頻率的電磁圈，其外部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為能與上眼瞼保持良好的貼合，其前面呈弧形，以保證在使用時(shí)可以與患者眼瞼產(chǎn)生良好的貼合，采用可傳導(dǎo)磁性的金屬材料，以有效的傳導(dǎo)電磁圈產(chǎn)生的磁力，其余各部分為惰性材料，不能對(duì)磁力產(chǎn)生傳導(dǎo)，以避免工作時(shí)對(duì)植片造成不必要的干擾。電磁圈所在位置正對(duì)眼內(nèi)植片所在部位，可以與眼內(nèi)植片產(chǎn)生足夠的吸引力。